건강한 참가자에서 클로피도그렐의 약동학 및 약력학에 대한 Dexlansoprazole, Lansoprazole, Omeprazole 또는 Esomeprazole의 다회 투여 효과에 관한 연구.

포함 기준:

1. 참가자 또는 참가자의 법적으로 허용되는 대리인은 연구 절차를 시작하기 전에 사전 서면 동의서에 서명합니다.
2. 체중이 50kg 이상이고 스크리닝 및 체크인(기간 1의 -1일) 방문 시 체질량 지수(BMI)가 18 내지 30kg/m2(포함)입니다.
3. CYP2C19 광범위 대사자(wt/wt)여야 합니다.
4. 암컷은 수유할 수 없으며 -1일에 음성 소변 임신 검사를 받거나 가임 가능성이 없어야 합니다. 여성이 가임 가능성이 있는 경우, 스크리닝 기간 동안 음성 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 임신 검사를 받고 허용 가능한 형태의 피임 또는 1일 전 최소 90일 전에 수행된 경우 양측 난관 결찰술을 받아야 합니다.
5. 스크리닝 및 체크인(기간 1의 -1일) 방문 시, Cockcroft-Gault 공식에서 결정된 추정 크레아티닌 청소율(CLcr)이 90mL/분 이상이어야 합니다.
6. 스크리닝 및 체크인(기간 1의 -1일) 방문 시 병력, 심전도 및 신체 검사 소견에 기초하여 의사가 결정한 건강 상태가 양호함.
7. 스크리닝 및 체크인(기간 1의 -1일)에서 참가자의 임상 실험실 평가(혈액학, 임상 화학[최소 8시간 동안 금식] 및 소변 검사 포함) 방문은 테스트 실험실에 대한 참조 범위 내에 있거나 간주됩니다. 조사자와 TGRD Medical Monitor에 의해 임상적으로 중요하지 않음.
8. 선택된 남용 물질에 대한 참가자의 소변 약물 스크리닝은 스크리닝 및 체크인(기간 1의 -1일) 방문에서 음성입니다.

제외 기준:

1. 연구 약물의 첫 투여 전 14일 이내에 세비야 오렌지(사워), 자몽 또는 자몽 주스를 함유한 제품을 섭취했거나 연구에 참여하는 동안 세비야 오렌지(사워), 자몽 또는 자몽 주스를 함유한 제품을 삼가는 데 동의하지 않습니다. .
2. 현재 또는 최근(6개월 이내) 위장관 질환, 흡수 장애, 식도 역류, 위출혈 또는 소화성 궤양 질환의 병력, 빈번한(일주일에 1회 이상) 속 쓰림, 또는 외과적 개입(예: 담낭 절제술)이 있는 경우 약물의 흡수에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
3. 스크리닝 방문 전 1년 이내에 약물 남용(불법 약물 사용으로 정의됨) 또는 알코올 남용(하루 4잔 이상의 알코올 음료 소비로 정의됨) 이력이 있거나 연구 내내 술과 약물.
4. 현재 다른 조사 연구에 참여하고 있거나 체크인(기간 1의 -1일) 방문 전 30일 이내에 조사 화합물을 받았습니다.
5. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 임의의 알려진 간 또는 신장 제거 변경제(예: 에리스로마이신, 시메티딘, 바르비튜레이트, 페노티아진, 플루복사민 등)를 투여받았습니다.
6. 참여자의 능력에 영향을 미칠 수 있거나 잠재적으로 참가자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 조사자에 의해 결정된 바와 같이 중요한 대사, 혈액, 폐, 심혈관, 위장, 신경, 간, 신장, 비뇨, 면역, 또는 정신 질환의 병력 또는 임상 증상이 있음 재판 결과를 혼동하다.
7. 클로피도그렐, 란소프라졸, 덱스란소프라졸, 오메프라졸, 에소메프라졸 또는 동일한 작용 기전을 가진 기타 약물 또는 관련 화합물의 모든 부형제 또는 약물이나 음식에 과민성 또는 알레르기 병력이 있는 사람.
8. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 급성, 임상적으로 유의한 질병을 앓았습니다.
9. 스크리닝 또는 체크인 시(기간 1의 -1일) 수축기 혈압이 140mmHg보다 크거나 확장기 혈압이 90mmHg보다 큽니다.
10. 스크리닝 시 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스에 대한 항체(항-HCV)에 대한 양성 검사 결과가 있거나 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력이 있습니다.
11. 참가자가 연구에 참여하는 것을 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 기저 질환 또는 상태로 주 조사자 및 스폰서 의료 모니터에 의해 평가된 Day -1 실험실 값을 가집니다.
12. 스크리닝 또는 체크인(기간 1의 -1일) 방문에서 정상 상한을 초과하는 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 또는 총 빌리루빈 수준을 가집니다.
13. 체크인(기간 1의 -1일) 방문 전 6주 이내에 니코틴 함유 제품(담배, 파이프, 시가, 씹는 담배, 니코틴 패치 또는 니코틴 껌 포함)을 사용했거나 양성 코티닌이 있음 스크리닝 또는 체크인 시 스크리닝(기간 1의 1일 - 1일) 연구 기간 동안 이러한 제품을 삼가할 수 없음을 방문하거나 예상합니다.
14. 아세트아미노펜을 제외하고 연구 프로토콜에 있는 제외된 식이 항목 및 약물 표에 나열된 제외된 약물, 보충제 또는 식품을 복용했습니다.
15. 30일 이내에 혈액 제품(예: 혈장)을 기증했거나, 전혈을 기증했거나 연구 약물의 첫 번째 투여 후 56일 이내에 상당한 혈액 손실(500mL)이 있었습니다.
16. 체크인(기간 1의 -1일) 방문 시 카페인에 대해 양성 테스트 결과가 있음.
17. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 적어도 5년 동안 관해 상태가 아니었던 기저 세포 암종을 제외한 암의 병력이 있습니다.
18. 스크리닝 28일 이내에 클로피도그렐 또는 임의의 PPI 또는 히스타민2-수용체 길항제를 투여받았습니다.
19. 연구자의 의견으로는 참가자가 프로토콜을 준수할 가능성이 없거나 다른 이유로 부적합합니다.