Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig adgangsprogram for sikkerheden af ​​humant anti-TNF monoklonalt antistof Adalimumab hos forsøgspersoner med aktiv reumatoid arthritis (ReAct)

10. april 2008 opdateret af: Abbott

Multicenter Early Access Program for sikkerheden af ​​humant anti-TNF monoklonalt antistof Adalimumab hos forsøgspersoner med aktiv reumatoid arthritis

Multicenter Early Access Program for sikkerheden af ​​humant anti-TNF monoklonalt antistof Adalimumab hos forsøgspersoner med aktiv reumatoid arthritis

Studieoversigt

Status

Godkendt til markedsføring

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atten år eller ældre
  • Kvinder - postmenopausale i mindst 1 år, kirurgisk sterile eller praktiserer en acceptabel præventionsmetode
  • Kvinder - negativ graviditetstest ved screening
  • Bekræftet diagnose af aktiv RA >= 6 hævede led og >= 9 ømme led
  • Opfyldt ACR-kriterier for diagnose af RA i mindst 3 måneder
  • Aktiv RA defineret ved en DAS >= 3,2 ved studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen havde tidligere behandling med cyclophosphamid eller chlorambucil
  • Forsøgspersoner, der tidligere er behandlet med total lymfoid bestråling eller anti-CD4 eller CAMPATH 1H monoklonale antistoffer, hvilket resulterer i CD4 lymfopeni
  • Tidligere behandling med intravenøst ​​immunglobulin eller forsøgsmiddel efter 30 dage eller 5 halveringstider for adalimumab
  • Person med kræft i anamnesen inden for de seneste 10 år, bortset fra resekeret basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2008

Først opslået (Skøn)

1. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M03-583

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med adalimumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner