Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af diabetesbehandling, kontrol, kroniske komplikationer, psykosociale aspekter af diabetikere i Taiwan (DiabCare Asia)

21. november 2016 opdateret af: Novo Nordisk A/S

DiabCare Asia 2008. En tværsnitsundersøgelse til evaluering af diabetesbehandling, kontrol, komplikationer, psykosociale aspekter af diabetespatienter i Asien og til at evaluere lægers og patienters opfattelse og praksis om diabetesbehandling i Asien.

Denne undersøgelse er udført i Asien. Formålet med denne observationsundersøgelse er at evaluere den nuværende status for diabetesbehandling, kontrol og komplikationer hos diabetikere i Asien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2370

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Novo Nordisk INvestigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diabetes mellitus (både type 1 og type 2), der behandles på almene hospitaler, diabetesklinikker og henvisningsklinikker, vil blive udvalgt efter inklusions- og eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter registreret i det pågældende center i mere end 12 måneder
  • Patienter bør have besøgt centret mindst én gang inden for de sidste 3-6 måneder bortset fra det første besøg
  • Patienter villige til at underskrive informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Gentagelse af enhver patient som patienter bør ikke inkluderes to gange uanset årsag
  • Uvillig til at deltage eller ude af stand til at overholde protokolkrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Andet: Ingen behandling givet
Forsøgsperson vil kun udfylde et spørgeskema, når han går ind i observationsstudiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af diabetespatienter med HbA1c-mål under henholdsvis 7,0 % og under 6,5 %
Tidsramme: ved baseline besøg/studiestart
ved baseline besøg/studiestart
Procentdel af diabetespatienter med dyslipidæmi og hypertension, kardiovaskulære komplikationer, perifer vaskulær sygdom, diabetisk nefropati og diabetiske øjenkomplikationer, hhv.
Tidsramme: ved baseline besøg/studiestart
ved baseline besøg/studiestart
Gennemsnitsalder for debut af type 1 og type 2 diabetes mellitus
Tidsramme: ved baseline besøg/studiestart
ved baseline besøg/studiestart
Gennemsnitlig varighed af behandling af type 2-diabetes mellitus.
Tidsramme: ved baseline besøg/studiestart
ved baseline besøg/studiestart
Procentdel af patienter i behandling med henholdsvis insulin og oral anti-diabetes medicin (OADs)
Tidsramme: ved baseline besøg/studiestart
ved baseline besøg/studiestart
Gennemsnitlig varighed af diabetes hos henholdsvis type 1 og type 2 patienter
Tidsramme: ved baseline besøg/studiestart
ved baseline besøg/studiestart
Gennemsnitlig FPG (fastende plasmaglukose), PPG (postprandial glucose) og HbA1c hos diabetespatienter.
Tidsramme: ved baseline besøg/studiestart
ved baseline besøg/studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lægers opfattelse af diabetes og dens håndtering vil blive analyseret gennem lægespørgeskema, der måler bevidsthed om: HbA1c-test og dens mål, antidiabetisk behandling, barrierer mod optimal diabeteskontrol
Tidsramme: ved baseline besøg/studiestart
ved baseline besøg/studiestart
Varighed af diabetes forbundet med det højeste antal diabetiske komplikationer
Tidsramme: ved baseline besøg/studiestart
ved baseline besøg/studiestart
Minimumsvarighed af diabetes forbundet med 10 % forekomst af diabetiske komplikationer (CVD, nefropati og retinopati)
Tidsramme: ved baseline besøg/studiestart
ved baseline besøg/studiestart
Patienternes opfattelse vil blive analyseret gennem Patientspørgeskemamåling: Psykologisk velvære, Livskvalitet og Patienternes overholdelse af behandling
Tidsramme: ved baseline besøg/studiestart
ved baseline besøg/studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2009

Først opslået (SKØN)

24. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INS-3722

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Ingen behandling givet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner