- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00568074
Effekt og sikkerhed af Repaglinide, Glurenorm® og Glucobay® hos kinesiske personer med type 2-diabetes
17. februar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Effekt og sikkerhed af Repaglinide, Glurenorm® og Glucobay® hos kinesiske personer med type 2-diabetes mellitus
Dette forsøg udføres i Asien.
Formålet med dette forsøg er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af repaglinid og Glurenorm® og Glucobay® givet som monoterapi hos kinesiske forsøgspersoner, som er behandlingsnaive type 2-diabetikere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
131
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes
- Ingen tidligere behandling for diabetes
- HbA1c: 7,0-12,0 %
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes
- Ukontrolleret behandlet/ubehandlet hypertension
- Enhver betingelse, som efterforskeren og/eller sponsoren føler vil forstyrre deltagelse i forsøg eller evaluering af resultater
- Graviditet, amning, intentionen om at blive gravid eller vurderet til at bruge utilstrækkelige svangerskabsforebyggende foranstaltninger (tilstrækkelige svangerskabsforebyggende foranstaltninger er: sterilisation, intrauterin enhed (IUD), orale svangerskabsforebyggende midler eller barrieremetoder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HbA1c
Tidsramme: efter 3 måneders behandling
|
efter 3 måneders behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
uønskede hændelser
|
fastende blodsukker
|
episoder med hypoglykæmi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
16. december 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. september 2004
Studieafslutning (Faktiske)
2. september 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2007
Først opslået (Skøn)
5. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 2
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Glycosidhydrolasehæmmere
- Acarbose
- Repaglinid
- Gliquidon
Andre undersøgelses-id-numre
- AGEE-1555
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
Kliniske forsøg med repaglinid
-
Dalim BioTech Co., Ltd.AfsluttetDiabetes mellitus, type 2Korea, Republikken
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesForenede Stater
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesForenede Stater
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesKorea, Republikken
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesKorea, Republikken
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesKina
-
Arbelaez, Ana MariaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetPancreasinsufficiens | Cystisk fibrose-relateret diabetesForenede Stater
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesItalien
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetSammenligning af repaglinid og metformin administreret alene eller i kombination ved type 2-diabetesDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesKina