Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af 300 IR sublingual immunterapi (SLIT) tabletter hos voksne patienter med allergisk græspollen rhinoconjunctivitis

Inklusionskriterier:

1. Græspollenrelateret allergisk rhinoconjunctivitis i mindst de sidste to pollensæsoner.
2. Positiv SPT til græsser
3. Samlede symptomer scorer for den foregående pollensæson mere end 12 ud af 18.
4. Patienter med FEV1 ≥ 80 % af den forudsagte værdi.

Ekskluderingskriterier:

1. Positiv SPT til andre græsser til stede i græspollensæsonen, og hvis de er endemiske i regionen
2. Patienter med klinisk signifikante forvirrende symptomer på allergi over for andre allergener, der potentielt overlapper græspollensæsonen
3. Astma, der kræver behandling med anden medicin end beta-2 inhalationsagonister.
4. Patienter, der har modtaget nogen form for desensibiliseringsbehandling for græspollen inden for de seneste 5 år.
5. Løbende immunterapi med ethvert andet allergen.
6. Patienter med enhver nasal eller oral tilstand, der kan forvirre effekt- eller sikkerhedsvurderingerne
7. Patienter med kendt historie med overfølsomhed eller intolerance over for et eller flere af hjælpestofferne i forsøgsproduktet (såsom laktoseintolerans).
8. Patienter med en hvilken som helst tidligere eller nuværende klinisk signifikant tilstand, som ifølge investigatoren kan påvirke patientens deltagelse eller resultatet af undersøgelsen.
9. Patienter behandlet med systemiske eller inhalerede kortikosteroider
10. Patienter behandlet eller under behandling med betablokkere, kontinuerlig systemisk kortikoterapi eller immunsuppressive lægemidler.
11. Gravide, ammende eller seksuelt aktive kvinder, der ikke bruger en medicinsk accepteret præventionsmetode som anført ovenfor.
12. Patienter, der deltager eller har deltaget inden for 30 dage før screening i enhver klinisk undersøgelse.
13. Patienter, der af en eller anden grund sandsynligvis ikke vil gennemføre undersøgelsen, eller patienter, der skal rejse i længere perioder i løbet af græspollensæsonen, hvilket vil kompromittere dataene
14. Patienter med historie med stof- eller alkoholmisbrug.
15. Undersøgelsespersonale, efterforskere, underforskere såvel som deres børn eller ægtefæller og familiemedlemmer til alle undersøgelsespersonale bør ikke tilmeldes undersøgelsen.
16. Patienter vil ikke blive randomiseret i denne undersøgelse mere end én gang.