Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Alexander-teknik på nakkesmerter og livskvalitet hos ammende kvinder

16. oktober 2024 opdateret af: Aml Elsaid Hamed, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​Alexander-teknikken på nakkesmerter og livskvalitet hos ammende kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Under amning kan forkert placering og placering af hænderne for at støtte barnets vægt irritere hændernes muskulatur. At gentage den samme stilling ofte kan føre til udstrålende smerter i albuer og hænder. Derudover kan det at indtage forskellige stillinger for at kompensere for smerten, mens du sidder, står eller ligger ned, forårsage mekaniske ændringer i hals-, thorax- og lændehvirvelsøjlen, hvilket ændrer kroppens korrekte kropsholdning.

Alexanderteknikken er en ikke-træningstilgang, der fokuserer på at forbedre moduleringen af ​​postural muskelaktivitet. Det tilbyder en individualiseret tilgang til at udvikle færdigheder, der hjælper folk med at genkende, forstå og undgå dårlige vaner, der påvirker postural tonus og neuromuskulær koordination. Dens lektioner er forbundet med klinisk relevante langsigtede reduktioner i nakkesmerter og handicap.

Nogle tidligere undersøgelser har undersøgt effekten af ​​Alexander teknik på nakkesmerter og på livskvalitet i forskellige befolkningsgrupper, men efter vores viden er dette det første studie, der vil blive udført for at undersøge effekten af ​​Alexander teknikken på nakkesmerter og livskvalitet hos ammende kvinder, så denne undersøgelse vil blive udført for at give et indblik i den gavnlige effekt af Alexander-teknikken på nakkesmerter og livskvalitet hos ammende kvinder, hvilket vil være til værdifulde fordele på kvindesundhedsområdet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Manal Ahmed El-Shafei, PhD

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:
          • Manal Ahmed El-Shafei, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ammende kvinder oplever nakkesmerter (seks uger til 1 år efter fødslen).
  • Kunne forstå og følge instruktionerne i Alexanderteknik.
  • Deres alder vil være fra 20-35 år.
  • Deres BMI vil være mindre end 30 kg/m2.
  • Deres smerteniveau er ≥ 4 på den numeriske smerteskala.
  • De har lettere handicap på Neck Disability Index Questionnaire (NDI).
  • De har begrænset cervikal bevægelsesområde (det normale fleksionsområde er 80° til 90°, ekstension 70°, lateral fleksion 20° til 45° og rotation op til 90°).

Ekskluderingskriterier:

