Dificultad, Tiempo y Resultados de la Cirugía M3
8 de diciembre de 2025 actualizado por: Dilara KAZAN, Bahçeşehir University
Dificultad quirúrgica y tiempo de operación como determinantes de los resultados en la cirugía del tercer molar mandibular
Este estudio prospectivo de cohorte observacional está diseñado para evaluar las complicaciones postoperatorias tempranas y la satisfacción reportada por los pacientes tras la extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados bajo anestesia local en pacientes adultos.
Se aplican protocolos quirúrgicos y postoperatorios estandarizados a todos los participantes.
El objetivo principal es evaluar la satisfacción general del paciente en el día 7 postoperatorio mediante un cuestionario estructurado.
Los objetivos secundarios son describir la frecuencia y las características del dolor postoperatorio temprano, la inflamación, el trismo y otras complicaciones en la primera semana postoperatoria después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribirá prospectivamente a pacientes adultos que requieran la extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular impactado bajo anestesia local en un único centro de cirugía oral y maxilofacial.
Todos los procedimientos se realizarán utilizando una técnica quirúrgica estandarizada y un protocolo uniforme de medicación y cuidados postoperatorios.
Se obtendrán exámenes clínicos y medidas de resultados reportados por los pacientes al inicio y en la visita de seguimiento del día 7 postoperatorio.
El estudio se centra en describir el curso postoperatorio temprano después de la cirugía del tercer molar y en explorar cómo las complicaciones tempranas se relacionan con la satisfacción general del paciente con el tratamiento.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes derivados al Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Universidad Hacettepe para la extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular impactado bajo anestesia local.
Los participantes elegibles son generalmente sanos (ASA I-II), presentan un único tercer molar mandibular impactado indicado para extracción, y pueden asistir a la visita de seguimiento del día 7 postoperatorio y completar todos los cuestionarios del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de un tercer molar mandibular impactado indicado para extracción quirúrgica
- Extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado planificada bajo anestesia local
- Buena salud general (ASA I-II)
- Capacidad para comprender la información del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
- Disposición y capacidad para asistir a la visita de seguimiento del día 7 postoperatorio y completar todos los cuestionarios del estudio
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas correspondientes a ASA III o superior
- Infección aguda en el sitio quirúrgico (p. ej., pericoronitis aguda, absceso) que requiera tratamiento de urgencia
- Intervención quirúrgica previa en la misma región del tercer molar mandibular
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de radioterapia o quimioterapia en la región de cabeza y cuello
- Trastornos hemorrágicos conocidos o uso actual de medicación anticoagulante que no pueda modificarse de forma segura para la cirugía
- Uso crónico de corticosteroides sistémicos, fármacos inmunosupresores o terapia analgésica a largo plazo que pueda interferir con la evaluación del dolor o la cicatrización
- Alergia conocida o contraindicación al anestésico local o a los medicamentos postoperatorios utilizados rutinariamente en este estudio
- Trastornos cognitivos o psiquiátricos significativos, o barreras lingüísticas que impidan la realización fiable de los cuestionarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total en un cuestionario de satisfacción del paciente posoperatorio de 20 ítems tras la extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados
Periodo de tiempo: día 7
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La satisfacción del paciente se evaluará el día 7 postoperatorio utilizando un cuestionario de satisfacción del paciente de cirugía del tercer molar mandibular de 20 ítems.
El cuestionario evalúa dominios como el control del dolor, la hinchazón, la apertura bucal, el confort intraoperatorio y postoperatorio, la información proporcionada por el cirujano, la capacidad para masticar y realizar actividades diarias, la disposición a someterse al procedimiento nuevamente y la satisfacción general con la atención.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos (1 = satisfacción más baja, 5 = satisfacción más alta).
Se calculará una puntuación total de satisfacción sumando todas las puntuaciones de los ítems, obteniendo una puntuación total mínima de 20 y una puntuación total máxima de 100.
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día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia y gravedad de las complicaciones postoperatorias tempranas tras la extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados
Periodo de tiempo: día 7
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Las complicaciones postoperatorias tempranas se evaluarán durante la primera semana postoperatoria.
Las complicaciones de interés incluyen dolor, hinchazón facial, trismo (apertura bucal limitada), sangrado prolongado, alveolitis seca, infección en el sitio quirúrgico y alteraciones neurosensoriales en la región del labio inferior o la barbilla.
En la visita del día 7 postoperatorio, cada complicación se registrará como presente o ausente según el examen clínico y el informe del paciente, y su gravedad se clasificará descriptivamente (p. ej., leve, moderada, grave).
Se calculará la proporción de pacientes que experimentan cada complicación y cualquier complicación.
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día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
22 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- GO 15/556
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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