Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svårigheter, Tid & M3-kirurgiutfall

8 december 2025 uppdaterad av: Dilara KAZAN, Bahçeşehir University

Kirurgisk svårighetsgrad och operationstid som bestämningsfaktorer för resultat vid kirurgi av mandibulära tredje molarer

Denna prospektiva observationskohortstudie är utformad för att utvärdera tidiga postoperativa komplikationer och patientrapporterad tillfredsställelse efter kirurgisk extraktion av retinerade mandibulära tredje molarer under lokalbedövning hos vuxna patienter. Standardiserade kirurgiska och postoperativa protokoll tillämpas på alla deltagare. Det primära syftet är att bedöma den övergripande patienttillfredsställelsen på postoperativ dag 7 med hjälp av ett strukturerat frågeformulär. Sekundära syften är att beskriva frekvensen och egenskaperna hos tidig postoperativ smärta, svullnad, trismus och andra komplikationer under den första postoperativa veckan efter operationen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Vuxna patienter som kräver kirurgisk borttagning av en retinerad mandibulär tredje molar under lokalbedövning kommer att rekryteras prospektivt vid ett enda oral- och maxillofacialkirurgiskt centrum. Alla procedurer kommer att utföras med en standardiserad kirurgisk teknik och ett enhetligt postoperativt medicinerings- och vårdprotokoll. Kliniska undersökningar och patientrapporterade utfallsmått kommer att erhållas vid baslinjen och vid den postoperativa dag-7 uppföljningsbesöket. Studien fokuserar på att beskriva den tidiga postoperativa förloppet efter tredje molarkirurgi och på att utforska hur tidiga komplikationer relaterar till patientens övergripande tillfredsställelse med behandlingen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hänvisas till Avdelningen för Oral och Maxillofacial kirurgi vid Hacettepe University för kirurgisk borttagning av en retinerad mandibulär tredje molar under lokalbedövning. Berättigade deltagare är i allmänhet friska (ASA I-II), har en enskild retinerad mandibulär tredje molar som indikerar extraktion, och kan delta i uppföljningsbesöket på postoperativ dag 7 samt fylla i alla studieformulär.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av en retinerad mandibular tredje molar som är indikerad för kirurgisk extraktion
  • Planerad kirurgisk avlägsning av den retinerade mandibulära tredje molaren under lokalbedövning
  • God allmänhälsa (ASA I-II)
  • Förmåga att förstå studieinformationen och lämna skriftligt informerat samtycke
  • Beredvillighet och förmåga att delta i uppföljningsbesöket på postoperativ dag 7 och fylla i alla studieformulär

Exklusionskriterier:

  • Systemiska sjukdomar motsvarande ASA III eller högre
  • Akut infektion på operationsstället (t.ex. akut pericoronit, abscess) som kräver akutbehandling
  • Tidigare kirurgiskt ingrepp i samma mandibulära tredje molarregion
  • Graviditet eller amning
  • Tidigare strålbehandling eller cytostatikabehandling som involverar huvud- och halsregionen
  • Kända blödningsrubbningar eller pågående användning av antikoagulantia som inte säkert kan modifieras för operation
  • Kronisk användning av systemiska kortikosteroider, immunosuppressiva läkemedel eller långvarig smärtterapi som kan störa smärtbedömning eller läkning
  • Känd allergi eller kontraindikation mot den lokala bedövningen eller rutinmässigt använda postoperativa läkemedel i denna studie
  • Signifikanta kognitiva eller psykiatriska störningar, eller språkbarriärer som förhindrar tillförlitlig ifyllning av formulären

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Patienter som genomgår kirurgisk extraktion av retinerade mandibulära tredje molarer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt resultat på ett 20-frågeformulär för postoperativ patienttillfredsställelse efter kirurgisk extraktion av retinerade mandibulära tredje molarer
Tidsram: dag 7
Patienttillfredsställelse kommer att bedömas på postoperativ dag 7 med hjälp av ett 20-punkts frågeformulär för patienttillfredsställelse efter kirurgi av mandibulära tredje molarer. Formuläret utvärderar områden som smärtlindring, svullnad, munöppning, intraoperativ och postoperativ komfort, information från kirurgen, förmåga att tugga och utföra dagliga aktiviteter, vilja att genomgå ingreppet igen samt övergripande tillfredsställelse med vården. Varje punkt bedöms på en 5-gradig Likert-skala (1 = lägst tillfredsställelse, 5 = högst tillfredsställelse). Ett totalt tillfredsställelsescore kommer att beräknas genom summering av alla poäng, vilket resulterar i ett minimum på 20 poäng och ett maximum på 100 poäng.
dag 7

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst och svårighetsgrad av tidiga postoperativa komplikationer efter kirurgisk extraktion av retinerade mandibulära tredje molarer
Tidsram: dag 7
Tidiga postoperativa komplikationer kommer att utvärderas inom den första postoperativa veckan. Komplikationer av intresse inkluderar smärta, ansiktssvullnad, trismus (begränsat munnöppning), förlängd blödning, torr alveolit, infektion vid operationsstället och neurosensoriska störningar i underläppen eller hakan. Vid det postoperativa besöket dag 7 kommer varje komplikation att registreras som närvarande eller frånvarande baserat på klinisk undersökning och patientrapport, och dess allvarlighetsgrad kommer att klassificeras beskrivande (t.ex. mild, måttlig, svår). Andelen patienter som upplever varje komplikation och eventuell komplikation kommer att beräknas.
dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Bahçeşehir University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 december 2025

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
22 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 december 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • GO 15/556

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar