En undersökning av effektiviteten av orala kosttillskott hos deltagare med risk för undernäring

I nuvarande klinisk praxis kan undernärda (undernärda) patienter få orala näringstillskott (ONS) för att hjälpa till att hantera sin undernäring (undernäring). Dålig efterlevnad av ONS har rapporterats i den vetenskapliga litteraturen, men nyligen genomförda studier av en låg volym, hög energi-ONS har visat hög efterlevnad. Denna studie syftar till att ytterligare utforska överensstämmelse med lågvolym-ONS jämfört med standard-ONS. Denna studie är en 2-veckors cross-over-studie med 4 veckors valfri förlängning. Deltagare med risk för undernäring kommer att få en låg volym, hög energi-ONS i 1 vecka och en standard-ONS i 1 vecka i en slumpmässig ordning för att jämföra näringsintag och följsamhet. Denna kortsiktiga del av studien utformades baserat på en liknande studie av Hubbard et al 2009, där betydande skillnader i efterlevnad och energiintag observerades. Deltagarna kan sedan delta i en valfri 4 veckors förlängningsperiod där de kommer att få sin föredragna ONS i 4 veckor. Långsiktiga resultat som förändring i vikt, muskelfunktion och tolerans mot ONS kommer att mätas i denna del av studien. Förändringar i vikt och muskelfunktion ses vanligtvis inom 4 veckor.

Översikt över studien:

1. Deltagarna kommer att bedömas med avseende på inklusions- och uteslutningskriterier av den undersökande dietisten eller forskningssköterskan och sedan förses med information om studien. Berättigade deltagare kommer att uppmanas att lämna sitt skriftliga informerade samtycke. Deltagaregenskaper och medicinsk historia kommer att samlas in.
2. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få antingen:

A. En standard ONS (1,5 kcal/ml) som kontroll, ad libitum utöver kosten i 7 dagar. Deltagarna kommer sedan att få hög energi, låg volym ekvivalent ONS (2,4kcal/ml) ad libitum utöver kosten i 7 dagar (n=70), eller:

B. En hög energi, låg volym ONS (2,4kcal/ml) ad libitum utöver kosten i 7 dagar. Deltagarna får sedan motsvarande standard ONS (1,5 kcal/ml) som kontroll, ad libitum utöver kosten i 7 dagar (n=70). Deltagarna kommer sedan att ha möjlighet att fortsätta med sin föredragna ONS i ytterligare 4 veckor (28 dagar).