R-ACVBP versus R-CHOP bei Patienten im Alter von 60–65 Jahren mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

In Europa treten 50 % oder mehr der neuen Non-Hodgkin-Lymphom-Fälle bei Patienten auf, die älter als 60 Jahre sind. Mehr als 30 % sind diffuse großzellige B-Zell-Lymphome (DLCL).

Die CHOP-Chemotherapie (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednison) wurde als Standardbehandlung in dieser Population angesehen. Dennoch ist diese Behandlung mit einigen toxischen Ereignissen bei älteren Patienten verbunden und es gelang nicht, die 3-Jahres-Überlebensrate auf über 40 % zu erhöhen.

Zwei Studien mit Patienten über 60 Jahren mit DLCL-Fällen wurden von der GELA mit dem Ziel durchgeführt, die Ergebnisse von CHOP zu verbessern.

Protokoll LNH 93-5: Das primäre Ziel dieser Studie war der Vergleich von CHOP mit ACVBP bei Patienten im Alter von 61 bis 69 Jahren mit aggressivem Lymphom und mindestens einem nachteiligen prognostischen Faktor gemäß dem International Prognostic Index.

Im Gegensatz zum CHOP-Schema umfasst das ACVBP-Schema eine intensivere Induktion, gefolgt von einer sequentiellen Konsolidierung mit Medikamenten, die sich von denen unterscheiden, die während der Induktionsphase verwendet wurden, und umfasst eine Prävention von neuromeningealen Rückfällen.

Die Ergebnisse von 708 in diese Studie eingeschlossenen Patienten haben gezeigt, dass:

• Die Rate des vollständigen Ansprechens war in beiden Armen gleich.
• Das ereignisfreie Überleben war im ACVBP-Arm signifikant besser als im CHOP-Arm (5-Jahres-Überlebensrate: 39 % gegenüber 29 %, p = 0,005).
• Das Gesamtüberleben war im ACVBP-Arm signifikant besser als im CHOP-Arm (die 5-Jahres-Überlebensrate: 46 % gegenüber 38 %, p = 0,036).
• Das ACVBP-Regime war toxischer als das CHOP-Regime, insbesondere bei älteren Patienten (> 65 Jahre) und bei Patienten mit einem niedrigen Leistungsstatus.
• Bei diesen Patienten war die Prävention von neuromeningealen Rezidiven erforderlich.

Protokoll LNH 98-5, das Ziel dieser Studie war es, die Assoziation CHOP + Rituximab (R-CHOP) mit dem CHOP-Schema allein bei älteren Patienten mit nicht vorbehandeltem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom zu vergleichen.

Langzeitergebnisse basierend auf Daten von 399 Patienten mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren waren wie folgt:

• Die Rate des vollständigen Ansprechens war im R-CHOP-Arm besser als im CHOP-Arm (76 % gegenüber 61 %, p < 0,005).
• Signifikante Verlängerung des ereignisfreien Überlebens (p < 0,0002) und des Gesamtüberlebens (p < 0,0073) im R-CHOP-Arm.
• Kein signifikanter Unterschied zwischen den beiden Armen in Bezug auf die Toxizität. R-CHOP gilt heute weltweit als Standardkombination für diese Patienten.

Diese Schlussfolgerungen forderten uns auf, eine randomisierte Studie zum Vergleich von ACVBP + Rituximab mit CHOP + Rituximab vorzuschlagen. Die Studienpopulation ist auf Patienten im Alter von 60 bis 65 Jahren beschränkt.