Undersøgelse til evaluering af sikkerheden ved behandling med A"LLERGOVAC® HIMENÓPTEROS" hos patienter, der er følsomme over for denne gift (HIPNOS)

Inklusionskriterier:

• 1. Patienter over 14 år med allergi over for bigift, Polistes eller Vespula. For at opfylde disse kriterier skal patienter præsentere en systemisk reaktion med bid af et af disse insekter, plus specifik IgE-påvisning i hudtesten og/eller IgE mod himenoptera-giften.

  2. Receptpligtig behandling med Hymenoptera-gift skal være indiceret, og patienter er modtagelige for at få Allergovac® Hymenoptera i henhold til sædvanlig klinisk praksis.

  3. Patienter, der har givet deres skriftlige samtykke. Hvis der er tale om mindreårige, vil samtykket altid være underskrevet af forælder/værge ud over den mindreårige.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har modtaget behandling med Allergovac® Hymenoptera før optagelse i undersøgelsen.
2. Patienter i behandling med immunterapi mod aeroallergener.
3. Patienter, der har modtaget tidligere behandling med immunterapi, med et hvilket som helst af de gifte, som de vil modtage, i de 5 år forud for optagelsen i undersøgelsen.
4. Patienter, der er under investigators mening, kan have vanskeligheder, der forhindrer forståelsen af, hvad der er skrevet i informationsarket til patienten, det informerede samtykke eller udfyldelsen af ​​selvadministrerede spørgeskemaer.
5. Patienter, der deltager i et andet klinisk forsøg eller observationsstudie.