Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna randomizowana, kontrolowana próba leczenia krwotoku dokomorowego (IVH)

24 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Albany Medical College

Prospektywne randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne dotyczące leczenia krwotoku śródkomorowego: zewnętrzny drenaż komorowy i tromboliza dokomorowa vs. zewnętrzny drenaż komorowy i ewakuacja endoskopowa

Krwotok śródkomorowy stanowi około 15% z 500 000 udarów, które występują co roku w Stanach Zjednoczonych. W trybie pilnym pacjenci z obturacyjnym wodogłowiem są rutynowo leczeni poprzez założenie zewnętrznego drenu komorowego. W tym badaniu porównany zostanie wpływ zewnętrznego drenażu komorowego i trombolizy dokomorowej w porównaniu z zewnętrznym drenażem komorowym i ewakuacją endoskopową na wyniki neurologiczne u pacjentów z wodogłowiem spowodowanym krwotokiem dokomorowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Rekrutacyjny
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat
  • Radiograficzne dowody krwotoku dokomorowego z wodogłowiem
  • Przyjęcie w skali Glasgow Coma Scale ≥ 5 (ocena motoryczna ≥ 2)
  • Założenie zewnętrznego drenu komorowego o ciśnieniu otwarcia >20 mm Hg

Kryteria wyłączenia:

  • Krwotok śródkomorowy wtórny do tętniaka mózgu, malformacji tętniczo-żylnej lub guza
  • Koagulopatia (liczba płytek krwi <100 000, międzynarodowy współczynnik znormalizowany >1,5. Dozwolone jest odwrócenie działania warfaryny).
  • Wiek <18 lub >75 lat
  • Ciąża (pozytywny test ciążowy)
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Przeciwwskazania medyczne do podania znieczulenia ogólnego ustalone przez prowadzącego anestezjologa
  • Przeciwwskazania medyczne do zabiegu ustalone przez prowadzącego neurochirurga

  • Przeciwwskazania do podania rekombinowanego tkankowego aktywatora plazminogenu:

    • Dowody na powiększający się krwotok śródczaszkowy, o czym świadczy wzrost objętości krwotoku śródczaszkowego (>5 ml) w tomografii komputerowej uzyskanej po założeniu EVD
    • Krwawienie wewnętrzne, obejmujące miejsca zaotrzewnowe lub żołądkowo-jelitowe, moczowo-płciowe lub drogi oddechowe
    • Krwawienie powierzchowne lub powierzchniowe, obserwowane w miejscach nakłucia naczyniowego i dostępu (np. nacięcia żylne, nakłucia tętnic) lub miejsce niedawnej interwencji chirurgicznej
  • Dowód zakażenia mózgowo-rdzeniowego przez barwienie metodą Grama lub hodowlę
  • Zaawansowana dyrektywa wskazująca status Nie reanimować lub Nie intubować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Zewnętrzny drenaż komorowy, tromboliza dokomorowa
Procedura: Tromboliza Rt-PA
pacjentom zostanie podanych łącznie sześć dawek rt-PA (każda po 1 mg/ml) przez zewnętrzny dren komorowy co osiem godzin.
INNY: Zewnętrzny drenaż komorowy i ewakuacja endoskopowa
Procedura: endoskopowa ewakuacja krwiaka
Na sali operacyjnej w znieczuleniu ogólnym zewnętrzny dren komorowy zostanie usunięty, a otwór wiertła powiększony, aby umożliwić wprowadzenie endoskopu. Neuroskop zostanie wprowadzony przez otwór w dół wcześniejszego zewnętrznego drenażu komorowego do komory po tej samej stronie. stosując standardową technikę łączącą delikatne odsysanie, ciągłe płukanie i chwytanie kleszczykami, krwiak śródkomorowy zostanie usunięty. Po ewakuacji endoskop zostanie usunięty, a zewnętrzny dren komorowy zostanie ponownie podłączony do zamkniętego systemu i umożliwiony drenaż pooperacyjny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albany Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Miami VAHS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tromboliza Rt-PA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj