Epoetin Alfa ved avansert ikke-småcellet lungekreft (EPO-CAN-20)

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft (plateepitel, storcellet, adenokarsinom eller en kombinasjon av disse), med klinisk eller patologisk stadium III eller IV, eller tilbakevendende sykdom; og
2. Hemoglobinnivå på eller under 120 g/L; og
3. Minst 18 år;

Ekskluderingskriterier:

1. Systemisk platinabasert kjemoterapi for lungekreft i løpet av de to foregående månedene eller planlagt platinabasert kjemoterapi i løpet av de neste tre månedene;
2. Pasienter tidligere behandlet med høydose thoraxstråling (>10 fraksjoner), eller kirurgi, uten objektive bevis for tilbakefall av sykdommen;
3. Planlagt høydose thoraxstrålebehandling (>10 fraksjoner);
4. En klinisk aktiv malignitet, annet enn den underliggende lungekreften som forventes å påvirke QoL;
5. Forventet overlevelse på tre måneder eller mindre;
6. ECOG Ytelsesstatus på 3 eller 4 (se vedlegg D);
7. Multippel CNS-metastaser eller en enkelt CNS-lesjon som ikke viser radiografisk stabilitet (Screening CT av hodet er kun nødvendig hvis symptomatisk, ingen røntgenoppfølging av enkelt resekerte lesjoner er nødvendig);
8. Blodoverføringer i løpet av de siste 14 dagene;
9. Tidligere bruk av erytropoietin;
10. Anemi på grunn av andre faktorer enn kreft/strålebehandling (f.eks. hemolyse eller gastrointestinal blødning);
11. Bevis på ubehandlet folat- eller vitamin B12-mangel;
12. Anamnese med ukontrollert hypertensjon eller diastolisk blodtrykk større enn 100 mm Hg;
13. Historie med anfallsforstyrrelse;
14. Kjent overfølsomhet overfor pattedyrcelleavledede produkter, albumin eller en hvilken som helst komponent av studiemedikamentet;
15. Graviditet, amming eller fødsel i løpet av de siste 30 dagene;
16. Uvilje eller manglende evne til å fylle ut de nødvendige QoL-spørreskjemaene;
17. Mental inkompetanse, inkludert psykiatriske eller vanedannende lidelser som ville utelukke meningsfylt utfylling av spørreskjemaer;
18. Geografisk utilgjengelig for behandling eller oppfølgingsevalueringer;
19. For tiden registrert i en pågående terapeutisk studie;