Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ASPECT-studie - Aziatische paclitaxel-eluting stent klinische studie

30 januari 2012 bijgewerkt door: Cook Group Incorporated
De ASPECT-studie is een Aziatische multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde, driedubbelblinde studie die is ontworpen om het vermogen te evalueren van de Cook Incorporated Paclitaxel Eluting Supra G coronaire stent om restenose in de kransslagader te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

177

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten
        • Contact Sponsor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet in aanmerking komen voor geplande behandeling van een enkele de novo laesie in een inheemse kransslagader.
  • De patiënt moet een aanvaardbare kandidaat zijn voor een bypassoperatie van de kransslagader.
  • De patiënt moet een ondertekende geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
  • Patiënt stemt ermee in om na een maand terug te komen voor een kantoorbezoek om de cardiovasculaire status te beoordelen en na 4-6 maanden voor een kantoorbezoek om de cardiovasculaire status te beoordelen en voor een diagnostisch angiogram.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt is jonger dan 18 jaar.
  • Patiënt heeft een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese of coagulopathie of zal bloedtransfusies weigeren.
  • De patiënt neemt tegelijkertijd deel aan een ander onderzoekend interventioneel cardiovasculair apparaat of geneesmiddelenonderzoek.
  • Patiënt heeft een bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor aspirine, clopidogrel of roestvrij staal, of een gevoeligheid voor contrastkleurstof.
  • Patiënt is zwanger.
  • Patiënt heeft een andere medische aandoening die ertoe kan leiden dat de patiënt het protocol niet naleeft, de resultaten vertroebelt of in verband wordt gebracht met een beperkte levensverwachting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Angiografische in-stent % diameter bij follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Grote bijwerkingen
Totale revascularisatie van de laesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seung Jung Park, MD, Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2000

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

1 augustus 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Coronaire stent

3
Abonneren