  • Nakkesmerter som følge af diskusfremspring eller prolaps, piskesmæld, medfødt deformitet af rygsøjlen, spinal stenose, neoplasma, inflammatorisk reumatisk sygdom, neurologisk lidelse og psykose.
  • Kvinder, der har haft invasiv behandling af rygsøjlen inden for de foregående tre uger, eller rygkirurgi eller tilstedeværelse af nakkehistorie med traumer.
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer for spinal bevægelse, såsom brud eller dislokation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Det vil omfatte 36 ammende kvinder, der lider af nakkesmerter, som vil modtage konventionel behandling i form af fugtig varme i 30 minutter, 5 gange om ugen i 5 uger og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), der vil blive anvendt i 25 minutter, 5 gange om ugen i 5 uger.
Andet: Konventionel terapi
Alle deltagere i de to grupper vil modtage konventionel terapi i form af TENS og fugtig varme i 5 uger.TENS vil blive påført 5 gange om ugen i 5 uger med en frekvens på 80Hz med 10- til 30-mA intensitet i 25 minutter. Fire overfladeelektroder (5x5 cm hver) var placeret over det smertefulde område i nakken (to elektroder vil blive placeret i hver side af rygsøjlen højt på halsen, lige under kraniet og de to andre elektroder vil blive placeret ca. 5 cm under dem) med intensitet i den taktile fornemmelsestærskel. De varme pakninger vil blive påført i 30 minutter på livmoderhalsen, 5 gange om ugen i 5 uger.
Eksperimentel: Konventionel terapi + Alexander teknik
Det vil omfatte 36 ammende kvinder, der lider af nakkesmerter, som vil modtage den samme konventionelle terapi ud over Alexander-teknikken, som vil blive anvendt i 60 minutter, 2 timer om ugen, i 5 uger.
Andet: Konventionel terapi
Alle deltagere i de to grupper vil modtage konventionel terapi i form af TENS og fugtig varme i 5 uger.TENS vil blive påført 5 gange om ugen i 5 uger med en frekvens på 80Hz med 10- til 30-mA intensitet i 25 minutter. Fire overfladeelektroder (5x5 cm hver) var placeret over det smertefulde område i nakken (to elektroder vil blive placeret i hver side af rygsøjlen højt på halsen, lige under kraniet og de to andre elektroder vil blive placeret ca. 5 cm under dem) med intensitet i den taktile fornemmelsestærskel. De varme pakninger vil blive påført i 30 minutter på livmoderhalsen, 5 gange om ugen i 5 uger.
Andet: Alexander teknik
Kvinder i forsøgsgruppen vil deltage i 10 Alexanderteknik-klasser (60 minutter hver, to gange om ugen i 5 uger). Alexanderteknikken fokuserer på kropsbevidsthed, reduktion af muskelspændinger og forbedring af koordination gennem tre principper: øget bevidsthed, målrettet hæmning og mentale billeder. Deltagerne vil lære at slippe vanlige muskelspændinger og udforske alternative bevægelsesmønstre, der dækker biomekanik og ergonomi i nakke, rygsøjle og lemmer. Sessionerne involverer praktisk vejledning, verbal instruktion og gruppeaktiviteter. Daglig praksis i en semi-liggende stilling opfordres til at forbedre kropsholdning, koordination og overordnet velvære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af intensiteten af ​​nakkesmerter
Tidsramme: 5 uger
Smerteintensiteten vil blive vurderet gennem numerisk smertevurderingsskala for alle deltagende kvinder i begge grupper før og efter behandlingsprogrammet. Kvinden vil blive bedt om at sætte en cirkel om tallet mellem 0 (repræsenterer ingen smerte) og 10 (repræsenterer den værste smerte), der bedst repræsenterer deres smerteintensitet. Hun vil blive bedt om at angive intensiteten af ​​hendes nuværende, bedste og værste smerteniveauer i løbet af de seneste 24 timer på skalaen, gennemsnittet af disse tre vurderinger er beregnet til at repræsentere patientens samlede smerteintensitet.
5 uger
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 5 uger
Short Form Survey Instrument (SF-36) vil blive brugt til at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet for alle kvinder i begge grupper før og efter behandlingsprogrammet. SF-36 er et selvadministreret spørgeskema indeholdende 36 emner, som tager cirka fem minutter at udfylde. Den måler sundhed på tværs af otte multi-item dimensioner, der dækker funktionel status, velvære og overordnet sundhedsevaluering, hver forbundet med 2-10 mulige svar. Svaret på hvert spørgsmål ekstrapoleres til et standardiseret sæt af svar, og resultaterne overføres til en skala fra 0-100, hvor 0 repræsenterer den dårligste sundhedstilstand og 100 repræsenterer den bedst målte sundhedstilstand. Det har god validitet og reliabilitet og kan bruges som et generelt spørgeskema til vurdering af livskvalitet.
5 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af nakkefleksionsområde for bevægelse (ROM)
Tidsramme: 5 uger
Goniometeret vil blive brugt til at måle fleksion ROM for alle kvinder i begge grupper før og efter behandlingsprogrammet. Bed patienten om at sidde oprejst i en stol med fødderne fladt på gulvet, armene hængende ned langs siden og brystryggen hvilende mod stoleryggen. Placer goniometerets akse over den ydre øregang, før du bruger den. Placer den stationære arm vinkelret på gulvet eller lodret. Placer den bevægelige arm på linje med næsens base. Dette skal noteres som 0°. Til måling af cervikal fleksion ROM bed kvinden om at nikke frem og løfte hagen op til brystet,
5 uger
Måling af bevægelsesområde for nakkeforlængelse (ROM)
Tidsramme: 5 uger
Goniometeret vil blive brugt til at måle forlængelse ROM for alle kvinder i begge grupper før og efter behandlingsprogrammet. Bed patienten om at sidde oprejst i en stol med fødderne fladt på gulvet, armene hængende ned langs siden og brystryggen hvilende mod stoleryggen. Placer goniometerets akse over den ydre øregang, før du bruger den. Placer den stationære arm vinkelret på gulvet eller lodret. Placer den bevægelige arm på linje med næsens base. Dette skal noteres som 0°. Til måling af cervikal ekstension ROM bed kvinden om at stirre så langt opad, som hun kan, indtil hendes nakke er helt strakt.
5 uger
Måling af nakke lateral flexion range of motion (ROM)
Tidsramme: 5 uger
Goniometeret vil blive brugt til at måle lateral fleksion ROM for alle kvinder i begge grupper før og efter behandlingsprogrammet. Goniometer omdrejningspunktet vil blive justeret over den spinøse proces af C7. Goniometerets faste arm vil blive justeret lodret langs den imaginære linje mellem de to acromion-processer. Den bevægelige arm vil blive justeret over det ydre occipitale fremspring. Instruer derefter kvinden om at bøje hans/hendes nakke sideværts og optage aflæsninger af goniometeret ved hver yderpunkt af bevægelsen i begge sider.
5 uger
Måling af halsens bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 5 uger
Goniometeret vil blive brugt til at måle rotations-ROM for alle kvinder i begge grupper før og efter behandlingsprogrammet. Goniometerets omdrejningspunkt vil blive justeret over midten af ​​motivets hoved, goniometerets faste arm vil være justeret med en imaginær linje mellem motivets acromion-processer, og den bevægelige arm vil være på linje med spidsen af ​​motivets næse. Kvinden vil blive bedt om at stirre direkte på hovedet, ideelt set i øjenhøjde. Instruer derefter kvinden om at dreje sit hoved så langt til venstre som hun kan uden at vippe eller vippe det. Tag goniometeraflæsninger i begge ender af bevægelsen og optag dem og gentag proceduren i den modsatte retning.
5 uger
Vurdering af nakkefunktion
Tidsramme: 5 uger
Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt for alle kvinder i både grupper før og efter behandlingsprogram til at vurdere selvvurderet handicap, herunder aspekter ud over de nuværende smerteniveauer, ved at evaluere en persons evne til at udføre daglige aktiviteter. Hver kvinde vil blive bedt om at vælge fra NDI-spørgeskemaet, som består af 10 punkter, hver scoret på en skala fra 0 til 5, hvilket resulterer i en maksimal samlet score på 50. Lavere score afspejler mindre selvvurderet handicap.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hala Mohamed Hanfy, PhD, Professor, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/005325

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Konventionel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger