Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt randomiseret, kontrolleret forsøg til behandling af intraventrikulær blødning (IVH)

24. juni 2011 opdateret af: Albany Medical College

Et prospektivt randomiseret, kontrolleret forsøg til behandling af intraventrikulær blødning: ekstern ventrikulær drænage og intraventrikulær trombolyse vs. ekstern ventrikulær dræning og endoskopisk evakuering

Intraventrikulær blødning omfatter omkring 15% af de 500.000 slagtilfælde, der forekommer årligt i USA. I den akutte situation behandles patienter med obstruktiv hydrocephalus rutinemæssigt med anbringelse af et eksternt ventrikulært dræn. Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af ​​ekstern ventrikulær drænage plus intraventrikulær trombolyse versus ekstern ventrikulær dræning plus endoskopisk evakuering på neurologiske resultater for patienter med hydrocephalus fra intraventrikulær blødning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75
  • Radiografisk tegn på intraventrikulær blødning med hydrocephalus
  • Adgang Glasgow Coma Scale ≥ 5 (motorisk score ≥ 2)
  • Placering af et eksternt ventrikulært dræn med et åbningstryk >20 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  • Intraventrikulær blødning sekundær til cerebral aneurisme, arteriovenøs misdannelse eller tumor
  • Koagulopati (blodpladeantal <100.000, internationalt normaliseret forhold >1,5. Tilbageførsel af warfarin er tilladt.)
  • Alder <18 eller >75
  • Graviditet (positiv graviditetstest)
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Medicinske kontraindikationer til administration af generel anæstesi som bestemt af den behandlende anæstesiolog
  • Medicinske kontraindikationer til operation som bestemt af den behandlende neurokirurg

  • Kontraindikation til administration af rekombinant vævsplasminogenaktivator:

    • Bevis for forstørrende intrakraniel blødning som påvist ved en stigning i intrakraniel blødningsvolumen (>5 ml) på CT opnået efter EVD-placering
    • Intern blødning, der involverer retroperitoneale steder, eller mave-tarm-, genitourin- eller luftvejene
    • Overfladisk blødning eller blødning på overfladen, observeret ved vaskulær punktur og adgangssteder (f. venøse nedskæringer, arterielle punkteringer) eller stedet for nylig kirurgisk indgreb
  • Bevis på cerebrospinal infektion ved Gram-farvning eller kultur
  • Avanceret direktiv, der angiver statussen Må ikke genoplives eller Må ikke intuberes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Ekstern ventrikulær drænage, intraventrikulær trombolyse
Procedure: Rt-PA trombolyse
patienter vil blive administreret i alt seks doser af rt-PA (hver 1 mg/ml) gennem det eksterne ventrikulære dræn hver ottende time.
ANDET: Ekstern ventrikulær dræning og endoskopisk evakuering
Procedure: endoskopisk hæmatom evakuering
På operationsstuen under generel anæstesi vil det eksterne ventrikulære dræn blive fjernet, og borehullet forstørret for at tillade endoskopet at komme ind. Neuroskopet vil blive introduceret gennem borehullet ned i den tidligere eksterne ventrikulære drænkanal ind i den ipsilaterale ventrikel. ved at bruge en standardteknik, der kombinerer blid aspiration, kontinuerlig skylning og gribetang, vil det intraventrikulære hæmatom blive evakueret. Efter evakueringen vil endoskopet blive fjernet, og et eksternt ventrikulært dræn genmonteres til et lukket system og får lov til at dræne postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albany Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2010

Først opslået (SKØN)

8. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2011

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rt-PA trombolyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner