Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikeusaste, Aika ja M3-leikkauksen tulokset

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Dilara KAZAN, Bahçeşehir University

Kirurgisen vaikeustason ja leikkausajan vaikutus tuloksiin alaleuan kolmannen poskihampaan leikkauksessa

Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus on suunniteltu arvioimaan varhaisia leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja potilasraportoitua tyytyväisyyttä aikuispotilailla suoritetun paikallispuudutuksen alaisena olevan alaleuan kolmannen poskihampaan leikkauspoiston jälkeen. Kaikille osallistujille sovelletaan standardoituja kirurgisia ja leikkauksen jälkeisiä protokollia. Päätavoitteena on arvioida potilaan kokonaistyytyväisyyttä leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 käyttäen rakenneltua kyselylomaketta. Sivutavoitteina on kuvata varhaisten leikkauksen jälkeisten kipuisten, turvotuksen, trismuksen ja muiden komplikaatioiden esiintymistiheyttä ja ominaisuuksia leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuispotilaat, jotka tarvitsevat paikallispuudutuksessa suoritettavan alaleuan kolmannen viisaudenhampaan poiston, rekrytoidaan prospektiivisesti yhdessä suu- ja leukakirurgian keskuksessa. Kaikki toimenpiteet suoritetaan standardoidulla kirurgisella tekniikalla ja yhtenäisellä leikkauksen jälkeisellä lääkitys- ja hoitoprotokollalla. Kliinisiä tutkimuksia ja potilasarviointeja kerätään lähtötilanteessa sekä seitsemän päivää leikkauksen jälkeen tapahtuvassa seurantakäynnissä. Tutkimus keskittyy kuvaamaan kolmannen viisaudenhampaan leikkauksen jälkeistä varhaista toipumisvaihetta sekä selvittämään, miten varhaiset komplikaatiot liittyvät potilaiden kokonaisvaltaiseen tyytyväisyyteen hoitoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on lähetetty Hacettepe-yliopiston suu- ja leukakirurgian osastolle paikallispuudutuksessa suoritettavaan alaleuan kolmannen viisaudenhampaan poistoon. Kelpoiset osallistujat ovat yleisesti terveitä (ASA I-II), heillä on yksi poistettava alaleuan kolmas viisaudenhammas, ja he pystyvät osallistumaan seitsemän päivän jälkeiseen seurantakäyntiin ja täyttämään kaikki tutkimuskyselyt.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Yhden leukaosan kolmannen viisaudenhampaan esiintyminen, joka on osoitettu kirurgista poistoa varten
  • Leukaosan kolmannen viisaudenhampaan kirurginen poisto suunniteltu paikallispuudutuksessa
  • Hyvä yleiskunto (ASA I-II)
  • Kyky ymmärtää tutkimustiedot ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
  • Halukkuus ja kyky osallistua seitsemän päivän jälkeiseen seurantakäyntiin ja täyttää kaikki tutkimuskyselyt

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA III:ta tai korkeampaa vastaavat systeemiset sairaudet
  • Kirurgisen alueen akuutti infektio (esim. akuutti hammaskuorituulehdus, absessi), joka vaatii kiireellistä hoitoa
  • Aikaisempi kirurginen toimenpide samalla leukaosan kolmannen viisaudenhampaan alueella
  • Raskaus tai imetys
  • Aiempi päähän ja kaulaan kohdistuva sädehoito tai kemoterapia
  • Tunnetut verenvuotohäiriöt tai nykyinen antikoagulanttilääkitys, jota ei voida turvallisesti muokata leikkauksen vuoksi
  • Systemaattisten kortikosteroidien, immunosuppressiivisten lääkkeiden tai pitkäaikaisen kipulääkityksen krooninen käyttö, joka saattaa häiritä kivunarviointia tai paranemista
  • Tunnettu allergia tai vasta-aihe paikallispuudutetta tai tässä tutkimuksessa rutiininomaisesti käytettyjä leikkauksen jälkeisiä lääkkeitä kohtaan
  • Merkittävät kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt tai kielimuodot, jotka estävät kyselylomakkeiden luotettavan täyttämisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Potilaat, joilla tehdään alaleuan kolmansien viisaudenhampaiden leikkauspoisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaispistemäärä 20 kysymyksen leikkauksen jälkeisessä potilastyytyväisyyskyselyssä purukalvon kolmannen viisaudenhampaan kirurgisen poiston jälkeen
Aikaikkuna: päivä 7
Potilastyytyväisyys arvioidaan seitsemän päivää leikkauksen jälkeen käyttäen 20 kysymyksen postoperatiivista leuka-kolmannen takahampaan leikkauspotilastyytyväisyyskyselyä. Kysely arvioi alueita kuten kivunhallinta, turvotus, suun avautuvuus, leikkauksen aikainen ja jälkeinen mukavuus, kirurgin antama tieto, kyky pureskella ja suorittaa päivittäisiä toimintoja, halukkuus suorittaa toimenpide uudelleen sekä kokonaistytyväisyys hoidon laatuun. Jokainen kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = alhaisin tyytyväisyys, 5 = korkein tyytyväisyys). Kokonaistytyväisyyspistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki kysymysten pistemäärät, jolloin vähimmäispistemäärä on 20 ja enimmäispistemäärä 100.
päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaleuan kolmansien viisaudenhampaiden kirurgisen poiston jälkeisten varhaisten leikkausjälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: päivä 7
Varhaiset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot arvioidaan ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana. Kiinnostuksen kohteena olevat komplikaatiot sisältävät kivun, kasvoturvotuksen, trismuksen (rajoittunut suun avautuminen), pitkittyneen verenvuodon, kuivan hampaankuopan, leikkausalueen infektion sekä neurosensooriset häiriöt alahuulen tai leuan alueella. Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 -käynnillä jokainen komplikaatio merkitään läsnäolevaksi tai poissaolevaksi kliinisen tutkimuksen ja potilaskertomuksen perusteella, ja sen vakavuus luokitellaan kuvaavasti (esim. lievä, kohtalainen, vakava). Potilaiden osuus, jotka kokevat kunkin komplikaation ja minkä tahansa komplikaation, lasketaan.
päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bahçeşehir University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GO 15/556

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia