Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

S0437 Follow-up a lungo termine di pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro alla prostata con PCPT

28 settembre 2015 aggiornato da: Southwest Oncology Group

Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT) Companion Studio di follow-up a lungo termine per uomini con diagnosi di cancro alla prostata

RAZIONALE: Conoscere gli effetti a lungo termine dei farmaci chemiopreventivi, come la finasteride, nei pazienti con cancro alla prostata può aiutare i medici a pianificare migliori cure e cure di follow-up.

SCOPO: Questo studio clinico sta seguendo i pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro alla prostata durante il trattamento con finasteride o un placebo nel Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Confronta il tempo delle metastasi nei pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro alla prostata di alto o basso grado entro il 31 dicembre 2003 e che sono stati trattati con finasteride o placebo durante l'arruolamento nello studio per la prevenzione del cancro alla prostata (SWOG-9217).
  • Confrontare la differenza di tempo rispetto alla terapia secondaria dopo la terapia definitiva con radioterapia o prostatectomia radicale in questi pazienti.
  • Confrontare la differenza di tempo alla recidiva dell'antigene prostatico specifico dopo la terapia definitiva con radioterapia o prostatectomia radicale in questi pazienti.
  • Confronta la differenza nella mortalità per cancro alla prostata e per tutte le cause in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono stratificati in base allo stato di sopravvivenza (vivi vs deceduti).

I pazienti forniscono informazioni sulla loro salute generale, sulla storia del trattamento del cancro alla prostata, sullo stato del cancro alla prostata (ovvero, dati sulla progressione della malattia e sulle metastasi) e sui risultati del test dell'antigene prostatico specifico (PSA) al basale e successivamente ogni 6 mesi fino a 8 anni. Ai parenti prossimi dei pazienti deceduti viene chiesto di rilasciare le cartelle cliniche dei pazienti al fine di ottenere informazioni sulla storia del trattamento del cancro alla prostata dei pazienti, sulla progressione e sulle metastasi del cancro alla prostata, sui risultati del test del PSA e sulla causa della morte.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: un minimo del 75% dei 2.401 pazienti (n=1800) con diagnosi di cancro alla prostata su PCPT è necessario per avere un potere minimo per valutare gli obiettivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

961

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
        • Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203-5400
        • Randolph Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403-1198
        • Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
      • Reidsville, North Carolina, Stati Uniti, 27320
        • Annie Penn Cancer Center
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, Stati Uniti, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
        • Middletown Regional Hospital
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
        • Mercy Medical Center
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Wilmington, Ohio, Stati Uniti, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University Cancer Institute
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
        • Danville Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini con diagnosi di cancro alla prostata entro il 31/12/03 dopo la partecipazione allo studio sulla prevenzione del cancro alla prostata (SWOG-9217)

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  • Randomizzato su PCPT
  • Diagnosi di cancro alla prostata entro il 31 dicembre 2003

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosticato dal centro di studio o dalla revisione patologica centrale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Vedere criteri di inclusione

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Follow-up a lungo termine
Studio di raccolta dati di follow-up per uomini che hanno sviluppato il cancro alla prostata dopo la partecipazione a SWOG-9217 (PCPT)
Altro: Seguito
Non è stato somministrato alcun farmaco aggiuntivo; osservazione clinica di uomini con diagnosi di cancro alla prostata precedentemente randomizzati e trattati con PCPT
Altri nomi:
  • Osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di metastasi
Lasso di tempo: Fino a 8 anni dopo la registrazione
Fino a 8 anni dopo la registrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla terapia secondaria dopo la terapia definitiva
Lasso di tempo: Fino a 8 anni dopo la registrazione
La terapia definitiva è definita come radioterapia o prostatectomia radicale.
Fino a 8 anni dopo la registrazione
Tempo alla recidiva del PSA dopo la terapia definitiva
Lasso di tempo: Fino a 8 anni dopo la registrazione
La terapia definitiva è definita come radioterapia o prostatectomia radicale.
Fino a 8 anni dopo la registrazione
Mortalità specifica per cancro alla prostata e per tutte le cause
Lasso di tempo: Fino a 8 anni dopo la registrazione
Misurato in un'analisi time-to-event
Fino a 8 anni dopo la registrazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo dei biomarcatori prognostici
Lasso di tempo: Fino a 8 anni dopo la registrazione
Migliorare il follow-up per la valutazione dei biomarcatori prognostici, che vengono misurati al di fuori dell'ambito di questo protocollo, sul rischio di malattia metastatica.
Fino a 8 anni dopo la registrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ian M. Thompson, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Cattedra di studio: Scott M. Lippman, MD, FACP, M.D. Anderson Cancer Center
  • Cattedra di studio: E. David Crawford, MD, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000466341
  • U10CA012027 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • S0437 (Altro identificatore: SWOG)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Prove cliniche su Seguito

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi