Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystslangedrænage eller thorakoskopisk kirurgi for mislykket aspiration af spontan pneumothorax

13. december 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Sammenligning af thoraxrørsdrænage versus thorakoskopisk kirurgi for mislykket aspiration af primær spontan pneumothorax: et prospektivt randomiseret forsøg

Vi antager, at VATS er mere effektiv end CTD til behandling af primær spontan pneumothorax med aspirationssvigt. Til dette formål vil vi sammenligne to grupper af patienter, som havde oplevet mislykket aspiration af primær spontan pneumothorax stratificeret efter behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Primær spontan pneumothorax forekommer oftest hos unge, høje, magre mænd [1, 2]. Optimal håndtering af en første episode af denne godartede sygdom har været et spørgsmål om debat. I de nyligt offentliggjorte BTS-retningslinjer [3] anbefales simpel aspiration som førstelinjebehandling for alle primære pneumothoraces, der kræver indgreb, fordi det ser ud til at være lige så effektivt som thoraxtubedrænage (CTD), såvel som sikkert, veltolereret og gennemførligt. i et ambulant regi i de fleste tilfælde [3]. Når simpel aspiration var mislykket, hvilket forekom i omkring 15-62% af alle pneumothoraces, der krævede indgreb, anbefales thoraxtubedrænage [3-12]. Imidlertid har mange prospektive undersøgelser, der har sammenlignet simpel aspiration og slangedrænage for primær spontan pneumothorax, vist, at de er lige effektive til behandling af primær spontan pneumothorax med hensyn til succes og recidivrater [4, 11, 12]. I denne henseende giver thoraxtubedrænage ingen fordele ved mislykket aspiration af primær spontan pneumothorax, fordi hastigheden af ​​vedvarende luftlækage og gentagelse forbliver den samme.

Fremskridt inden for videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) har gjort det til en sikker, mindre invasiv og mere effektiv intervention til behandling af tilbagevendende pneumothorax eller vedvarende luftlækage efter CTD [13-15]. VAT's rolle i håndteringen af ​​den første primære spontane pneumothorax, hvor aspiration har fejlet, er dog stadig uklar. Teoretisk set er mislykket aspiration normalt forbundet med store eller vedvarende luftlækager. Den endelige behandling vil omfatte eliminering af luftlækage og om muligt gentagelse. Under en sådan overvejelse giver VATS med bullectomy og mekanisk pleurodesis et godt alternativ med hensyn til at nå disse terapeutiske mål. Vi antager, at VATS er mere effektiv end CTD til behandling af primær spontan pneumothorax med aspirationssvigt. Til dette formål vil vi sammenligne to grupper af patienter, som havde oplevet mislykket aspiration af primær spontan pneumothorax stratificeret efter behandling.

Denne undersøgelse vil blive udført på National Taiwan University Hospital (40 patienter), Far-Eastern Memorial Hospital (10 patienter) og Min-Sheng General Hospital (10 patienter). I alt 60 patienter vil blive inkluderet (30 patienter i hver arm).

Referencer:

  1. Gobbel WG Jr, Rhea WG, Nelson IA, Daniel RA Jr. Spontan pneumothorax. J Thorac Cardiovasc Surg 1963;46:331-45.
  2. Lichter J, Gwynne JF. Spontan pneumothorax hos unge forsøgspersoner. Thorax 1971;25:409-17.
  3. Henry M, Arnold T, Harvey J. Pleural Diseases Group, Standards of Care Committee, British Thoracic Society. BTS retningslinjer for behandling af spontan pneumothorax. Thorax 2003;58 (Suppl 2):39-52.
  4. Harvey J, Prescott RJ. Simpel aspiration versus intercostal rørdrænage til spontan pneumothorax hos patienter med normale lunger. British Thoracic Society Research Committee. BMJ 1994;309:1338-9.
  5. Packham S, Jaiswal P. Spontan pneumothorax: brug af aspiration og resultater af behandling af respiratoriske og almene læger. Postgrad Med J 2003;79:345-7.
  6. Chan SS, Lam PK. Simpel aspiration som indledende behandling for primær spontan pneumothorax: Resultater af 91 på hinanden følgende tilfælde. J Emerg Med 2005;28:133-8.
  7. Mendis D, El-Shanawany T, Mathur A, Redington AE. Behandling af spontan pneumothorax: følges retningslinjerne fra British Thoracic Society? Postgrad Med J 2002;78:80-4.
  8. Ng AW, Chan KW, Lee SK. Simpel aspiration af pneumothorax. Singapore Med J 1994;35:50-2.
  9. Markos J, McConigle P, Phillips MJ. Pneumothorax: behandling ved kateterspiration med lille lumen. Aust NZ J Med 1990;20:775-81.
  10. Andrivet P, Djedaini K, Teboul JL, Brochard L, Dreyfuss D. Spontan pneumothorax. Sammenligning af thoraxdrænage vs øjeblikkelig eller forsinket nålespiration. Chest 1995;108:335-40.
  11. Noppen M, Alexander P, Driesen P, Slabbynck H, Verstraeten A. Manuel aspiration versus thoraxtubedrænage i første episoder af primær spontan pneumothorax: en multicenter, prospektiv, randomiseret pilotundersøgelse. Am J Respir Crit Care Med 2002;165:1240-4.
  12. Ayed AK, Chandrasekaran C, Sukumar M. Aspiration versus tubedrainage i primær spontan pneumothorax: en randomiseret undersøgelse. Eur Respir J 2006;27:477-82.
  13. Baumann MH, Strange C, Heffner JE, Light R, Kirby TJ, Klein J, Luketich JD, Panacek EA, Sahn SA. AACP Pneumothorax Consensus Group. Håndtering af spontan pneumothorax: en konsensuserklæring fra American College of Chest Physicians Delphi. Chest 2001;119:590-602.
  14. Naunheim KS, Mack MJ, Hazelrigg SR, Ferguson MK, Ferson PF, Boley TM, Landreneau RJ. Sikkerhed og effektivitet af video-assisteret thoraxkirurgiske teknikker til behandling af spontan pneumothorax. J Thorac Cardiovasc Surg 1995;109:1198-204.
  15. Mouroux J, Elkaim D, Padovani B, Myx A, Perrin C, Rotomondo C, Chavaillon JM, Blaive B, Richelme H. Videoassisteret thorakoskopisk behandling af spontan pneumothorax: teknik og resultater af hundrede tilfælde. J Thorac Cardiovasc Surg 1996;112:385-91.
  16. Chen JS, Hsu, HH, Kuo SW, Tsai PR, Chen RJ, Lee JM, Lee YC. Nåleskopisk versus konventionel videoassisteret thorakoskopisk kirurgi til primær spontan pneumothorax: en sammenlignende undersøgelse. Ann Thorac Surg 2003;75:1080-5.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jin-Shing Chen, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Jin-Shing Chen, MD, PhD
          • Telefonnummer: 5178 886-2-23123456
          • E-mail: chenjs@ntu.edu.tw
      • Taipei county, Taiwan
        • Rekruttering
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kung-Tsao Tsai, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 15 og 50 år.
  2. Første episode af spontan pneumothorax.
  3. Luftkanten er > 2 cm på CXR, hvilket kræver simpel aspiration
  4. Aspiration som den indledende behandling
  5. Kunne ikke opnå lungeudvidelse efter gentagen manuel aspiration

Ekskluderingskriterier:

  1. Fuldstændig eller næsten fuldstændig og vedvarende lungeudvidelse umiddelbart efter manuel aspiration
  2. Med underliggende lungesygdom (TB, astma osv.)
  3. Med hæmotorax eller spændingspneumothorax, der kræver indsættelse eller operation af brystrøret
  4. En historie med tidligere pneumothorax
  5. En historie om tidligere ipsilateral thoraxoperation
  6. Drægtig eller diegivende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kirurgi: Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Moms for bullectomy og mekanisk pleurodesis
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Brystrørsdræning
Brystrørsdræning for pneumothroax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af antallet af dage på hospitalet, efter intervention, for hver gruppe.
Tidsramme: inden for en måned
inden for en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortsigtet resultat, herunder antal dage med thoraxdræning, samlet hospitalsophold, kortvarig fejlrate for tildelt behandling, bivirkninger, smertescore, gennemsnitlig dosis af meperidin, der er anmodet om.
Tidsramme: inden for en måned
inden for en måned
Langsigtet resultat, herunder recidivrate og langsigtet fejlrate for tildelt behandling
Tidsramme: 2 år
2 år
Samlede omkostninger for hver patient i tildelt behandling.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2008

Først opslået (SKØN)

11. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200801030R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Kliniske forsøg med Videoassisteret torakoskopisk kirurgi

Abonner