Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lymfodepletion Plus Adoptiv celleoverførsel med eller uden dendritisk celleimmunisering hos patienter med metastatisk melanom

5. februar 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Mål:

Det primære formål vil være at bestemme, om patienter, der modtager kombinationen af ​​dendritiske celler og højdosis IL-2 (kohorte A), har vedvarende persistens af infunderede T-celler sammenlignet med patienter behandlet med T-celler og højdosis IL-2 alene.

Sekundære endepunkter vil omfatte evalueringer af tumorrespons og undersøgelser for at bestemme, om dendritiske celler forbedrer de infunderede T-celler i antitumoraktivitet og deres evne til at migrere til tumorstedet. Derudover vil vi evaluere egenskaberne af de infunderede T-celler, der svarer til effektiviteten in vivo.

Yderligere vil sekundære mål omfatte korrelation af kliniske parametre med overlevelse (samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse) for alle kohorter.

COHORT C

I en separat kohorte (kohorte C) vil det primære endepunkt være den samlede responsrate af TIL-behandling for patienter, der ikke har opnået PR eller CR eller har progressiv sygdom fra behandling af BRAF-hæmmeren alene.

COHORT D

Det primære formål med kohorte D er at bekræfte sikkerheden ved adoptivt overført TIL til CSF.

Det sekundære mål er evaluering af klinisk billeddannelse og CSF-respons. Korrelative mål vil vurdere, om de intratekalt infunderede T-celler forbliver i CSF, vurdere cirkulerende tumorceller i CSF og vurdere forskellige cytokin- og andre analyser, som muligt.

COHORT E

Det primære formål med kohorte E er at bestemme den overordnede responsrate af TIL-behandling med celler dyrket af TIL 3.0 pre-REP (Turnstile 1) fase af cellulær vækst.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1230

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal have metastatisk melanom, uveal melanom eller stadium III in-transit eller regional knudesygdom. (Turnstile I)
  2. Patienter skal modtage en MR/CT af hjernen eller PET/CT inden for 6 måneder efter samtykke. Hvis der er nye læsioner til stede, skal PI eller dennes udpegede træffe endelig afgørelse vedrørende tilmelding. (Turnstile I)
  3. Alder større end eller lig med 12 år. (Turnstile I)
  4. Klinisk præstationsstatus for ECOG 0-2. (Turnstile I)
  5. Patienter, der tidligere er behandlet med immunterapi, målrettet terapi eller ingen terapi vil være berettiget. Patienter, der modtager cytotoksiske midler, vil blive evalueret af PI eller dennes udpegede med hensyn til passende egnethed. (Turnstile I)
  6. Patienter skal være HLA-A2 for kohorte A. (Turnstile II-kemoterapi/celleinfusions-inklusionskriterier)
  7. Patienterne skal have tilstrækkelig TIL til rådighed. (Turnstile II)
  8. Patienter skal have målbart metastatisk melanom. (Turnstile II - Kemoterapi/Celleinfusion -Inklusionskriterier).
  9. Patienter kan have hjernelæsioner, der måler </= 1 cm hver. Læsioner, der er >1 cm, som er blevet behandlet med SRS og efter PI'en eller dennes udpegede vurdering ikke længere repræsenterer aktiv sygdom, vil også blive tilladt. (Turnstile II - Kemoterapi/Celleinfusion- Inklusionskriterier).
  10. Patienter af begge køn skal praktisere prævention i fire måneder efter at have modtaget den forberedende kur. (Turnstile II - Kemoterapi/Celleinfusion- Inklusionskriterier).
  11. Patienter skal have en dokumenteret negativ graviditetstest (urin eller serum) for kvinder, der har haft menstruation inden for de seneste 12 måneder og uden sterilisationsoperation.
  12. Medmindre den er kirurgisk steril ved bilateral tubal ligering eller vasektomi af partner(e), indvilliger patienten i at fortsætte med at bruge en barrieremetode til prævention gennem hele undersøgelsen, såsom: kondom, mellemgulv, hormon, spiral eller svamp plus spermicid. Afholdenhed er en acceptabel form for prævention. (Turnstile II)
  13. Graviditetstest vil blive udført inden for 7 dage før behandling. (Turnstile II)
  14. Klinisk præstationsstatus for ECOG 0 - 2 på tidspunktet for kemoterapiinfusion. (Turnstile II - Kemoterapi/Celleinfusions-inklusionskriterier).
  15. Absolut neutrofiltal større end eller lig med 750/mm3. (Turnstile II - Kemoterapi/Celleinfusion- Inklusionskriterier).
  16. Blodpladetal større end eller lig med 75.000/mm3. (Turnstile II - Kemoterapi/Celleinfusion- Inklusionskriterier).
  17. Hæmoglobin større end eller lig med 8,0 g/dl. (Turnstile II - Kemoterapi/Celleinfusion).
  18. Serum ALT mindre end tre gange den øvre grænse for normal. (Turnstile II - Kemoterapi/Celleinfusion- Inklusionskriterier).
  19. Serumkreatinin mindre end eller lig med 1,6 mg/dl. (Turnstile II - Kemoterapi/Celleinfusions-inklusionskriterier).
  20. Total bilirubin mindre end eller lig med 2,0 mg/dl, undtagen hos patienter med Gilberts syndrom, som skal have en total bilirubin på mindre end 3,0 mg/dl. (Turnstile II - Kemoterapi/Celleinfusion - Inklusionskriterier).
  21. Patienter i kohorte A vil blive randomiseret til at modtage enten TIL alene eller TIL plus dendritiske celler.
  22. En stress-hjertetest (stress-thallium, stress-MUGA, dobutamin-ekkokardiogram eller anden stresstest, der vil udelukke hjerteiskæmi) inden for 6 måneder efter lymfodepletion. (Turnstile II - Kemoterapi/Celleinfusions-inklusionskriterier).
  23. Lungefunktionsprøver (FEV1>65% eller FVC>65% af forudsagt) inden for 6 måneder efter lymfodepletion. (Turnstile II - Kemoterapi/Celleinfusion - Inklusionskriterier).
  24. MR/CT af hjernen inden for 42 dage efter lymfodepletion. CT-scanning af bryst/mave/bækken eller PET/CT inden for 30 dage efter lymfodepletion. Undtagelse: Patienter, der er randomiseret til at modtage dendritiske celler, kan få en MR af hjernen inden for 30 dage efter lymfodepletion. (Turnstile II-kemoterapi/celleinfusions-inklusionskriterier)
  25. Patienter skal have en B-RAF-hæmmer og ikke opnå PR eller CR eller have progressiv sygdom som reaktion på B-RAF-behandling (kohorte C).
  26. jeg. Patienter med MRI-bevis for LMD, med eller uden tegn på maligne celler i CSF ("positiv cytologi"), eller ii. Patienter med tegn på maligne celler i CSF (positiv cytologi), med eller uden MR-bevis for LMD, eller iii. Patienter med kirurgisk dokumenteret LMD (leptomeningeal involvering ved patologigennemgang) +/- MR- eller CSF-bevis ved MR- eller CSF-cytologi (kohorte D)
  27. en. Mange patienter har samtidig systemisk sygdom uden for centralnervesystemet. Ekstra-CNS sygdomsstatus bør opfylde følgende kriterier: i. Patienter med samtidig systemisk sygdom under kontrol med nuværende eller tidligere systemisk behandling, ifølge primær behandlende læge ii. Patienter uden tegn på systemisk sygdom, enten i systemisk behandling eller i aktiv observation (kohorte D)
  28. c. Tidligere terapier i. Patienter, der i øjeblikket behandles med IT IL-2 for LMD, er berettigede. Der kræves ingen udvaskningsperiode. ii. Patienter, der tidligere har været behandlet med andre IT-terapier, er berettigede, så længe der er mindst 2 ugers udvaskningsperiode iii. Patienter, der tidligere har modtaget terapi med systemisk TIL-terapi, er berettigede.
  29. (fortsat #28) iv. Patienter med VP-shunt skal have VP-shunt med on/off-ventiler og skal forventes at tåle VP-shuntventil off i mere end 6 timer Patienter, der har modtaget CNS-bestråling, herunder helhjernebestråling eller stereotaktisk radiokirurgi, er berettigede, hvis de er kl. mindst 1 uge efter CNS-bestråling (kohorte D) Patienter, der i øjeblikket er i behandling med IT IL-2 for LMD, er berettigede. Der kræves ingen udvaskningsperiode. (Kohorte D)
  30. d. Andre krav i. Patienter skal kunne give informeret samtykke ii. Patienter skal have ECOG præstationsstatus 0, 1 eller 2 og/eller KPS > 50 iii. Patienter skal kunne synke iv. Patienter skal kunne sidde op med eller uden assistance v. Patienter skal kunne gennemgå kontrastforstærket MR. (Kohorte D)

Ekskluderingskriterier:

  1. Har tidligere haft systemisk cancer cytotoksisk kemoterapi inden for de seneste fire uger på tidspunktet for starten af ​​lymfodepletionsregimet.
  2. Har tidligere haft B-RAF eller MEK målrettet behandling inden for 7 dage før starten af ​​lymfodepletionsregimen (kohorte A og kohorte B).
  3. Modtager ikke B-RAF-behandling (Kohorte C) (Turnstile II - Udelukkelseskriterier for kemoterapi/celleinfusion)
  4. Opnår PR eller CR som svar på B-RAF-behandling (Kohorte C).
  5. Kvinder, der er gravide eller ammer, vil blive udelukket på grund af de potentielt farlige virkninger af den præparative kemoterapi på fosteret. (Turnstile II - Udelukkelseskriterier for kemoterapi/celleinfusion)
  6. Alle aktive systemiske infektioner, der kræver intravenøse antibiotika, koagulationsforstyrrelser eller andre større medicinske sygdomme i det kardiovaskulære, luftveje eller immunsystem, såsom unormal stresstest og/eller unormal PFT. PI eller dennes udpegede skal træffe den endelige afgørelse vedrørende passende tilmelding.(Turnstile II - Udelukkelseskriterier for kemoterapi/celleinfusion)
  7. Enhver form for primær eller sekundær immundefekt. Skal have genvundet immunkompetence efter kemoterapi eller strålebehandling som påvist ved lymfocyttal (> 500/mm3), WBC (> 3.000/mm3) eller fravær af opportunistiske infektioner. (Turnstile II - Udelukkelseskriterier for kemoterapi/celleinfusion)
  8. Kræver steroidbehandling eller steroidholdige forbindelser, eller har brugt systemiske steroider inden for de seneste 30 dage, eller har brugt topiske eller inhalationssteroider inden for de sidste 2 uger før lymfodepletion. Undtagelse: Patienter på fysiologisk dosis af steroid (Turnstile II - kemoterapi/celleinfusionsudelukkelseskriterier)
  9. Tilstedeværelse af en betydelig psykiatrisk sygdom, som efter den primære investigator eller dennes udpegede mening ville forhindre tilstrækkeligt informeret samtykke eller gøre immunterapi usikker eller kontraindiceret. (Turnstile II - Udelukkelseskriterier for kemoterapi/celleinfusion)
  10. Patienter med hurtigt fremskreden systemisk sygdom, især dem uden gode muligheder for systemisk behandling af deres sygdom uden for CNS. (Kohorte D)
  11. Patienter med hurtigt fremadskridende parenkymale hjernemetastaser (kohorte D)
  12. Gravide patienter (kohorte D)
  13. Patienter med hurtig nedgang i neurologisk funktion som dokumenteret ved undersøgelse og/eller efter klinisk vurdering fra behandlende læge (kohorte D)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Kemoterapi + IL-2 plus T-celler

Cyclophosphamid 60 mg/kg/d ved vene (IV) over 2 timer Dage -7 og -6 (med Mesna) og Fludarabin 25 mg/m^2 IV daglig Dage -5 til -1 før T-celle infusion. På dag 0, op til 1,5 x 10^11 T-celler IV-infusion over 30-60 minutter. Interleukin-2 12-16 timer efter T-celleinfusion ved standarddosis på 720.000 IE/kg som intravenøs bolus over 15 minutters periode hver 8.-16. time i op til 15 doser på dag 1-5 og 22-26.

