Epoetin Alfa bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (EPO-CAN-20)

Einschlusskriterien:

1. Histologisch bestätigter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (Plattenepithelkarzinom, großzelliger Lungenkrebs, Adenokarzinom oder eine Kombination davon) mit klinischem oder pathologischem Stadium III oder IV oder wiederkehrender Erkrankung; Und
2. Hämoglobinspiegel bei oder unter 120 g/L; Und
3. Mindestens 18 Jahre alt;

Ausschlusskriterien:

1. Systemische platinbasierte Chemotherapie bei Lungenkrebs in den letzten zwei Monaten oder geplante platinbasierte Chemotherapie innerhalb der nächsten drei Monate;
2. Patienten, die zuvor mit einer hochdosierten Thoraxbestrahlung (>10 Fraktionen) oder einer Operation behandelt wurden, ohne objektive Hinweise auf ein Wiederauftreten der Erkrankung;
3. Geplante hochdosierte Thoraxbestrahlungstherapie (>10 Fraktionen);
4. Eine klinisch aktive bösartige Erkrankung, mit Ausnahme des zugrunde liegenden Lungenkrebses, von der erwartet wird, dass sie die Lebensqualität beeinflusst;
5. Erwartetes Überleben von drei Monaten oder weniger;
6. ECOG-Leistungsstatus 3 oder 4 (siehe Anhang D);
7. Mehrere ZNS-Metastasen oder eine einzelne ZNS-Läsion, die keine radiologische Stabilität zeigt (Screening-CT des Kopfes nur erforderlich, wenn Symptome vorliegen, keine radiologische Nachuntersuchung einzelner resezierter Läsionen erforderlich);
8. Bluttransfusionen innerhalb der letzten 14 Tage;
9. Vorherige Einnahme von Erythropoetin;
10. Anämie aufgrund anderer Faktoren als Krebs/Strahlentherapie (z. B. Hämolyse oder Magen-Darm-Blutungen);
11. Hinweise auf einen unbehandelten Folat- oder Vitamin-B12-Mangel;
12. Vorgeschichte von unkontrollierter Hypertonie oder diastolischem Blutdruck über 100 mm Hg;
13. Anfallsleiden in der Anamnese;
14. Bekannte Überempfindlichkeit gegen aus Säugetierzellen gewonnene Produkte, Albumin oder einen Bestandteil des Studienmedikaments;
15. Schwangerschaft, Stillzeit oder Geburt innerhalb der letzten 30 Tage;
16. Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die erforderlichen Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen;
17. Geistige Inkompetenz, einschließlich psychiatrischer Störungen oder Suchterkrankungen, die ein sinnvolles Ausfüllen von Fragebögen verhindern würden;
18. Geografisch unzugänglich für Behandlungen oder Nachuntersuchungen;
19. Derzeit in einer laufenden Therapiestudie eingeschrieben;