Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trudność, Czas i Wyniki Operacji M3

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dilara KAZAN, Bahçeşehir University

Trudność chirurgiczna i czas operacji jako determinanty wyników w chirurgii trzecich zębów trzonowych żuchwy

To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu ocenę wczesnych powikłań pooperacyjnych oraz satysfakcji zgłaszanej przez pacjentów po chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanych dolnych trzecich zębów trzonowych w znieczuleniu miejscowym u pacjentów dorosłych. U wszystkich uczestników stosowane są ustandaryzowane protokoły chirurgiczne i pooperacyjne. Głównym celem jest ocena ogólnej satysfakcji pacjentów w 7. dniu pooperacyjnym przy użyciu ustrukturyzowanego kwestionariusza. Celami drugorzędnymi są opisanie częstości i charakterystyki wczesnego bólu pooperacyjnego, obrzęku, szczękościsku oraz innych powikłań w pierwszym tygodniu pooperacyjnym po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Dorośli pacjenci wymagający chirurgicznego usunięcia zatrzymanego dolnego trzeciego trzonowca w znieczuleniu miejscowym będą prospektywnie rekrutowani w jednym ośrodku chirurgii szczękowo-twarzowej. Wszystkie zabiegi będą wykonywane przy użyciu standardowej techniki chirurgicznej oraz jednolitego protokołu leczenia i opieki pooperacyjnej. Badania kliniczne i miary wyników zgłaszane przez pacjentów będą uzyskiwane na początku badania oraz podczas wizyty kontrolnej w 7. dniu po operacji. Badanie koncentruje się na opisaniu wczesnego przebiegu pooperacyjnego po operacji trzeciego trzonowca oraz na zbadaniu, jak wczesne powikłania wpływają na ogólne zadowolenie pacjenta z leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani do Kliniki Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej Uniwersytetu Hacettepe w celu chirurgicznego usunięcia zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy w znieczuleniu miejscowym. Kwalifikujący się uczestnicy są ogólnie zdrowi (ASA I-II), mają pojedynczy zatrzymany trzeci ząb trzonowy żuchwy wskazany do ekstrakcji oraz są w stanie uczestniczyć w wizycie kontrolnej w 7. dniu pooperacyjnym i wypełnić wszystkie kwestionariusze badawcze.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecność jednego zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy wskazana do chirurgicznego usunięcia
  • Planowane chirurgiczne usunięcie zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy w znieczuleniu miejscowym
  • Dobry ogólny stan zdrowia (ASA I-II)
  • Zdolność do zrozumienia informacji o badaniu i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Gotowość i zdolność do stawienia się na wizytę kontrolną w 7. dniu pooperacyjnym oraz wypełnienia wszystkich kwestionariuszy badania

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe odpowiadające klasie ASA III lub wyższej
  • Ostre zakażenie w miejscu operacyjnym (np. ostre zapalenie okołowierzchołkowe, ropień) wymagające pilnego leczenia
  • Wcześniejsza interwencja chirurgiczna w tym samym obszarze trzeciego zęba trzonowego żuchwy
  • Częstość lub laktacja
  • Wywiad w kierunku radioterapii lub chemioterapii obejmującej obszar głowy i szyi
  • Znane zaburzenia krzepnięcia lub obecne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, których nie można bezpiecznie modyfikować przed zabiegiem
  • Przewlekłe stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów, leków immunosupresyjnych lub długotrwała terapia przeciwbólowa, która może zakłócać ocenę bólu lub gojenie
  • Znana alergia lub przeciwwskazanie do środka znieczulającego miejscowo lub rutynowo stosowanych leków pooperacyjnych w tym badaniu
  • Znaczne zaburzenia poznawcze lub psychiczne lub bariery językowe uniemożliwiające wiarygodne wypełnienie kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjenci poddawani chirurgicznemu usunięciu zatrzymanych dolnych trzecich zębów trzonowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączny wynik w 20-punktowym kwestionariuszu satysfakcji pacjenta pooperacyjnego po chirurgicznym usunięciu zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy
Ramy czasowe: dzień 7
Zadowolenie pacjenta będzie oceniane w 7. dniu pooperacyjnym przy użyciu 20-punktowego kwestionariusza zadowolenia pacjentów po operacji chirurgicznego usunięcia trzecich zębów trzonowych żuchwy. Kwestionariusz ocenia takie obszary jak kontrola bólu, obrzęk, otwieranie ust, komfort śródoperacyjny i pooperacyjny, informacje przekazane przez chirurga, zdolność do żucia i wykonywania codziennych czynności, gotowość do ponownego poddania się zabiegowi oraz ogólne zadowolenie z opieki. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1 = najniższe zadowolenie, 5 = najwyższe zadowolenie). Łączny wynik zadowolenia zostanie obliczony przez zsumowanie wszystkich ocen, co daje minimalny łączny wynik 20 i maksymalny łączny wynik 100.
dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie wczesnych powikłań pooperacyjnych po chirurgicznym usunięciu zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy
Ramy czasowe: dzień 7
Wczesne powikłania pooperacyjne będą oceniane w ciągu pierwszego tygodnia po operacji. Powikłania, którymi się interesujemy, obejmują ból, obrzęk twarzy, szczękościsk (ograniczone otwieranie ust), przedłużone krwawienie, suchy zębodół, infekcję w miejscu operacji oraz zaburzenia czuciowe w dolnej wardze lub okolicy podbródka. Podczas wizyty w 7. dniu pooperacyjnym każde powikłanie zostanie zarejestrowane jako obecne lub nieobecne na podstawie badania klinicznego i zgłoszeń pacjenta, a jego nasilenie zostanie sklasyfikowane opisowo (np. łagodne, umiarkowane, ciężkie). Obliczony zostanie odsetek pacjentów doświadczających każdego powikłania oraz jakiegokolwiek powikłania.
dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bahçeşehir University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GO 15/556

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami