Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Curcumin til kemoforebyggelse af tyktarmskræft

18. april 2017 opdateret af: University of Pennsylvania

Fase II dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg med curcuminoiders effekt på cellulær proliferation, apoptose og COX-2-ekspression i kolorektal slimhinde hos forsøgspersoner med nyligt resekerede sporadiske adenomatøse polypper

Specifikke mål:

  • For at bestemme, om curcuminoider modulerer cellulær proliferation målt ved prolifererende cellekerneantigen (PCNA) i den kolorektale slimhinde hos personer med tidligere resekerede adenomatøse colonpolypper.

Hypotese: Curcuminoider nedsætter cellulær proliferation i kolorektal slimhinde hos personer med tidligere resekerede sporadiske adenomatøse colonpolypper.

  • For at bestemme, om curcuminoider modulerer apoptose, som målt ved TUNEL-assay, i den kolorektale slimhinde hos forsøgspersoner med tidligere resekerede adenomatøse colonpolypper.

Hypotese: Curcuminoider øger apoptose i kolorektal slimhinde hos personer med tidligere resekerede sporadiske adenomatøse colonpolypper.

  • For at bestemme, om curcuminoider modulerer COX-2-ekspression som målt ved immunhistokemiske assays hos forsøgspersoner med tidligere resekerede adenomatøse colonpolypper

Hypotese: Curcuminoider reducerer COX-2-ekspression i kolorektal slimhinde hos personer med tidligere resekerede sporadiske adenomatøse colonpolypper.

  • For at bestemme, om curcuminoider modulerer COX-2-aktivitet målt ved urin-eicosanoider

Hypotese: Curcuminoider nedsætter koncentrationen af ​​urin-eicosanoider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder>18
  • En diagnose for colon/rektal polyppersektion, polypektomi
  • Forsøgspersoner skal kunne have kapacitet og skal være villige til at give informeret samtykke
  • Præmenopausale kvinder skal være kirurgisk ude af stand til at blive gravide eller bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode (orale præventionsmidler, membraner, kondomer med sæddræbende middel, spiral, progesteroninjektion eller implantat) gennem hele undersøgelsens længde
  • Mænd bør bære kondom under undersøgelsens varighed i betragtning af de ukendte virkninger af curcumin på sædlevedygtighed, fertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende historie med tyktarmskræft
  • Tidligere historie med familiær polyposesyndrom
  • Tidligere historie med inflammatorisk tarmsygdom
  • Tidligere operation af tyktarmen
  • Leversygdom defineret som ASAT og ALAT >3x øvre normalgrænse
  • Kendt historie med galdesten, galdekolik eller serumbilirubin >2,0
  • Hjertesygdom, herunder myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, arytmi
  • Nyresygdom defineret som kreatinin >1,5
  • Hæmatopoietisk sygdom defineret som WBC <4000, blodpladetal <100.000, hæmoglobin <10,0 eller koagulations- eller blødningsforstyrrelser
  • Betydeligt nedsat mave-tarmfunktion eller absorption
  • Mavesår sygdom
  • Aktiv infektion, herunder virale, bakterielle, atypiske eller svampeinfektioner i ethvert organsystem inklusive HIV
  • Tidligere allergi over for gurkemeje, indiske karryretter, aspirin eller NSAID'er
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Demens eller anden neurologisk eller psykiatrisk sygdom, som kan hæmme evnen til at følge protokollen
  • Manglende evne til at sluge piller
  • Forudgående eller samtidig behandling med ethvert urte- eller kosttilskud indeholdende curcuminoider
  • Samtidig brug af antikoagulantia eller antiblodplader, herunder warfarin, clopidogrel
  • Før eller samtidig brug af kemopræventive midler til kolorektal cancer, herunder urter: Sulindac eller andre NSAID'er, aspirin, COX-2-hæmmere, 5-aminosalicylat, folat, calcium eller deres anvendelse inden for 14 dage efter tilmelding
  • Samtidig brug af immunsuppressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO
placebo skal tages oralt i kapselform i en dosis på 4 gram dagligt i en varighed på fire måneder
Kosttilskud: Curcuminoider
Curcuminoids C3 Complex® eller placebo, der skal tages oralt via kapselform i en dosis på 4 gram dagligt i en varighed på fire måneder
Andre navne:
  • Curcuminoids C3 Complex® (Sabinsa Co.)
EKSPERIMENTEL: Curcuminoids C3 Complex® skal indtages oralt via hætter
Curcuminoids C3 Complex® eller placebo, der skal tages oralt via kapselform i en dosis på 4 gram dagligt i en varighed på fire måneder
Kosttilskud: Curcuminoider
Curcuminoids C3 Complex® eller placebo, der skal tages oralt via kapselform i en dosis på 4 gram dagligt i en varighed på fire måneder
Andre navne:
  • Curcuminoids C3 Complex® (Sabinsa Co.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cellulær proliferation og apoptose i tyktarmens slimhinde
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
COX-2 ekspression og aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Robert Wood Johnson Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmen E Guerra, M.D., University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2005

Først opslået (SKØN)

12. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 802193

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenomatøse polypper

Kliniske forsøg med Curcuminoider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner