En undersøgelse af virkningerne af flere doser af dexlansoprazol, Lansoprazol, Omeprazol eller Esomeprazol på farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​Clopidogrel hos raske deltagere.

Inklusionskriterier:

1. Deltageren eller deltagerens juridisk acceptable repræsentant underskriver en skriftlig, informeret samtykkeerklæring forud for påbegyndelsen af ​​undersøgelsesprocedurer.
2. Vejer mindst 50 kg og har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 30 kg/m2, inklusive, ved screening og check-in (dag -1 i periode 1) besøg.
3. Skal være en CYP2C19 omfattende metabolisator (vægt/vægt).
4. Kvinder kan ikke amme og skal have en negativ uringraviditetstest på dag -1 eller være i ikke-fertil alder. Hvis kvinder er i den fødedygtige alder, skal de have en negativ serum humant choriongonadotropin (hCG) graviditetstest under screening og på en acceptabel form for prævention, eller have haft bilateral tubal ligering, hvis udført mindst 90 dage før dag 1.
5. Ved screening og check-in (dag -1 i periode 1) besøg skal have en estimeret kreatininclearance (CLcr) større end eller lig med 90 ml/minut som bestemt ud fra Cockcroft-Gault formlen.
6. Er ved godt helbred som fastslået af en læge baseret på sygehistorie, elektrokardiogram og fysiske undersøgelsesresultater ved screenings- og check-in-besøgene (dag -1 i periode 1).
7. Deltagerens kliniske laboratorieevalueringer (herunder hæmatologi, klinisk kemi [faste i mindst 8 timer] og urinanalyse) ved screening og check-in (dag -1 i periode 1) Besøg er inden for referenceområdet for testlaboratoriet eller anses for at være ikke klinisk signifikant af investigator og TGRD Medical Monitor.
8. Deltagerens urinstofscreening for udvalgte misbrugsstoffer er negativ ved screenings- og check-in-besøgene (dag -1 i periode 1).

Ekskluderingskriterier:

1. Har forbrugt produkter, der indeholder Sevilla-appelsiner (sur), grapefrugt eller grapefrugtjuice inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet eller er uvillig til at acceptere at afholde sig fra produkter, der indeholder Sevilla-appelsiner (sur), grapefrugt eller grapefrugtjuice, mens du deltager i undersøgelsen .
2. Har aktuel eller nylig (inden for 6 måneder) mave-tarmsygdom, en anamnese med malabsorption, esophageal refluks, maveblødning eller mavesår, hyppig (mere end én gang om ugen) forekomst af halsbrand eller enhver kirurgisk indgriben (f.eks. kolecystektomi), som forventes at påvirke absorptionen af ​​lægemidler.
3. Har en historie med stofmisbrug (defineret som ethvert ulovligt stofbrug) eller en historie med alkoholmisbrug (defineret som indtagelse af mere end 4 alkoholholdige drikkevarer om dagen) inden for 1 år før screeningsbesøget eller er uvillig til at acceptere at afholde sig fra alkohol og stoffer gennem hele studiet.
4. Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelsesundersøgelse eller har modtaget en undersøgelsesforbindelse inden for 30 dage før check-in-besøget (dag -1 i periode 1).
5. Har modtaget nogen kendte lever- eller renal clearance-ændrende midler (f.eks. erythromycin, cimetidin, barbiturater, phenothiaziner, fluvoxamin osv.) inden for 28 dage før første dosis af forsøgslægemidlet.
6. Har en anamnese eller kliniske manifestationer af væsentlige metaboliske, hæmatologiske, pulmonale, kardiovaskulære, gastrointestinale, neurologiske, lever-, nyre-, urologiske, immunologiske eller psykiatriske lidelser som bestemt af investigator, hvilket kan påvirke deltagerens evne til at deltage i eller potentielt forvirre forsøgsresultaterne.
7. Har en historie med overfølsomhed eller allergi over for ethvert lægemiddel eller mad eller hjælpestoffer af clopidogrel, lansoprazol, dexlansoprazol, omeprazol, esomeprazol eller andre lægemidler med samme virkningsmekanisme eller relaterede forbindelser.
8. Har haft en akut, klinisk signifikant sygdom inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
9. Har et systolisk blodtryk større end 140 mm Hg eller har et diastolisk blodtryk større end 90 mm Hg ved screening eller check-in (dag -1 i periode 1).
10. Har et positivt testresultat for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller antistof mod hepatitis C-virus (anti-HCV) ved screening, eller en kendt historie med infektion med human immundefektvirus (HIV).
11. Har en dag -1 laboratorieværdi vurderet af den primære investigator og sponsors medicinske monitor som klinisk signifikant underliggende sygdom eller tilstand, der kan forhindre deltageren i at deltage i undersøgelsen.
12. Har et niveau af alaninaminotransferase, aspartataminotransferase eller total bilirubin, der overstiger den øvre grænse for normal ved screening eller check-in (dag -1 i periode 1) besøg.
13. Har brugt nikotinholdige produkter (herunder men ikke begrænset til cigaretter, piber, cigarer, tyggetobak, nikotinplaster eller nikotintyggegummi) inden for 6 uger før check-in (dag -1 i periode 1) besøg, eller har en positiv cotinin skærm ved screeningen eller check-in (dag - 1 i periode 1) Besøger eller forudser en manglende evne til at afholde sig fra disse produkter under undersøgelsens varighed.
14. Med undtagelse af acetaminophen, har taget enhver udelukket medicin, kosttilskud eller fødevarer, der er anført i tabellen med udelukkede diætprodukter og medicin, som findes i undersøgelsesprotokollen.
15. Har doneret blodprodukter (såsom plasma) inden for 30 dage, eller har doneret fuldblod eller haft et betydeligt blodtab (500 ml) inden for 56 dage efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet
16. Har et positivt testresultat for koffein ved check-in (dag -1 i periode 1) besøg.
17. Har en historie med kræft, undtagen basalcellekarcinom, som ikke har været i remission i mindst 5 år før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
18. Har modtaget clopidogrel eller andre PPI'er eller histamin2-receptorantagonister inden for 28 dage efter screening.
19. Det er usandsynligt, at deltageren efter investigatoren overholder protokollen eller er uegnet af andre årsager.