Calcitriol og Dexamethason til behandling af patienter med prostatakræft, der har gennemgået kirurgi eller strålebehandling

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata, der opfylder alle følgende kriterier:

  • Kurativt behandlet med radikal prostatektomi ELLER definitiv strålebehandling
  • Ingen tegn på klinisk recidiv eller spredning af prostatacancer ved digital rektalundersøgelse uden tumor
  • Intet lokalt tilbagefald ved CT-scanning eller MR af bækkenet
  • Ingen metastaser ved knoglescanning og røntgen af ​​thorax BEMÆRK: Tidligere prostascintscanninger tilladt uanset resultater

• Mindst 3 målinger af prostataspecifikt antigen (PSA) opnået over mindst 90 dage efter radikal prostatektomi på PSA-nadir efter strålebehandling skal være tilgængelig

  • PSA mindst 2 ng/ml efter prostatektomi ELLER mindst 4 ng/ml efter forudgående strålebehandling
  • Patienter, der tidligere er behandlet med strålebehandling, skal have en PSA, der klart stiger fra laveste værdi inden for 6 måneder efter afslutning af behandlingen

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

• 18 og derover

Præstationsstatus

• ØKOG 0-1

Forventede levealder

• Mindst 12 måneder

Hæmatopoietisk

• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3
• Hæmoglobin mindst 10 g/dL

Hepatisk

• Bilirubin ikke større end øvre normalgrænse (ULN)
• Alkalisk fosfatase ikke mere end 2 gange ULN

Renal

• Kreatinin mindre end 1,8 mg/dL
• Fosfor normalt
• Ingen hypercalcæmi (albumin-korrigeret calcium større end ULN)

• Ingen nefrolithiasis

  • Enkelt episode med renal lithiasis tilladt, forudsat at episoden fandt sted mere end 5 år før undersøgelsen

Andet

• Fertile patienter skal bruge effektiv dobbeltbarriere prævention i mindst 1 uge før, under og i mindst 2 uger efter undersøgelsen
• Ingen symptomatisk pancreatitis
• Ingen ukontrolleret diabetes
• Ingen kendt eller formodet manglende evne til at overholde undersøgelseskrav (f.eks. misbrug af alkohol/stoffer eller psykotiske tilstande)
• Kurativt behandlet tilstand forbundet med nyresten (f.eks. hyperparathyroidisme, blæredysfunktion eller obstruktiv uropati) tilladt, forudsat at patienten har været fri for stendannelse i mere end 5 år

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

• Ikke specificeret

Kemoterapi

• Ingen forudgående kemoterapi for prostatacancer
• Mindst 24 måneder siden tidligere kemoterapi for andre sygdomme

Endokrin terapi

• Mere end 6 måneder siden tidligere hormonbehandling, inklusive neoadjuverende eller adjuverende androgen-deprivationsterapi (f.eks. luteiniserende hormon-frigivende hormonanalog eller antiandrogen)
• Ingen tidligere androgen-deprivationsterapi af mere end 8 måneders varighed
• Ingen forudgående hormonbehandling for prostatacancer mere end 3 måneder efter endelig lokal behandling
• Ingen samtidig androgenbehandling

Strålebehandling

• Se Sygdomskarakteristika
• Mere end 3 måneder siden tidligere strålebehandling for lokalt tilbagevendende prostatacancer
• Ingen samtidig strålebehandling, herunder til smertekontrol

Kirurgi

• Se Sygdomskarakteristika

Andet

• Mere end 4 uger siden tidligere undersøgelsesmedicin

• Ingen samtidig medicin, der vides at påvirke den systemiske calciummetabolisme, inklusive nogen af ​​følgende:

  • Mere end 400 IE cholecalciferol kosttilskud
  • Mere end 500 IE A-vitamintilskud
  • Calcium kosttilskud
  • Fluorid
  • Antiepileptika