R-ACVBP versus R-CHOP bij patiënten van 60-65 jaar met diffuus grootcellig B-cellymfoom

In Europa komt 50% of meer van de nieuwe gevallen van non-Hodgkin-lymfoom voor bij patiënten ouder dan 60 jaar. Meer dan 30% zijn diffuse grote B-cellymfomen (DLCL).

De CHOP-chemotherapie (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednison) werd beschouwd als de standaardbehandeling in deze populatie. Desalniettemin wordt deze behandeling geassocieerd met enkele toxische gebeurtenissen bij oudere patiënten en slaagt ze er niet in om de 3-jaarsoverleving boven de 40% te brengen.

Twee onderzoeken bij patiënten ouder dan 60 jaar met DLCL-gevallen werden uitgevoerd door de GELA met als doel de resultaten van CHOP te verbeteren.

Protocol LNH 93-5: Het primaire doel van deze studie was om CHOP te vergelijken met ACVBP bij patiënten van 61 tot 69 jaar met agressief lymfoom en ten minste één ongunstige prognostische factor volgens de International Prognostic Index.

In tegenstelling tot het CHOP-regime omvat het ACVBP-regime een intensievere inductie gevolgd door een sequentiële consolidatie met andere geneesmiddelen dan die gebruikt tijdens de inductiefase, en omvat het voorkomen van neuromeningeale recidieven.

Van de 708 patiënten die deelnamen aan deze studie, hebben de resultaten aangetoond dat:

• Het volledige responspercentage was hetzelfde in de twee armen.
• Voorvalvrije overleving was significant beter in de ACVBP-arm dan in de CHOP-arm (5-jaars overlevingspercentage: 39% versus 29%, p=0,005).
• De algehele overleving was significant beter in de ACVBP-arm dan in de CHOP-arm (het 5-jaarsoverlevingspercentage: 46% versus 38%, p=0,036).
• Het ACVBP-regime was toxischer dan het CHOP-regime, vooral bij oudere patiënten (> 65 jaar) en bij patiënten met een lage prestatiestatus.
• Preventie van neuromeningeale recidieven was noodzakelijk voor deze patiënten.

Protocol LNH 98-5, was het doel van deze studie om de associatie CHOP + rituximab (R-CHOP) te vergelijken met het CHOP-regime alleen bij oudere patiënten met niet eerder behandeld diffuus grootcellig B-cellymfoom.

Langetermijnresultaten op basis van gegevens van 399 patiënten, met een mediane follow-up van 5 jaar waren als volgt:

• Het percentage volledige respons was beter in de R-CHOP-arm dan in de CHOP-arm (76% versus 61%, p<0,005).
• Aanzienlijke verlenging van gebeurtenisvrije overleving (p<0,0002) en algehele overleving (p<0,0073) in de R-CHOP-arm.
• Geen significant verschil tussen de twee armen in termen van toxiciteit. R-CHOP wordt nu wereldwijd beschouwd als de standaardcombinatie voor deze patiënten.

Deze conclusies nodigden ons uit om een ​​gerandomiseerde studie voor te stellen die ACVBP + rituximab vergelijkt met CHOP + rituximab. De onderzoekspopulatie is beperkt tot patiënten in de leeftijd van 60 tot 65 jaar.