Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videofonadministreret kognitiv adfærdsterapi for pædiatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse

15. maj 2015 opdateret af: University of South Florida
Selvom kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den mest effektive intervention for pædiatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), modtager mange mennesker CBT i starten. På denne baggrund skal alternative måder at give CBT identificeres og afprøves på. Med dette i tankerne undersøger den foreslåede undersøgelse effektiviteten af ​​en videotelefonbaseret kognitiv adfærdsintervention for unge med OCD. I alt 30 unge vil blive tilfældigt tildelt enten videotelefonadministreret CBT eller en forkortet ventelistekontrolarm. Omfattende vurderinger vil blive udført af uddannede klinikere på relevante tidspunkter for at vurdere symptomernes sværhedsgrad og svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den mest effektive intervention for pædiatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), modtager mange mennesker CBT i starten, delvist på grund af manglen på uddannede udbydere og geografiske barrierer (f.eks. afstand til sådanne udbydere). ). Størstedelen af ​​unge med OCD modtager snarere psykiatrisk medicin alene eller sammen med uafprøvede former for psykoterapi. Mens nogle serotonerge lægemidler har vist nytte ved pædiatrisk OCD, kan bivirkninger være almindelige, responsraterne er i bedste fald beskedne, og symptomremission er sjælden. På denne baggrund skal alternative måder at give CBT identificeres og afprøves for at øge antallet af personer med adgang til denne behandlingsform. Med dette i tankerne undersøger den foreslåede undersøgelse effektiviteten af ​​en videotelefonbaseret kognitiv adfærdsintervention for unge med OCD. I alt 30 unge vil blive tilfældigt tildelt enten videotelefonadministreret CBT eller en forkortet ventelistekontrolarm. Kognitiv adfærdsterapi vil være baseret på en demonstreret effektiv behandlingsprotokol og tilpasset til videotelefonadministration. Omfattende vurderinger vil blive udført af uddannede klinikere på relevante tidspunkter (f.eks. baseline, efterbehandling, opfølgning) for at vurdere symptomernes sværhedsgrad og svækkelse. Skulle der findes understøttende data, ville videotelefon-administreret CBT have potentialet til at hjælpe mange flere familier, som ellers ville forblive ubehandlet eller utilstrækkeligt behandlet. På et samfundsniveau vil evaluering og formidling af telesundhedsinterventioner som denne mindske omkostningerne i forbindelse med vedvarende behandling og OCD-relateret svækkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • University Of South Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoveddiagnose af OCD på ADIS-IV-C/P og CY-BOCS Total Score ≥ 16
  • Ingen ændring i psykotrop medicin (hvis relevant) i mindst 8 uger før studiestart
  • 7 til 17 år
  • Tilgængelighed af mindst én forælder til at ledsage barnet til alle vurderingssessioner og være til stede ved videotelefonsessioner
  • Har en computer i deres hjem

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med og/eller aktuel psykose, autisme, bipolar lidelse eller aktuel suicidalitet
  • Hoveddiagnose anden end OCD
  • En positiv diagnose hos omsorgspersonen af ​​mental retardering, psykose eller andre psykiatriske lidelser eller tilstande, der ville begrænse deres evne til at forstå CBT (baseret på klinisk interview)
  • Barnet har brug for et højere niveau af psykiatrisk og/eller medicinsk behandling (f.eks. indlæggelse på hospital)
  • Børnemodtageligt ordforråd < 80.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv-adfærdsterapi. Psykoterapiprotokollen vil omfatte 14 90-minutters sessioner med videotelefon administreret CBT over 12 uger. Den første session vil blive afholdt ansigt til ansigt for at skabe relation. Sessioner 1-4 vil blive afholdt to gange om ugen; derefter afholdes sessioner ugentligt. Sessioner 1-3 er helliget psykoedukation, behandlingsdiskussion og hierarkiudvikling. Sessioner 4-10 involverer CBT-øvelser, der er specifikke for hver enkelt ungdom.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv-adfærdsterapi. Psykoterapiprotokollen vil omfatte 14 90-minutters sessioner med videotelefon administreret CBT over 12 uger.
Placebo komparator: Venteliste
Ventelistekontrol. Deltageren og hans/hendes forældre vil blive instrueret i ikke at få behandling uden for protokollen eller foretage medicinændringer/tillæg. Dette vil blive vurderet gennem samtale ved post-ventelistevurderingen.
Adfærdsmæssigt: Kontrol af venteliste
Ventelistekontrol. Deltageren og hans/hendes forældre vil blive instrueret i ikke at få behandling uden for protokollen eller foretage medicinændringer/tillæg. Dette vil blive vurderet gennem samtale ved post-ventelistevurderingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns Yale-Brown Obsessiv-Kompulsiv skala (CY-BOCS; Scahill et al., 1997). CY-BOCS er en 10-elements semi-struktureret måling af tvangstanker og tvangs sværhedsgrad i løbet af den foregående uge. Dette mål vil tjene som det primære resultatindeks.
Tidsramme: inden for en uge efter, at behandlingstilstanden var afsluttet
Elementer på denne skala summeres for at nå frem til en samlet score. Scorer på denne skala går fra 0 til 40 med højere score svarende til værre symptomsværhedsgrad.
inden for en uge efter, at behandlingstilstanden var afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression - Severity (CGI-S; National Institute of Mental Health, 1985). CGI-S er en 7-punkts klinikervurdering af sværhedsgraden af ​​psykopatologi.
Tidsramme: inden for en uge efter, at behandlingstilstanden var afsluttet
Scorer på denne skala går fra 0 til 6 med højere score svarende til værre symptomsværhedsgrad.
inden for en uge efter, at behandlingstilstanden var afsluttet
Klinisk global forbedring (CGI; Guy, 1976). CGI er en 7-punkts vurdering af behandlingsrespons forankret med 1 ("meget forbedret) og 7 ("meget værre").
Tidsramme: inden for en uge efter, at behandlingstilstanden var afsluttet
Score på denne skala går fra 1 til 7. Score på 1 (meget forbedret) og 2 (meget forbedret) er grupperet sammen for at angive, om en deltager har haft en gavnlig respons på interviewet. Dataene repræsenterer deltagere, som havde en gavnlig reaktion på behandlingstilstanden. Score på 3 (minimalt forbedret), 4 (ingen ændring), 5 (minimalt dårligere), 6 (meget værre) og 7 (meget værre) er grupperet sammen for at angive, at en deltager ikke har haft en positiv behandlingsrespons.
inden for en uge efter, at behandlingstilstanden var afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2009

Først opslået (Skøn)

15. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USF-09-0155

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner