Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral Diclofenac for Retinal Photocoagulation in Diabetic Retinopathy

5. november 2009 opdateret af: University of Sao Paulo

Analgesic Effectiveness of Potassium Diclofenac for Retinal Photocoagulation in Patients With High-risk Proliferative Diabetic Retinopathy

The purpose of this study was to evaluate the analgesic effect of oral potassium diclofenac in patients with proliferative diabetic retinopathy submitted to retinal photocoagulation.

Two groups of patients were followed and the effect of the treatment (diclofenac plus laser) was compared to placebo (placebo plus laser). Pain associated with treatment was recorded using a Visual Analog Scale 15 minutes after the procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Ribeirão Preto School of Medicine Clinics Hospital - USP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 1)high-risk proliferative diabetic retinopathy in both eyes

Exclusion Criteria:

  • 1)history of prior laser treatment or vitrectomy; 2) allergy to non-steroidal anti-inflammatory drugs; 3) any condition affecting comprehension of VAS pain score test; 4) Contra-indications for diclofenac use such as pregnancy, bleeding disorders, asthma, or renal failure; 5) use of any analgesic drug for the last 24 hours.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Placebo first (scheme 2)
scheme 2 patients (n=15) received a brown-coated tablet of saccharine (placebo) 45 minutes before the first PRP episode [placebo treatment episode (PTE)] at baseline to the right eye and two weeks after received one 50 mg tablet of potassium diclofenac 45 minutes before the second PRP episode [diclofenac treatment episode (DTE)] to the left eye
Medicin: potassium diclofenac
potassium diclofenac 50 mg, one tablet 45 minutes before laser treatment
Andre navne:
  • Cataflan
Andet: Diclofenac first (scheme 1)
scheme 1 patients (n=15) received one 50 mg tablet of potassium diclofenac 45 minutes before the first PRP episode [diclofenac treatment episode (DTE)] at baseline to the right eye and two weeks after received an identical brown-coated tablet of saccharine (placebo) 45 minutes before the second PRP episode [placebo treatment episode (PTE)] to the left eye
Medicin: potassium diclofenac
potassium diclofenac 50 mg, one tablet 45 minutes before laser treatment
Andre navne:
  • Cataflan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pain recorded using a Visual Analog Scale
Tidsramme: 15 minutes after the procedure
15 minutes after the procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2009

Først opslået (Skøn)

6. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSAID-PRP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med potassium diclofenac

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner