REALITY-undersøgelsen - Head-to-Head-sammenligning mellem Cypher og Taxus

Inklusionskriterier:

1. Diagnose af angina pectoris som defineret af Canadian Cardiovascular Society Classification (CCS I, II, III, IV) ELLER ustabil angina pectoris (Braunwald Classification B&C, I-II-III) ELLER patienter med dokumenteret tavs iskæmi;
2. Behandling af op til to de novo native koronararterielæsioner i maksimalt to store kranspulsårer;
3. Ostiale læsioner;
4. Bifurkationer;
5. Målkardiameteren for begge læsioner skal være >=2,25 mm og <=3,0 mm i diameter (visuelt skøn);
6. Den ene mållæsion skal være mindst 15 mm lang, og den anden læsion skal være mindst 10 mm lang uden nogen øvre grænse for nogen af ​​dem;
7. Mål for læsionsstenose for begge læsioner er >50 % og <100 % (visuelt estimat).

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har oplevet et Q-bølge eller ikke-Q-bølge myokardieinfarkt med dokumenteret total CK >2 gange normal inden for de foregående 72 timer, og CK- og CK-MB enzymerne forbliver over det normale på behandlingstidspunktet;
2. Har ustabil angina klassificeret som Braunwald A I-II-III;
3. Enhver af læsionerne er en ubeskyttet venstre hovedkoronarsygdom med >=50 % stenose;
4. Angiografiske tegn på trombe i mållæsion;
5. Stærkt forkalket læsion og/eller forkalket læsion, som ikke kan prædilateres med succes (gælder begge læsioner);
6. Dokumenteret venstre ventrikel ejektionsfraktion <=25%;

8. Totalt okkluderet kar (TIMI 0-niveau) (gælder for begge læsioner);

9. Forudgående stent inden for 10 mm fra mållæsionen (gælder begge læsioner).