Epoetin Alfa i avanceret ikke-småcellet lungekræft (EPO-CAN-20)

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet ikke-småcellet lungecancer (pladecelle, storcellet, adenokarcinom eller en kombination af disse), med klinisk eller patologisk stadium III eller IV, eller tilbagevendende sygdom; og
2. Hæmoglobinniveau på eller under 120 g/L; og
3. mindst 18 år;

Ekskluderingskriterier:

1. Systemisk platinbaseret kemoterapi for lungekræft i løbet af de foregående to måneder eller planlagt platinbaseret kemoterapi inden for de næste tre måneder;
2. Patienter, der tidligere er behandlet med høje doser thoraxstråling (>10 fraktioner) eller kirurgi, uden objektive beviser for tilbagefald af sygdommen;
3. Planlagt højdosis thoraxstrålebehandling (>10 fraktioner);
4. En klinisk aktiv malignitet, bortset fra den underliggende lungecancer, som forventes at påvirke QoL;
5. Forventet overlevelse på tre måneder eller mindre;
6. ECOG-ydelsesstatus på 3 eller 4 (se appendiks D);
7. Multipel CNS-metastaser eller en enkelt CNS-læsion, der ikke udviser radiografisk stabilitet (Screening CT af hovedet er kun påkrævet, hvis symptomatisk, ingen røntgenopfølgning af enkelte resekerede læsioner påkrævet);
8. Blodtransfusioner inden for de sidste 14 dage;
9. Tidligere brug af erythropoietin;
10. Anæmi på grund af andre faktorer end kræft/strålebehandling (f. hæmolyse eller gastrointestinal blødning);
11. Bevis på ubehandlet folat- eller vitamin B12-mangel;
12. Anamnese med ukontrolleret hypertension eller diastolisk blodtryk større end 100 mm Hg;
13. Anamnese med anfaldsforstyrrelse;
14. Kendt overfølsomhed over for pattedyrcelle-afledte produkter, albumin eller en hvilken som helst komponent af undersøgelseslægemidlet;
15. Graviditet, amning eller fødsel inden for de foregående 30 dage;
16. Uvilje eller manglende evne til at udfylde de påkrævede QoL-spørgeskemaer;
17. Mental inkompetence, herunder psykiatriske eller vanedannende lidelser, som ville udelukke meningsfuld udfyldelse af spørgeskemaer;
18. Geografisk utilgængelige for behandling eller opfølgende evalueringer;
19. I øjeblikket indskrevet i en igangværende terapeutisk undersøgelse;