R-ACVBP kontra R-CHOP hos patienter i åldern 60-65 med diffust stort B-cellslymfom

I Europa inträffar 50 % eller mer av nya icke-Hodgkin-lymfomfall hos patienter äldre än 60 år. Mer än 30 % är diffusa stora B-cellslymfom (DLCL).

CHOP-kemoterapin (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednison) ansågs vara standardbehandlingen i denna population. Ändå är denna behandling förknippad med vissa toxiska händelser hos äldre patienter och den lyckades inte öka 3-årsöverlevnaden över 40 %.

Två prövningar på patienter över 60 år med DLCL-fall utfördes av GELA i syfte att förbättra resultaten av CHOP.

Protokoll LNH 93-5: Det primära syftet med denna studie var att jämföra CHOP med ACVBP hos patienter i åldern 61 till 69 år med aggressivt lymfom och minst en negativ prognostisk faktor enligt International Prognostic Index.

Till skillnad från CHOP-regimen inkluderar ACVBP-regimen en mer intensiv induktion följt av en sekventiell konsolidering med läkemedel som skiljer sig från de som används under induktionsfasen, och inkluderar ett förebyggande av neuromeningeala skov.

Av 708 patienter som ingår i denna studie har resultaten visat att:

• Den fullständiga svarsfrekvensen var densamma i de två armarna.
• Händelsefri överlevnad var signifikant bättre i ACVBP-armen än CHOP-armen (5-års överlevnad: 39 % mot 29 %, p=0,005).
• Den totala överlevnaden var signifikant bättre i ACVBP-armen än i CHOP-armen (5-årsöverlevnaden: 46 % mot 38 %, p=0,036).
• ACVBP-regimen var mer toxisk än CHOP-regimen, särskilt hos äldre patienter (> 65 år) och hos patienter med låg prestationsstatus.
• Förebyggande av neuromeningeala skov var nödvändigt för dessa patienter.

Protokoll LNH 98-5, syftet med denna studie var att jämföra associationen CHOP + rituximab (R-CHOP) med CHOP-regimen enbart hos äldre patienter med icke tidigare behandlat diffust storcelligt B-cellslymfom.

Långtidsresultat baserade på data från 399 patienter, med en medianuppföljning på 5 år var följande:

• Fullständig svarsfrekvens var bättre i R-CHOP-armen än i CHOP-armen (76 % mot 61 %, p<0,005).
• Signifikant förlängning av händelsefri överlevnad (p<0,0002) och total överlevnad (p<0,0073) i R-CHOP-armen.
• Ingen signifikant skillnad mellan de två armarna när det gäller toxicitet. R-CHOP anses nu över hela världen som standardkombinationen för dessa patienter.

Dessa slutsatser uppmanade oss att föreslå en randomiserad studie som jämförde ACVBP + rituximab med CHOP + rituximab. Studiepopulationen är begränsad till patienter i åldrarna 60 till 65 år.