Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Misoprostol til forebyggelse af postpartum blødning

26. maj 2008 opdateret af: Gynuity Health Projects
Dette hospitalsbaserede, multicenter, randomiserede, placebokontrollerede forsøg vil vurdere virkningerne af misoprostol som en del af aktiv håndtering af det tredje trin af fødslen på postpartum blodtab, komplikationer og bivirkninger. Tolv hundrede berettigede kvinder vil modtage rutinemæssige oxytocics (oxytocin 5-10 IE) plus enten 400 mcg sublingual misoprostol eller placebo under eller umiddelbart efter fødslen. Det primære resultat vil blive målt blodtab på =>500 ml inden for en time efter indskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria
        • University College Hospital
  • Sydafrika
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Tembisa Hospital
      • Nelspruit, Sydafrika
        • Rob Ferreira Hospital
      • Port Elizabeth, Sydafrika
        • Dora Nginza Hospital
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der har født 1 eller flere levendefødte spædbørn (stk. 1 eller flere)
  • Vaginal levering

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
  • Fødsel betragtes som abort i henhold til lokale svangerskabsgrænser
  • Manglende evne til at tage misoprostol sublingualt
  • Kejsersnit
  • Assisteret vaginal fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
placebo, der ligner misoprostol
Medicin: placebo
placebo, der ligner misoprosotl
Eksperimentel: 2
misoprostol
Medicin: misoprostol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Blodtab =>500 ml inden for en time efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Bivirkninger
Blodtransfusion
Blodtab =>1000 ml inden for en time efter tilmelding
Gennemsnitligt blodtab efter tilmelding
Hæmoglobin niveau
Mødres sygelighed og dødelighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbejdspartnere

University of Witwatersrand, South Africa
Effective Care Research Unit
Family Care International

Efterforskere

  • Studieleder: Lindeka Mangesi, Effective Care Research Unit, East London Hospital Complex, South Africa
  • Ledende efterforsker: G. J. Hofmeyr, MD, Effective Care Research Unit, Frere Maternity Hospital, East London Hospital Complex

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2005

Først opslået (Skøn)

28. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.4.5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner