Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vanskelighed, Tid & M3-kirurgiske resultater

8. december 2025 opdateret af: Dilara KAZAN, Bahçeşehir University

Kirurgisk Sværhedsgrad og Operationstid som Determinanter for Resultater i Kirurgi af Mandibulære Tredjemolarer

Dette prospektive observationskohortestudie er designet til at evaluere tidlige postoperative komplikationer og patientsrapporteret tilfredshed efter kirurgisk ekstraktion af impaktede mandibulære tredje molarer under lokalbedøvelse hos voksne patienter. Standardiserede kirurgiske og postoperative protokoller anvendes på alle deltagere. Det primære mål er at vurdere den samlede patienttilfredshed på postoperative dag 7 ved hjælp af et struktureret spørgeskema. Sekundære mål er at beskrive hyppigheden og karakteristika for tidlig postoperative smerter, hævelse, trismus og andre komplikationer i den første postoperative uge efter operationen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter, der kræver kirurgisk fjernelse af en impacteret mandibulær tredje molar under lokalbedøvelse, vil blive prospektivt indskrevet på et enkelt oral- og maxillofacialkirurgisk center. Alle procedurer vil blive udført ved hjælp af en standardiseret kirurgisk teknik og en ensartet postoperativ medicin- og plejeprotokol. Kliniske undersøgelser og patientrapporterede resultatmålinger vil blive indhentet ved baseline og ved den postoperative dag-7 opfølgningsbesøg. Studiet fokuserer på at beskrive den tidlige postoperative forløb efter tredje molarkirurgi og på at udforske, hvordan tidlige komplikationer relaterer til den samlede patienttilfredshed med behandlingen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til Afdelingen for Oral og Maxillofacial Kirurgi på Hacettepe Universitet til kirurgisk fjernelse af en impacteret mandibulær tredje molar under lokalbedøvelse. Kvalificerede deltagere er generelt sunde (ASA I-II), har en enkelt impacteret mandibulær tredje molar indikeret for ekstraktion, og er i stand til at deltage i kontrolbesøget på 7. postoperative dag og udfylde alle undersøgelsesspørgeskemaer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en impacteret mandibulær tredje molar indikeret til kirurgisk ekstraktion
  • Kirurgisk fjernelse af den impacterede mandibulære tredje molar planlagt under lokalbedøvelse
  • God generel sundhedstilstand (ASA I-II)
  • Evne til at forstå studieinformationen og give skriftligt informeret samtykke
  • Villighed og evne til at deltage i den postoperative dag-7 opfølgende besøg og til at udfylde alle studie-spørgeskemaer

Eksklusionskriterier:

  • Systemiske sygdomme svarende til ASA III eller højere
  • Akut infektion på operationsstedet (f.eks. akut pericoronitis, abscess) der kræver akut behandling
  • Tidligere kirurgisk indgreb i samme mandibulære tredje molar region
  • Graviditet eller amning
  • Tidligere strålebehandling eller kemoterapi involverende hoved- og halsregionen
  • Kendte blødningsforstyrrelser eller nuværende brug af antikoagulant medicin, der ikke sikkert kan modificeres til operationen
  • Kronisk brug af systemiske kortikosteroider, immunsuppressive lægemidler eller langvarig smertestillende behandling, der kan forstyrre smertevurdering eller heling
  • Kendt allergi eller kontraindikation over for det lokalanæstetikum eller rutinemæssigt anvendte postoperative lægemidler i dette studie
  • Væsentlige kognitive eller psykiatriske lidelser, eller sprogbarrierer, der forhindrer pålidelig udfyldning af spørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter, der gennemgår kirurgisk ekstraktion af impaktede mandibulære tredje molarer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score på et 20-spørgsmåls postoperativt patienttilfredshedsspørgeskema efter kirurgisk ekstraktion af impaktede mandibulære tredjemolarer
Tidsramme: dag 7
Patienttilfredshed vil blive vurderet på postoperativ dag 7 ved hjælp af et 20-punkts spørgeskema om patienttilfredshed efter kirurgi af mandibulær tredje molar. Spørgeskemaet evaluerer områder såsom smertelindring, hævelse, mundåbning, intraoperativ og postoperativ komfort, information leveret af kirurgen, evnen til at tygge og udføre daglige aktiviteter, villighed til at gennemgå proceduren igen og samlet tilfredshed med plejen. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-type skala (1 = lavest tilfredshed, 5 = højest tilfredshed). En samlet tilfredshedsscore vil blive beregnet ved at summere alle punktscores, hvilket resulterer i en minimum total score på 20 og en maksimum total score på 100.
dag 7

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af tidlige postoperative komplikationer efter kirurgisk ekstraktion af retinerede mandibulære tredje molærer
Tidsramme: dag 7
Tidlige postoperative komplikationer vil blive evalueret inden for den første postoperative uge. Komplikationer af interesse inkluderer smerte, ansigtshævelse, trismus (begrænset mundåbning), forlænget blødning, dry socket (alveolit), infektion på operationsstedet og neurosensoriske forstyrrelser i underlæben eller hageområdet. Ved den postoperative dag-7 besøg vil hver komplikation blive registreret som til stede eller fraværende baseret på klinisk undersøgelse og patientrapport, og dens alvorlighed vil blive klassificeret beskrivende (f.eks. mild, moderat, svær). Andelen af patienter, der oplever hver komplikation og enhver komplikation, vil blive beregnet.
dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bahçeşehir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GO 15/556

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger