Ramelteon (ROZEREM) i behandlingen af ​​søvnforstyrrelser forbundet med Parkinsons sygdom

Inklusionskriterier:

• 45-85 år og bor i samfundet
• Mand eller kvinde uden fødeevne (ikke-føde er defineret som mindst 6 måneder efter overgangsalderen eller kirurgisk sterile)
• Skal have en diagnose af Parkinsons sygdom
• Skal have klager over søvnforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med diagnosen eller dem, der opfylder DSM-IV-kriterierne for svær depression, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, stofmisbrugslidelse, anden psykisk sygdom, der vides at bidrage til søvnforstyrrelser, epilepsi, andre medicinske tilstande, der vides at forårsage eller bidrage til søvnforstyrrelser
• Patienter, der i øjeblikket bruger melatonin eller ramelteon, hypnotika, benzodiazepiner, antidepressiva, blod-hjernebarriere-permeable betablokkere, steroider, antipsykotika
• Patienter med klinisk signifikante blod- eller urinabnormiteter
• Patienter, der har taget ethvert forsøgslægemiddel mindre end 1 måned før baseline-besøget
• Patienter med flere samtidige lidelser med eller uden medicin menes at give søvnforstyrrelser
• Patienter med allerede eksisterende søvnforstyrrelser, der ikke er relateret til Parkinsons sygdom
• Patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C)
• Patienter med svær KOL (dem med forhøjede pCO2-niveauer eller dem, der har behov for natlig iltbehandling
• Patienter med svær søvnapnø
• Patienter, der er følsomme over for ramelteon eller andre bestanddele af Rozerem-præparatet
• Patienter, der tager rifampin eller potente inducere af CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9 (ketoconazol, fluconazol)
• Patienter, der bor på plejehjem. De, der bor i plejehjem og kost- og plejefaciliteter kan medregnes
• Patienter, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen