Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for atrieflimmerreduktion (SAFARI)

6. april 2020 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Atrieflimren (AF), som er navnet på hurtige slag i hjertets øvre kamre, er verdens mest almindelige form for uregelmæssig hjerterytme. Personer med AF oplever symptomer som hjertebanken (en ræsende eller bankende følelse i brystet), åndenød, svimmelhed, træthed eller svaghed. Selvom AF kan forekomme hos ellers raske mennesker uden nogen åbenbar grund, er det nogle gange forbundet med forhøjet blodtryk, hjertesygdomme eller lungeproblemer. Formålet med SAFARI-studiet er at undersøge effektiviteten af ​​pacingalgoritmer i hjertets øvre kammer for patienter, der har både AF og bradykardi (langsom hjerterytme).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

540

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater
      • Berkeley, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
      • Lombard, Illinois, Forenede Stater
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater
      • Rochester, New York, Forenede Stater
      • Syracuse, New York, Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
      • Elyria, Ohio, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
      • Houston, Texas, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en langsom hjerterytme, som har behov for dobbeltkammer-pacing (pacing i både atrium og ventrikel).
  • Forsøgspersoner, der har oplevet mindst to episoder med hurtige hjerteslag tre måneder før indskrivningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har en historie med permanent (kronisk) eller vedvarende (ikke-selvterminerende) atrieflimren.
  • Personer med atrieflimren på grund af reversibel årsag, (f. skjoldbruskkirtelsygdom, perikarditis, post-kirurgi, alkoholmisbrug).
  • Personer med en historie med en eller flere kardioversioner (ændring af en unormal hjerterytme til en normal ved enten at bruge medicin eller ved påføring af et elektrisk stød) seks måneder før tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed/effektivitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forskellige

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Efterforskere

  • Not Required For IDE Studies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2005

Først opslået (Skøn)

20. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 190

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren, Bradykardi

Kliniske forsøg med Pacing-algoritmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner