Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S0437 Langtidsopfølgning af patienter, der blev diagnosticeret med prostatakræft på PCPT

28. september 2015 opdateret af: Southwest Oncology Group

Prostatakræftforebyggende forsøg (PCPT) Companion Langtidsopfølgningsundersøgelse for mænd diagnosticeret med prostatakræft

RATIONALE: At lære om de langsigtede virkninger af kemoforebyggende lægemidler, såsom finasterid, hos patienter med prostatacancer kan hjælpe læger med at planlægge bedre behandling og opfølgning.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg følger patienter, der blev diagnosticeret med prostatacancer, mens de undergik behandling med enten finasterid eller placebo i Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign tiden med metastaser hos patienter, der blev diagnosticeret med højgradig eller lavgradig prostatacancer den 31. december 2003 eller før, og som blev behandlet med finasterid eller placebo, mens de var tilmeldt Prostata Cancer Prevention Trial (SWOG-9217).
  • Sammenlign forskellen i tid til sekundær terapi efter definitiv terapi med strålebehandling eller radikal prostatektomi hos disse patienter.
  • Sammenlign forskellen i tid til prostata-specifikt antigen-tilbagefald efter endelig behandling med strålebehandling eller radikal prostatektomi hos disse patienter.
  • Sammenlign forskellen i dødelighed af alle årsager og prostatacancer hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne stratificeres efter overlevelsesstatus (levende vs afdøde).

Patienter giver information om deres generelle helbred, prostatacancerbehandlingshistorie, prostatacancerstatus (dvs. sygdomsprogression og metastasedata) og prostataspecifikke antigen (PSA) testresultater ved baseline og derefter hver 6. måned i op til 8 år. Pårørende til afdøde patienter bedes frigive patienternes journaler for at få oplysninger om patienternes behandlingshistorie for prostatacancer, prostatakræftforløb og metastaser, PSA-testresultater og dødsårsag.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Mindst 75 % af de 2.401 patienter (n=1800) diagnosticeret med prostatacancer på PCPT er nødvendige for at have minimal magt til at evaluere målene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

961

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
        • Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203-5400
        • Randolph Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403-1198
        • Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
      • Reidsville, North Carolina, Forenede Stater, 27320
        • Annie Penn Cancer Center
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, Forenede Stater, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
        • Middletown Regional Hospital
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45504
        • Mercy Medical Center
      • Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Wilmington, Ohio, Forenede Stater, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, Forenede Stater, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University Cancer Institute
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Danville Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd diagnosticeret med prostatakræft den 31.12.03 eller før efter deltagelse i forsøget til forebyggelse af prostatakræft (SWOG-9217)

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Randomiseret på PCPT
  • Diagnosticeret med prostatakræft den 31. december 2003 eller før

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnosticeret ved enten undersøgelsessted eller central patologigennemgang

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Se inklusionskriterier

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Langsigtet opfølgning
Opfølgende dataindsamlingsundersøgelse for mænd, der udviklede prostatacancer efter deltagelse i SWOG-9217 (PCPT)
Andet: Opfølgning
Intet yderligere lægemiddel blev givet; klinisk observation af mænd diagnosticeret med prostatakræft, som tidligere var randomiseret og behandlet på PCPT
Andre navne:
  • Observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til metastaser
Tidsramme: Op til 8 år efter registrering
Op til 8 år efter registrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til sekundær behandling efter endelig behandling
Tidsramme: Op til 8 år efter registrering
Definitiv terapi er defineret som strålebehandling eller radikal prostatektomi.
Op til 8 år efter registrering
Tid til PSA-tilbagefald efter endelig behandling
Tidsramme: Op til 8 år efter registrering
Definitiv terapi er defineret som strålebehandling eller radikal prostatektomi.
Op til 8 år efter registrering
Al årsag og prostatacancer-specifik dødelighed
Tidsramme: Op til 8 år efter registrering
Målt i en time-to-hændelse-analyse
Op til 8 år efter registrering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv værdi af prognostiske biomarkører
Tidsramme: Op til 8 år efter registrering
For at forbedre opfølgningen til evaluering af de prognostiske biomarkører, som måles uden for denne protokols omfang, på risikoen for metastatisk sygdom.
Op til 8 år efter registrering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Ian M. Thompson, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Studiestol: Scott M. Lippman, MD, FACP, M.D. Anderson Cancer Center
  • Studiestol: E. David Crawford, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2006

Først opslået (Skøn)

7. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000466341
  • U10CA012027 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • S0437 (Anden identifikator: SWOG)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner