R-ACVBP versus R-CHOP hos patienter i alderen 60-65 år med diffust stort B-cellet lymfom

I Europa forekommer 50 % eller mere af nye non-Hodgkin-lymfomtilfælde hos patienter ældre end 60 år. Mere end 30 % er diffuse store B-celle lymfomer (DLCL).

CHOP-kemoterapien (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednison) blev betragtet som standardbehandlingen i denne population. Ikke desto mindre er denne behandling forbundet med nogle toksiske hændelser hos ældre patienter, og det lykkedes ikke at øge 3-års overlevelsesraten til over 40 %.

To forsøg med patienter over 60 år med DLCL-tilfælde blev udført af GELA med det formål at forbedre resultaterne af CHOP.

Protokol LNH 93-5: Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne CHOP med ACVBP hos patienter i alderen 61 til 69 år med aggressivt lymfom og mindst én uønsket prognostisk faktor i henhold til International Prognostic Index.

I modsætning til CHOP-kuren omfatter ACVBP-kuren en mere intensiv induktion efterfulgt af en sekventiel konsolidering med andre lægemidler end dem, der anvendes under induktionsfasen, og inkluderer forebyggelse af neuromeningeale tilbagefald.

Ud af 708 patienter inkluderet i denne undersøgelse har resultaterne vist, at:

• Den fuldstændige responsrate var den samme i de to arme.
• Hændelsesfri overlevelse var signifikant bedre i ACVBP-armen end CHOP-armen (5-års overlevelsesrate: 39 % versus 29 %, p=0,005).
• Den samlede overlevelse var signifikant bedre i ACVBP-armen end i CHOP-armen (5-års overlevelsesraten: 46 % versus 38 %, p=0,036).
• ACVBP-regimet var mere toksisk end CHOP-regimet, især hos ældre patienter (> 65 år) og hos patienter med lav præstationsstatus.
• Forebyggelse af neuromeningeale tilbagefald var nødvendig for disse patienter.

Protokol LNH 98-5, formålet med denne undersøgelse var at sammenligne sammenhængen CHOP + rituximab (R-CHOP) med CHOP-regimet alene hos ældre patienter med ikke tidligere behandlet diffust storcellet B-celle lymfom.

Langtidsresultater baseret på data fra 399 patienter med en median opfølgning på 5 år var som følger:

• Den fuldstændige responsrate var bedre i R-CHOP-armen end i CHOP-armen (76 % versus 61 %, p<0,005).
• Signifikant forlængelse af hændelsesfri overlevelse (p<0,0002) og total overlevelse (p<0,0073) i R-CHOP-armen.
• Ingen signifikant forskel mellem de to arme med hensyn til toksicitet. R-CHOP betragtes nu på verdensplan som standardkombinationen for disse patienter.

Disse konklusioner inviterede os til at foreslå et randomiseret forsøg, der sammenlignede ACVBP + rituximab med CHOP + rituximab. Undersøgelsespopulationen er begrænset til patienter i alderen 60 til 65 år.