Gruppe A har været lukket for ny patientindtastning fra den 14. januar 2016.
Medicin: Cyclofosfamid
60 mg/kg/d ved vene over 2 timer på dag -7 og -6 før T-celle-infusion
Andre navne:
  • Cytoxan
  • Neosar
Medicin: Fludarabin
25 mg/m^2 i vene dagligt over 30 minutter på dag -5 til -1 før T-celle-infusion.
Andre navne:
  • Fludara
  • Fludarabin fosfat
Biologisk: T-celler
På dag 0, op til 1,5 x 10^11 T-celler ved veneinfusion over 30-60 minutter.
Biologisk: Interleukin-2
12-16 timer efter afslutning af T-celle-infusionen vil alle modtage høj dosis IL-2 på indlæggelsesbasis med standarddosis på 720.000 IE/kg som en intravenøs bolus over ca. 15 minutter hver 8.-16. time i op til 15 doser på dag 1-5 og 22-26 (+/- 7 dage), som tolereret.
Andre navne:
  • Proleukin
  • IL-2
Medicin: Mesna
60 mg/kg med D5W eller NS ved 125 ml/time infunderet intravenøst ​​over 24 timer på dag -7 og -6.
Andre navne:
  • Mesnex
  • Mesnum
  • NSC-113891
  • Natrium 2-mercaptoethansulfonat
Eksperimentel: Gruppe B: Kemoterapi + IL-2 plus T-celler + Vaccine
Kemoterapi og IL-2 plus T-celler og vaccinen af ​​dendritiske celler modtaget af vene (IV) ca. 4 timer efter T-celler og igen på dag 21 (+/- 7 dage). Cyclophosphamid 60 mg/kg/d IV over 2 timer Dage -7 og -6 (med Mesna) og Fludarabin 25 mg/m^2 IV daglig Dage -5 til -1 før T-celle infusion. På dag 0, op til 1,5 x 10^11 T-celler IV-infusion over 30-60 minutter. Interleukin-2 12-16 timer efter T-celleinfusion ved standarddosis på 720.000 IE/kg som intravenøs bolus over 15 minutters periode hver 8.-16. time i op til 15 doser på dag 1-5 og 22-26.
Medicin: Cyclofosfamid
60 mg/kg/d ved vene over 2 timer på dag -7 og -6 før T-celle-infusion
Andre navne:
  • Cytoxan
  • Neosar
Medicin: Fludarabin
25 mg/m^2 i vene dagligt over 30 minutter på dag -5 til -1 før T-celle-infusion.
Andre navne:
  • Fludara
  • Fludarabin fosfat
Biologisk: T-celler
På dag 0, op til 1,5 x 10^11 T-celler ved veneinfusion over 30-60 minutter.
Biologisk: Interleukin-2
12-16 timer efter afslutning af T-celle-infusionen vil alle modtage høj dosis IL-2 på indlæggelsesbasis med standarddosis på 720.000 IE/kg som en intravenøs bolus over ca. 15 minutter hver 8.-16. time i op til 15 doser på dag 1-5 og 22-26 (+/- 7 dage), som tolereret.
Andre navne:
  • Proleukin
  • IL-2
Medicin: Mesna
60 mg/kg med D5W eller NS ved 125 ml/time infunderet intravenøst ​​over 24 timer på dag -7 og -6.
Andre navne:
  • Mesnex
  • Mesnum
  • NSC-113891
  • Natrium 2-mercaptoethansulfonat
Biologisk: Immunisering af dendritiske celler
1x10^7 til 2,5x10^8 MART-1 peptidpulserede dendritiske celler givet af en vene over 20-30 minutter ca. 4 timer efter modtagelse af T-celler.
Eksperimentel: Gruppe C: Forudgående behandling med BRAF-hæmmer
Kemoterapi og IL-2 plus T-celler og vaccinen af ​​dendritiske celler modtaget af vene (IV) ca. 4 timer efter T-celler og igen på dag 21 (+/- 7 dage). Cyclophosphamid 60 mg/kg/d IV over 2 timer Dage -7 og -6 (med Mesna) og Fludarabin 25 mg/m^2 IV daglig Dage -5 til -1 før T-celle infusion. På dag 0, op til 1,5 x 10^11 T-celler IV-infusion over 30-60 minutter. Interleukin-2 12-16 timer efter T-celleinfusion ved standarddosis på 720.000 IE/kg som intravenøs bolus over 15 minutters periode hver 8.-16. time i op til 15 doser på dag 1-5 og 22-26.
Medicin: Cyclofosfamid
60 mg/kg/d ved vene over 2 timer på dag -7 og -6 før T-celle-infusion
Andre navne:
  • Cytoxan
  • Neosar
Medicin: Fludarabin
25 mg/m^2 i vene dagligt over 30 minutter på dag -5 til -1 før T-celle-infusion.
Andre navne:
  • Fludara
  • Fludarabin fosfat
Biologisk: T-celler
På dag 0, op til 1,5 x 10^11 T-celler ved veneinfusion over 30-60 minutter.
Biologisk: Interleukin-2
12-16 timer efter afslutning af T-celle-infusionen vil alle modtage høj dosis IL-2 på indlæggelsesbasis med standarddosis på 720.000 IE/kg som en intravenøs bolus over ca. 15 minutter hver 8.-16. time i op til 15 doser på dag 1-5 og 22-26 (+/- 7 dage), som tolereret.
Andre navne:
  • Proleukin
  • IL-2
Medicin: Mesna
60 mg/kg med D5W eller NS ved 125 ml/time infunderet intravenøst ​​over 24 timer på dag -7 og -6.
Andre navne:
  • Mesnex
  • Mesnum
  • NSC-113891
  • Natrium 2-mercaptoethansulfonat
Biologisk: Immunisering af dendritiske celler
1x10^7 til 2,5x10^8 MART-1 peptidpulserede dendritiske celler givet af en vene over 20-30 minutter ca. 4 timer efter modtagelse af T-celler.
Eksperimentel: Gruppe D: Leptomeningeal sygdom

T-celler: 5,0x109 TIL administreret på dag 1 og 10x109 TIL på dag 15.

IL-2: 1,2 MIU af IL-2 på dag 2, 4, 9, 11, 16 og 18 som tolereret. Efter denne periode modtager patienten IL-2 to gange om ugen, som gradvist vil blive ændret til ugentlig IL-2. Efter 4-6 uger skiftede patienterne til IL-2.
Biologisk: Intratekale T-celler
5,0x10^9 T-celler administreret på dag 1 og 10x10^9 T-celler på dag 15. 1,2 MIU af IL-2 på dag 2, 4, 9, 11, 16 og 18 som tolereret.
Biologisk: Intrathecal Interleukin-2
1,2 MIU af IL-2 på dag 2, 4, 9, 11, 16 og 18 som tolereret. Derefter modtager patienten IL-2 to gange om ugen, som gradvist vil blive ændret til ugentlig IL-2. Efter 4-6 uger skiftede patienterne til IL-2 vedligeholdelse.
Andre navne:
  • IL-2
Eksperimentel: Gruppe E: Kemoterapi + IL-2 plus T-celler + Vaccine
Kemoterapi og IL-2 plus T-celler og vaccinen af ​​dendritiske celler modtaget af vene (IV) ca. 4 timer efter T-celler og igen på dag 21 (+/- 7 dage). Cyclophosphamid 60 mg/kg/d IV over 2 timer Dage -7 og -6 (med Mesna) og Fludarabin 25 mg/m^2 IV daglig Dage -5 til -1 før T-celle infusion. På dag 0, op til 1,5 x 10^11 T-celler IV-infusion over 30-60 minutter. Interleukin-2 12-16 timer efter T-celleinfusion ved standarddosis på 720.000 IE/kg som intravenøs bolus over 15 minutters periode hver 8.-16. time i op til 15 doser på dag 1-5 og 22-26.
Medicin: Cyclofosfamid
60 mg/kg/d ved vene over 2 timer på dag -7 og -6 før T-celle-infusion
Andre navne:
  • Cytoxan
  • Neosar
Medicin: Fludarabin
25 mg/m^2 i vene dagligt over 30 minutter på dag -5 til -1 før T-celle-infusion.
Andre navne:
  • Fludara
  • Fludarabin fosfat
Biologisk: T-celler
På dag 0, op til 1,5 x 10^11 T-celler ved veneinfusion over 30-60 minutter.
Biologisk: Interleukin-2
12-16 timer efter afslutning af T-celle-infusionen vil alle modtage høj dosis IL-2 på indlæggelsesbasis med standarddosis på 720.000 IE/kg som en intravenøs bolus over ca. 15 minutter hver 8.-16. time i op til 15 doser på dag 1-5 og 22-26 (+/- 7 dage), som tolereret.
Andre navne:
  • Proleukin
  • IL-2
Medicin: Mesna
60 mg/kg med D5W eller NS ved 125 ml/time infunderet intravenøst ​​over 24 timer på dag -7 og -6.
Andre navne:
  • Mesnex
  • Mesnum
  • NSC-113891
  • Natrium 2-mercaptoethansulfonat
Biologisk: Immunisering af dendritiske celler
1x10^7 til 2,5x10^8 MART-1 peptidpulserede dendritiske celler givet af en vene over 20-30 minutter ca. 4 timer efter modtagelse af T-celler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv respons (OR)
Tidsramme: Klinisk evaluering i løbet af de første 70 dage, CT-scanning 6-8 uger (+/- 7 dage) efter celleinfusion.
Objektiv respons (OR) defineret som immunrelateret bedste overordnede respons (irBOR). irBOR er bedst bekræftet immunrelateret responskriterier (irRC) overordnet respons over undersøgelsen som helhed, registreret mellem datoen for første dosis indtil den sidste tumorvurdering før efterfølgende behandling (undtagen lokal palliativ strålebehandling for smertefulde knoglelæsioner) for individet emner i undersøgelsen.
Klinisk evaluering i løbet af de første 70 dage, CT-scanning 6-8 uger (+/- 7 dage) efter celleinfusion.
Langsgående immunrespons i kohorte D
Tidsramme: 4 uger
Longitudinalt immunrespons defineret som: Konvertering af positiv til negativ cytologi. Enhver mærkbar forbedring af MR-resultaterne bekræftet af radiologen og/eller investigatoren bekræftet af 2 på hinanden følgende MR-undersøgelser med 4 ugers mellemrum. Enhver klinisk forbedring med hensyn til neurologiske symptomer.
4 uger
Samlet responsrate (ORR) af TIL genereret med TIL 3.0 præ-REP-metoden i kohorte E
Tidsramme: 6 uger og 12 uger efter T-celle- og/eller vaccineinfusionen
ORR defineret som CR/PR/SD>6m (dvs. succes = CR eller PR eller SD >6m).
6 uger og 12 uger efter T-celle- og/eller vaccineinfusionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Prometheus Laboratories
Key Biologics, LLC
Adelson Medical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodabe N. Amaria, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2030

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2006

Først opslået (Anslået)

20. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-0069
  • NCI-2012-01368 (Registry Identifier: NCI CTRP)
  • 5R01CA187076-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Cyclofosfamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner