Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ASPECT-studiet - asiatisk paclitaxel-eluerende stent klinisk forsøg

30. januar 2012 opdateret af: Cook Group Incorporated
ASPECT-studiet er et asiatisk multicenter, randomiseret, kontrolleret, tredobbelt-blindet studie designet til at evaluere Cook Incorporated Paclitaxel Eluting Supra G Coronary Stents evne til at reducere restenose i kranspulsåren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

177

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater
        • Contact Sponsor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være berettiget til at gennemgå planlagt behandling af en enkelt de novo læsion i en naturlig kranspulsåre.
  • Patienten skal være en acceptabel kandidat til koronar bypass-operation.
  • Patienten skal have givet underskrevet informeret samtykke.
  • Patienten indvilliger i at vende tilbage efter en måned til et kontorbesøg for at vurdere kardiovaskulær status og efter 4-6 måneder for et kontorbesøg for at vurdere kardiovaskulær status og til et diagnostisk angiogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er under 18 år.
  • Patienten har tidligere haft blødende diatese eller koagulopati eller vil nægte blodtransfusioner.
  • Patienten deltager samtidig i en anden undersøgende interventionel kardiovaskulær enhed eller lægemiddelundersøgelse.
  • Patienten har kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for aspirin, Clopidogrel eller rustfrit stål, eller en følsomhed over for kontrastfarve.
  • Patienten er gravid.
  • Patienten har en anden medicinsk tilstand, der kan forårsage, at patienten ikke overholder protokollen, forvirrer resultaterne eller er forbundet med begrænset forventet levetid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Angiografisk in-stent % diameter ved opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Større uønskede hændelser
Total læsionsrevaskularisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seung Jung Park, MD, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2000

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. august 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Koronar stent

3
Abonner