Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urteterapi til behandling af kvinder med metastatisk brystkræft

13. september 2012 opdateret af: University of California, San Francisco

En pilotundersøgelse af sikkerhed, gennemførlighed, effektivitet og korrelation (fase I/II) til vurdering af Herba Scutellaria Barbatae (HSB) for metastatisk brystkræft

RATIONALE: Den kinesiske urt Scutellaria barbata indeholder ingredienser, der kan bremse væksten af ​​kræftceller og kan være en effektiv behandling for metastatisk brystkræft.

FORMÅL: Fase I/II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​Scutellaria barbata til behandling af kvinder, der har metastaserende brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem effektiviteten af ​​Scutellaria barbata (kinesisk urteekstrakt) med hensyn til tumorrespons hos kvinder med metastatisk brystkræft.
  • Bestem sikkerheden og toksiciteten af ​​denne behandling hos disse patienter.
  • Bestem gennemførligheden af ​​denne terapi hos disse patienter.
  • Bestem tiden til progression, overordnet overlevelse og ressourceudnyttelse for patienter behandlet med denne terapi.
  • Bestem livskvaliteten for patienter, der behandles med denne terapi.
  • Bestem biotilgængeligheden og farmakokinetikken af ​​denne behandling hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter får oral Scutellaria barbata (kinesisk urteekstrakt) to gange dagligt i 12 måneder i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Livskvalitet vurderes ved baseline og derefter hver 6. måned.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 25 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Cancer Research Network, Incorporated

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet brystkræft (kan omfatte oprindelig primær cancerdiagnose)
  • Målbar sygdom

  • Metastatisk involvering med minimale eller ingen symptomer

    • Solitære metastaser kræver histologisk bekræftelse
  • Ingen omfattende leverpåvirkning (mere end 50 % af leverparenkym)
  • Ingen lymfangitisk lungepåvirkning
  • CNS-involvering eller rygmarvskompression tilladt, hvis stabiliseret ved terapi i mere end 3 måneder

  • Hormonreceptorstatus:

    • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og derover

Køn:

  • Kvinde

Menopausal status:

  • Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

  • ØKOG 0-1

Forventede levealder:

  • Mere end 6 måneder

Hæmatopoietisk:

  • WBC mindst 2.500/mm^3
  • Blodpladetal mindst 75.000/mm^3

Hepatisk:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Bilirubin ikke større end 1,7 mg/dL

Nyre:

  • Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL

Andet:

  • Ikke gravid
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
  • Ingen historie med flere eller alvorlige fødevare- eller medicinallergier

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Mindst 1 uge siden tidligere biologisk behandling
  • Ingen samtidig anticancer biologisk behandling

Kemoterapi:

  • Mindst 1 uge siden forudgående kemoterapi
  • Ingen samtidig anticancer kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Mindst 1 uge siden tidligere hormonbehandling
  • Ingen samtidig anticancer hormonbehandling

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Kom sig efter tidligere kræftbehandling
  • Mindst 1 uge siden tidligere forsøgsmidler
  • Mindst 1 uge siden tidligere urtemedicin
  • Ingen anden samtidig anticancerterapi
  • Ingen andre samtidige undersøgelsesmidler
  • Samtidig pamidronat tilladt
  • Samtidig akupunktur eller anden ikke-urteterapi tilladt
  • Samtidig ernæringsmæssig vitamintilskud (op til 5 gange den anbefalede daglige tilførsel) tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Hope S. Rugo, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000069155
  • UCSF-CRO-00758
  • UCSF-IND-59521
  • NCI-G01-2043

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med herba scutellaria barbata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner