Et prospektivt fase II-forsøg med ctDNA til at starte post-operation boost-terapi efter adjuverende kemoterapi i TNBC (Artemis)

Inklusionskriterier:

• Patienten er ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke til at deltage i dette forsøg
• Fase II - III primære triple negative brystkræftpatienter (TNBC), TNBC er defineret som ER <=1%, PR <=1%；HER2-receptor IHC=1 eller IHC=2 og FISH-negativ.
• positivt ctDNA efter kurativ kirurgi og/eller adjuverende kemoterapi
• ØKOG 0-2
• Hvis indiceret, accepterer patienten at modtage adjuverende strålebehandling i henhold til de institutionelle retningslinjer
• Patienten modtager adjuverende kemoterapi i henhold til NCCN-retningslinjerne
• Patienten har tilgængeligt tumorvæv fra den kirurgiske prøve til næste generations sekventering (NCS)
• Patienten indvilliger i at give blodprøver til ctDNA-test hver 3. måned om 5 år

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har tidligere modtaget en hvilken som helst PD1/PDL1-blokeringsbehandling
• Gravide eller ammende (ammende) kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide eller ammer under forsøget
• Patient med fjernmetastaser af brystkræft ud over regionale lymfeknuder (stadium IV ifølge AJCC 8. udgave)
• Patienten deltager i et andet interventionelt klinisk forsøg
• Patienten har en samtidig invasiv malignitet eller en tidligere invasiv malignitet, hvis behandling blev afsluttet inden for 3 år før randomisering
• Patient med autoimmun sygdom, der forhindrer brugen af ​​camrelizumab
• Patienten har enhver anden samtidig alvorlig og/eller ukontrolleret medicinsk tilstand, der efter investigators vurdering ville forårsage uacceptable sikkerhedsrisici, kontraindicere patientens deltagelse i det kliniske forsøg eller kompromittere overholdelse af protokollen