Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atomoxetin til behandling af cannabisafhængighed

10. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Et pilotforsøg med Atomoxetin for at forbedre motiverende samtaleterapi til behandling af cannabisafhængighed

Formålet med dette lille åbne forsøg er at evaluere gennemførligheden af ​​at rekruttere cannabisafhængige patienter til behandling med Atomoxetine og MIT. De kliniske data til dato om Atomoxetin har været begrænset til børn og voksne med opmærksomhedsforstyrrelse uden samtidig stofafhængighed. En undersøgelse vurderede imidlertid, at voksne med opmærksomhedsunderskud har en hyppighed af stofmisbrug tre til fire gange højere end kontrolpersoner (Mannuzza S 1998). Undersøgelsen rapporterede også, at cannabis og kokain er hyppigst misbrugt i denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 2 åbent studie. Vi vil rekruttere 10 cannabisafhængige forsøgspersoner og behandle dem med kombinationen af ​​Atomoxetine og MIT for at reducere deres forbrug af cannabis. Forsøgspersonerne vil være 10 mænd og kvinder med den aktuelle DSM-IV diagnose af cannabisafhængighed. Alle patienter vil modtage Atomoxetine og fire sessioner med MIT. Undersøgelseslængden for hver patient vil være en uge for baseline-screening og start af medicin. Dette efterfølges af 8 ugers medicin og et afslutning af studiebesøg en uge efter endt medicin.

PI vil gennemgå alle indsamlede oplysninger om emnets berettigelse til undersøgelsen. Forsøgspersonen vil vende tilbage cirka fire dage senere, og hvis PI finder forsøgspersonen egnet til undersøgelsen, vil forsøgspersonen begynde at tage undersøgelsesmedicin. Dette besøg omtales som besøg 2. Under besøg 2 vil PI overvåge forsøgspersonen for samtidig medicin og bivirkninger. Forskningsteknikeren vil indsamle vitale tegn, vægt, BAL, TLFB, en urintoksskærm og THC/CR-forhold. Både besøg 1 og 2 vil blive gennemført inden for den første uge af undersøgelsen. Fra besøg 2 vil forsøgspersonerne tage én 25 mg kapsel Atomoxetin oralt i syv dage. Fra besøg 3 vil forsøgspersonerne øge dosis til 40 mg dagligt i 3 dage, efterfulgt af 80 mg (to 40 mg kapsler samtidigt) i de andre fire dage i den anden uge. Fra uge 3 vil forsøgspersonerne tage to 40 mg kapsler (i alt 80 mg) hver dag i ugen i 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Treatment Rersearch Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder, 18-65 år
  • Opfylder DSM-IV-kriterierne for Cannabis-afhængighed
  • Bo i pendlerafstand fra Treatment Research Center
  • Forstår og underskriver det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende DSM-IV diagnose af enhver anden psykoaktivt stofafhængighed end marihuana eller nikotinafhængighed
  • Historien om en indlæringsvanskelighed
  • Historie om en diagnose af ADHD stillet af en psykiater.
  • Samtidig behandling med psykotrope lægemidler, især monoaminoxidasehæmmere
  • Mandat til behandling baseret på en juridisk beslutning eller som en ansættelsesbetingelse
  • Aktuelle svære psykiatriske symptomer, f.eks. psykose, demens, akutte selvmordstanker eller drabstanker, mani eller depression, der kræver antidepressiv terapi, eller som kan gøre det usikkert for patienten at deltage efter de primære efterforskere.
  • Brug af enhver forsøgsmedicin inden for de seneste 30 dage
  • Nuværende behandling med pressormidler eller albuterol.
  • Historie om snævervinklet glaukom.
  • Anamnese med betydelig, ustabil hjertesygdom, inklusive myokardieinfarkt, ustabil angina, hjertesvigt, anden eller tredje grads hjerteblok eller ukontrolleret hypertension
  • Kendt overfølsomhed over for atomoxetin
  • Forsøgspersoner med kendt AIDS eller andre alvorlige sygdomme, som kan kræve hospitalsindlæggelse under undersøgelsen
  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende, eller kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som ikke bruger acceptable præventionsmetoder. Acceptable metoder til prævention omfatter:

Barriere (membran eller kondom) med spermicid Intrauterin enhed Levonorgestrel implantat Medroxyprogesteronacetat præventionsindsprøjtning Orale præventionsmidler

-Kliniske laboratorietests (CBC, blodkemi, urinanalyse) uden for normale grænser, som er klinisk uacceptable for hovedforskerne. På EKG er 1. grads hjerteblok, sinustakykardi, venstre akseafvigelse og uspecifikke ST- eller T-bølgeændringer tilladt. Leverfunktionstests (LFT'er)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atomoxetin
Atomoxetin (Strattera) 25mg peroral (PO) hver dag i syv dage, derefter op til 40mb bud 40mg PO hver dag i tre dage, derefter 80mg PO bud.
Medicin: Atomoxetin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Marihuanabrug hos patienter behandlet med atomoxetin og motiverende samtaleterapi målt ved hjælp af ugentlige urinlægemiddelscreeninger.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerabilitet af atomoxetin: Tolerabilitet vil blive vurderet ved at undersøge hyppigheden af ​​visse bivirkninger i behandlingsfasen.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos F. Tirado, M.D., University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 801701
  • P60DA005186-17 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • T32MH019126-14 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • T32MH019126-15 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • T32MH019126-16 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis afhængighed

Kliniske forsøg med Atomoxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner