Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af interferon Gamma-1b ved injektion til behandling af patienter med cystisk fibrose

29. oktober 2007 opdateret af: InterMune

Et fase I/II-studie af interferon Gamma-1b ved subkutan injektion til behandling af patienter med cystisk fibrose

Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​Interferon gamma-1b (IFN-gamma 1b), når det administreres ved subkutan injektion over en periode på 4 uger til patienter med mild til moderat cystisk fibrose. Derudover vil der blive foretaget foreløbige vurderinger af virkningerne af IFN-gamma 1b på lungefunktionen og andre sundhedsindikatorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Mindst 6 år
  • Diagnose af cystisk fibrose (mod visse kriterier)
  • I stand til at udføre lungefunktionstests og deltage i inducerede sputumprocedurer
  • Lungefunktionsværdier skal opfylde visse minimumskrav
  • Skal have acceptable laboratorietestresultater
  • Kan ikke tage visse lægemidler under og umiddelbart før studiet
  • Kan ikke have en historie med ustabil eller forværret hjerte- eller neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i sputum neutrofiltal
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i forudsagt FEV1, sputumbakteriel tæthed, sputumniveauer af fri neutrofil elastase, DNA og IL-8
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

InterMune

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2002

Først opslået (Skøn)

12. august 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GICF-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med interferon gamma-1b

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner