Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af ciclesonid-næseaerosol hos personer 6-11 år med sæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)

16. april 2014 opdateret af: Sunovion

En 2-ugers randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel gruppe, sikkerhed og effektivitetsundersøgelse af ciclesonid nasal aerosol hos forsøgspersoner 6 til 11 år med sæsonbestemt allergisk rhinitis

Dette er et 2-ugers, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe-, effektivitets- og sikkerhedsstudie af ciclesonid nasal aerosol administreret én gang dagligt til mandlige og præmenarkale kvindelige forsøgspersoner 6 til 11 år gamle diagnosticeret med SAR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 2-ugers, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe-, effektivitets- og sikkerhedsstudie af ciclesonid nasal aerosol administreret én gang dagligt til mandlige og præmenarkale kvindelige forsøgspersoner 6 til 11 år gamle diagnosticeret med SAR.

Denne undersøgelse vil bestå af følgende:

Screening, enkeltblind placebo indkøringsperiode, dobbeltblind behandlingsperiode (i denne periode vil forsøgspersoner blive randomiseret til dobbeltblind behandling med enten ciclesonid nasal aerosol 37 mcg eller 74 mcg eller placebo i 2 ugers behandling) og Følg -op. Den samlede varighed af fagdeltagelse vil være cirka 2 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

847

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Arkansas Pediatric Clinic
    • California
      • Baldwin Park, California, Forenede Stater, 91706
        • San Jose Multispecialty Medical Group, Inc
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92626
        • WCCT Global, LLC
      • Downey, California, Forenede Stater, 90241
        • Premier Health Research Center
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Allergy, Asthma, Brochitis and Immunology Assoc Medical Group
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Pediatric Care Medical Group
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Pediatric Care Medical Group, Inc.
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
        • Allergy and Asthma Associates of Southern California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • CHOC, PSF, AMC, Division of Allergy, Asthma, and Immunology
      • Paramount, California, Forenede Stater, 90723
        • Center for Clinical Trials, LLC
      • Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater, 90274
        • Peninsula Research Associates
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
        • Capital Allergy & Respiratory Disease Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Allergy Associates Medical Group
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Allergy & Asthma Medical Group and Research Center, APC
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95207
        • Bensch Research Associates
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Asthma & Allergy Associates, PC
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Storms Clinical Research Institute
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
        • Colorado Allergy and Asthma Centers, PC
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • Northeast Georgia Research Center
      • Lawerenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
        • DataQuest Medical Research, LLC
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30188
        • Atlanta Allergy & Astma Clinic
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Aeroallergy Research Laboratories of Savannah, Inc
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Forenede Stater, 60805
        • Alzein Pediatrics
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Sneeze, Weeze, & Itch Associates
    • Maryland
      • Berthesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Gordon D. Raphael, MD
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Forenede Stater, 55441
        • Clinical Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Creighton University Medical Center
    • New Jersey
      • Ocean, New Jersey, Forenede Stater, 07712
        • Atlantic Research Center, LLC
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • North Carolina Clinical Research
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Catalyst Medical Center
    • Ohio
      • Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
        • Toledo Center for Clinical Research
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Forenede Stater, 97035
        • Baker Allergy Asthma and Dermatology Research Center LLC
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Clinical Research Institute of Southern Oregon, PC
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97202
        • Allergy Associates Research Center
    • Pennsylvania
      • Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
        • Asthma and Allergy Research Associates
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Asthma, Nasal Disease & Allergy Research Center of New England
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • National Allergy, Asthma, and Uticaria Centers of Charleston, PA
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76018
        • DCT - Anchor, LLC dba Discovery Clinical Trials
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76018
        • Discovery Clinical Trials
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Benchmark Research
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • ISIS Clinical Research, LLC
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • Sirius Clinical Research LLC
      • Boeme, Texas, Forenede Stater, 78006
        • TTS Research Center
      • Carroliton, Texas, Forenede Stater, 75010
        • Research Across America
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Pharmaceutical Research and Consulting
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Dallas Allergy Immunology Research
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79903
        • Western Sky Medical Research
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76135
        • Benchmark Research
      • Kerrville, Texas, Forenede Stater, 78028
        • Kerrville Research Associates
      • Live Oak, Texas, Forenede Stater, 78233
        • Live Oak Allergy and Asthma Clinic
      • New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
        • Central Texas Health Research
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75024
        • ACRC Trials
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • North Texas Family Medicine
      • San Angelo, Texas, Forenede Stater, 76904
        • Benchmark Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Sylvana Research Associates
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • San Antonio Ear, Nose & Throat Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Allergy and Asthma Research Center, PA
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78224
        • DCT - Barlite Dba Discovery Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78251
        • DCT-Westover Hills, Dba Discovery Clinical Trials
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • Pediatric Healthcare of Northwest Houston
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Allergy Asthma Research Institute
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Allergy & Asthma Care of Waco
    • Utah
      • Clinton, Utah, Forenede Stater, 84015
        • Ericksen Research and Development

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giver skriftligt informeret samtykke (forælder/værge) og samtykke (fra barnet), herunder privatlivsgodkendelse samt overholdelse af samtidige tilbageholdelsesperioder for medicin forud for deltagelse.
  • Er en mand eller præmenarkal kvinde på 6 til 11 år ved screeningen.
  • Er generelt godt helbred (defineret som fravær af klinisk relevante abnormiteter som bestemt af investigator) baseret på screening af fysisk undersøgelse og sygehistorie.
  • Har en historie med SAR til ethvert relevant dominerende sæsonbestemt allergen i mindst et til to år umiddelbart forud for undersøgelsens screeningbesøg. SAR skal have været af tilstrækkelig sværhedsgrad til at have krævet behandling (enten kontinuerlig eller intermitterende) tidligere og forventes at kræve behandling gennem hele undersøgelsesperioden.
  • Har en påvist følsomhed over for et relevant dominant sæsonbestemt allergen, der vides at inducere SAR baseret på et dokumenteret resultat med en standard hudprikketest enten inden for 12 måneder før screening eller udført ved screeningsbesøget. En positiv test er defineret som en hvedediameter, der er mindst 3 mm større end kontrolhvælvingen (normalt saltvand) til hudpriktesten. Forsøgspersonens positive allergentest skal være i overensstemmelse med sygehistorien for SAR, og allergenet skal være til stede i forsøgspersonens miljø under hele undersøgelsen.
  • Forsøgsperson eller forælder/værge skal have et uddannelsesniveau og en grad af forståelse af engelsk, der sætter dem i stand til at kommunikere passende med efterforskeren og studiekoordinatoren samt nøjagtigt udfylde både Allergic Rhinitis-dagbogen og Pediatric Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (PRQLQ).

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med fysiske fund af nasal patologi, herunder nasale polypper eller andre klinisk signifikante luftvejsmisdannelser; nylig uhelet næsebiopsi; nasal traume; eller næsesår eller perforeringer. Kirurgi og atrofisk rhinitis eller rhinitis medicamentosa er ikke tilladt inden for de 120 dage før screeningsbesøget.
  • Har tegn på infektion, betydelig anatomisk abnormitet, ulceration af slimhinden, blod i næsen eller andre klinisk relevante fund ved næseundersøgelse ved screeningsbesøget.
  • Har næsesmykker
  • Har deltaget i et afprøvende lægemiddelforsøg inden for de 30 dage forud for screeningsbesøget eller planlægger deltagelse i et andet lægemiddelforsøg på et hvilket som helst tidspunkt under dette forsøg.
  • Har en kendt overfølsomhed over for et hvilket som helst kortikosteroid eller et eller flere af hjælpestofferne i formuleringen af ​​ciclesonid.
  • Har en anamnese med en luftvejsinfektion eller lidelse, herunder, men ikke begrænset til, bronkitis, lungebetændelse, influenza og alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS), inden for de 14 dage forud for screeningsbesøget.
  • Har aktiv astma, der kræver behandling med inhalerede eller systemiske kortikosteroider og/eller rutinemæssig brug af beta-agonister og eventuelle kontrollerende lægemidler (f.eks. theophyllin, leukotrienantagonister); intermitterende brug (≤ 3 gange om ugen) af inhalerede korttidsvirkende beta-agonister er acceptabel. Brug af korttidsvirkende beta-agonister til træningsinduceret bronkospasme vil være tilladt.
  • Planlægger at rejse uden for undersøgelsesområdet (det kendte pollenområde for undersøgelsesstedet) i 2 eller flere på hinanden følgende dage mellem randomiseringsbesøg og det endelige behandlingsbesøg.
  • Planlægger at forlade undersøgelsesområdet (det kendte pollenområde for undersøgelsesstedet) i mere end 24 timer i løbet af den enkeltblinde placeboindløbsperiode.
  • Forventer at bruge enhver forbudt samtidig medicin i behandlingsperioden.
  • Planlægger påbegyndelse af immunterapi i undersøgelsesperioden eller dosisoptrapning i undersøgelsesperioden. Påbegyndelse af immunterapi 90 dage eller mere før screeningsbesøget og brug af en stabil (vedligeholdelses)dosis (30 dage eller mere) kan dog overvejes at inkludere.
  • Har ikke-vaccineret eksponering for eller aktiv infektion med skoldkopper eller mæslinger inden for de 21 dage forud for screeningsbesøget.
  • Starter pimecrolimus creme 1 % eller mere eller tacrolimus salve 0,03 % eller mere i løbet af undersøgelsesperioden eller planlægger en dosiseskalering i løbet af undersøgelsesperioden. Påbegyndelse af disse cremer/salver 30 dage eller mere før screening og brug af en stabil (vedligeholdelses)dosis i undersøgelsesperioden kan dog overvejes for inklusion.
  • Er et barn eller pårørende til en klinisk investigator eller personale på stedet, selv dem, der ikke er direkte involveret i denne undersøgelse.
  • Har en af ​​følgende tilstande, som af investigator vurderes at være klinisk signifikant og/eller at påvirke forsøgspersonens evne til at deltage i det kliniske forsøg: nedsat leverfunktion; anamnese med øjenforstyrrelser, f.eks. glaukom eller posterior subkapsulær grå stær eller herpes simplex; enhver systemisk hæmatologisk infektion (herunder anæmi), lever-, nyre-, endokrin sygdom; mave-tarm sygdom; malignitet (undtagen basalcellekarcinom); aktuelle neuropsykologiske tilstand med eller uden lægemiddelbehandling. Enhver adfærdstilstand, der kan påvirke forsøgspersonens evne til nøjagtigt at rapportere symptomer til omsorgspersonen, såsom udviklingsforsinkelse, opmærksomhedsforstyrrelse og autisme.
  • Har nogen betingelse, der efter efterforskerens vurdering ville udelukke forsøgspersonen fra at udfylde protokollen med optagelse af vurderingerne som skrevet.
  • Har modtaget ciclesonid nasal aerosol i et tidligere klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo - én aktivering pr. næsebor
Aktiv komparator: ciclesonid nasal aerosol 37mcg
ciclesonid nasal aerosol 37 mcg - dosis administreres som 1 aktivering pr. næsebor for at give en total dosis på 37 mcg
Medicin: Ciclesonid nasal aerosol 37 mcg
ciclesonid nasal aerosol 37 mcg - dosis administreres som 1 aktivering pr. næsebor for at give en total dosis på 37 mcg
Aktiv komparator: ciclesonid nasal aerosol 74 mcg
ciclesonid nasal aerosol 74 mcg - dosis administreres som 1 aktivering pr. næsebor for at give en total dosis på 74 mcg
Medicin: ciclesonid nasal aerosol 74 mcg
ciclesonid nasal aerosol 74 mcg - dosis administreres som 1 aktivering pr. næsebor for at give en total dosis på 74 mcg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige daglige forsøgsperson rapporteret AM og PM Reflekterende Total Nasale Symptom Scores (rTNSS) i løbet af den 2-ugers dobbeltblindede behandlingsperiode
Tidsramme: Uge 0 - 2
TNSS er summen af ​​individuelle symptomer på løbende næse, nysen, kløende næse og tilstoppet næse. Forsøgspersoner vurderer hvert enkelt symptom på en skala fra 0-3, hvor: 0 = fraværende 1 = mild 2 = moderat 3 = svær. Derfor varierer rTNSS-værdier fra 0-12 (hvor 0 repræsenterer fravær af symptomer og højere score, der afspejler mere alvorlige symptomer). Reflekterende TNSS måler disse symptomer over det foregående 12-timers tidsinterval. Forskellen blev beregnet som to ugers behandlingsgennemsnit - baseline. Større reduktioner i ændringen fra baseline-score indikerer større forbedring.
Uge 0 - 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitligt dagligt rapporteret om morgenen og kl.
Tidsramme: Uge 0 - 2
TNSS er summen af ​​individuelle symptomer på løbende næse, nysen, kløende næse og tilstoppet næse. Forsøgspersoner vurderer hvert enkelt symptom på en skala fra 0-3, hvor: 0 = fraværende 1 = mild 2 = moderat 3 = svær Derfor varierer iTNSS-værdier fra 0-12 (hvor 0 repræsenterer fravær af symptomer og højere score, der afspejler mere alvorlige symptomer ). Øjeblikkelig TNSS måler disse symptomer over det foregående 10 minutters tidsinterval. Forskellen blev beregnet som to ugers behandlingsgennemsnit - baseline. Større reduktioner i ændringen fra baseline-score indikerer større forbedring.
Uge 0 - 2
Ændring fra baseline i gennemsnitlige daglige forsøgspersoner rapporteret AM og PM Reflektive Total Ocular Symptom Score (rTOSS) over den 2-ugers dobbeltblindede behandlingsperiode.
Tidsramme: Uge 0 - 2

TOSS er summen af ​​individuelle okulære symptomer på kløe, tåreflåd og rødme. Forsøgspersoner vurderer hvert enkelt symptom på en skala fra 0-3, hvor:

0 = fraværende

  1. = mild
  2. = moderat
  3. = svær Derfor varierer TOSS fra 0-9 (hvor 0 repræsenterer fravær af symptomer og højere score, der afspejler mere alvorlige symptomer). Reflekterende TOSS-symptomscore vurderer symptomer over det foregående 12-timers tidsinterval. Forskellen blev beregnet som to ugers behandlingsgennemsnit - baseline. Større reduktioner i ændringen fra baseline-score indikerer større forbedring.
Uge 0 - 2
Ændring fra baseline i Pediatric Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (PRQLQ) overordnet score ved slutningen af ​​den dobbeltblindede behandlingsperiode.
Tidsramme: Uge 0 - 2
PRQLQ blev udviklet til at måle de funktionelle problemer (fysiske, følelsesmæssige og sociale), der er mest generende for børn med rhinoconjunctivitis. PRQLQ har 23 spørgsmål i 5 domæner (næsesymptomer, øjensymptomer, praktiske problemer, aktivitetsbegrænsning og andre symptomer). Børn huskede, hvordan de havde det i den foregående uge og svarede på hvert spørgsmål på en 7-trins skala (0 = ikke generet til 6 = ekstremt generet eller 0 = ingen af ​​tiden til 6 = hele tiden) for en samlet mulig score af 138. Den overordnede PRQLQ-score er gennemsnittet af alle 23 svar, og de individuelle domænescores er middelværdierne for elementerne i disse domæner.
Uge 0 - 2
Ændring fra baseline i gennemsnitligt dagligt forsøgsperson rapporteret AM Øjeblikkelige total nasale symptomscore (iTNSS) over den 2-ugers dobbeltblindede behandlingsperiode
Tidsramme: Uge 0 - 2
TNSS er summen af ​​individuelle symptomer på løbende næse, nysen, kløende næse og tilstoppet næse vurderet i AM. Forsøgspersoner vurderer hvert enkelt symptom på en skala fra 0-3, hvor: 0 = fraværende 1 = mild 2 = moderat 3 = alvorlig i AM. Derfor varierer iTNSS-værdier fra 0-12 (hvor 0 repræsenterer fravær af symptomer og højere score, der afspejler mere alvorlige symptomer). Øjeblikkelig TNSS måler disse symptomer over det foregående 10 minutters tidsinterval. Forskellen blev beregnet som to ugers behandlingsgennemsnit - baseline. Større reduktioner i ændringen fra baseline-score indikerer større forbedring.
Uge 0 - 2
Ændring fra baseline i gennemsnitligt dagligt indberettet AM og PM Øjeblikkelige Total Ocular Symptom Score (iTOSS) over den 2-ugers dobbeltblindede behandlingsperiode.
Tidsramme: Uge 0 - 2

TOSS er summen af ​​individuelle okulære symptomer på kløe, tåreflåd og rødme. Forsøgspersoner vurderer hvert enkelt symptom på en skala fra 0-3, hvor:

0 = fraværende

  1. = mild
  2. = moderat
  3. = svær Derfor varierer TOSS fra 0-9 (hvor 0 repræsenterer fravær af symptomer og højere score, der afspejler mere alvorlige symptomer). Øjeblikkelige TOSS-symptomscore vurderer symptomer over det foregående 10 minutters tidsinterval. Forskellen blev beregnet som to ugers behandlingsgennemsnit - baseline. Større reduktioner i ændringen fra baseline-score indikerer større forbedring
Uge 0 - 2
Tid til maksimal effekt i AM og PM Reflektive Total Nasale Symptom Scores (rTNSS) over den 2-ugers dobbeltblindede behandlingsperiode
Tidsramme: Uge 0 - 2
Tiden til maksimal effekt, defineret som antallet af dage indtil den første behandlingsdag, hvor den estimerede forskel mellem ciclesonid nasal aerosol og placebo var mindst 90 % af den største estimerede forskel, var baseret på analyser af ændring fra baseline i gennemsnit af AM og PM rTNSS score for hver dag. Tiden til at opnå mindst 90 % af disse estimerede forskelle er præsenteret.
Uge 0 - 2
Antal forsøgspersoner, der oplever behandlingsfremkaldende bivirkninger
Tidsramme: Uge 0 - 3
Behandlings-opståede bivirkninger, der forekommer hos ≥ 2 % af forsøgspersonerne i enhver behandlingsgruppe (ITT-population)
Uge 0 - 3
Procentdel af forsøgspersoner, der oplever behandlingsfremkaldende bivirkninger
Tidsramme: Uge 0 - 3
Behandlings-opståede bivirkninger, der forekommer hos ≥ 2 % af forsøgspersonerne i enhver behandlingsgruppe (ITT-population)
Uge 0 - 3
Behandlingsfremkaldte bivirkninger, der forårsager seponering af undersøgelsesmedicin
Tidsramme: Uge 0 - 3
Uge 0 - 3
Antal forsøgspersoner, der oplever behandlingsfremkaldte nasale AE'er, inklusive næseblod, næsesår og nasal perforation
Tidsramme: Uge 0 - 3
Uge 0 - 3
Procentdel af forsøgspersoner, der oplever behandlingsfremkaldte nasale AE'er, herunder næseblod, næsesår og nasal perforation
Tidsramme: Uge 0 - 3
Uge 0 - 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunovion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEP060-305

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sæsonbestemt allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med ciclesonid nasal aerosol 74 mcg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner