Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SW-IMRT versus ST-IMRT i behandling af hoved- og nakkekræft

12. september 2021 opdateret af: National Cancer Institute, Egypt

Swallowing Sparing IMRT (SW-IMRT) versus Standard Parotid Sparing IMRT (ST-IMRT) til behandling af hoved- og nakkekræft

At klinisk validere, om SW-IMRT faktisk reducerer forekomsten af ​​synkebesvær sammenlignet med ST-IMRT.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter tildeles tilfældigt til enten ST-IMRT eller SW-IMRT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • May Ashour

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med planocellulært karcinom og kræver helhalsbestråling som en del af enten definitiv RT alene eller i kombination med kemoterapi eller postoperativ RT enten alene eller i kombination med kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere strålebehandling til hoved- og halsregionen eller tidligere maligniteter og/eller fjernmetastaser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ST-IMRT
standard parotisbesparende IMRT
Stråling: ST-IMRT SW-IMRT
EKSPERIMENTEL: SW-IMRT
synke skånsom IMRT
Stråling: ST-IMRT SW-IMRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vurdering af synkefunktionen (dysfagi) med jævne mellemrum
Tidsramme: 6 måneder
Subjektiv vurdering af synkefunktion (dysfagi) vil blive bedømt på en skala fra 0 (ingen dysfagi) til 4 (livstruende konsekvenser; akut indgreb indiceret) hvert opfølgningsbesøg på grundlag af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4 (CTCAE 4).
6 måneder
Objektiv vurdering af synkefunktionen (dysfagi) med jævne mellemrum
Tidsramme: 6 måneder
Objektiv vurdering af synke vil blive foretaget ved videofluoroskopi og bedømt efter Dynamic Imaging Grade of swallowing toxicity scale (DIGEST) og vil blive scoret på en skala fra 0 (ingen dysfagi) til 4 (livstruende)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lokal kontrol
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk undersøgelse og billeddiagnostik vil blive udført med jævne mellemrum for at påvise lokalt eller nodalt tilbagefald
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD201001409.3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synkebesvær

Kliniske forsøg med ST-IMRT SW-IMRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner