Une enquête sur l'efficacité des suppléments nutritionnels oraux chez les participants à risque de malnutrition

Dans la pratique clinique actuelle, les patients malnutris (sous-alimentés) peuvent recevoir des suppléments nutritionnels oraux (ONS) pour les aider à gérer leur malnutrition (dénutrition). Une mauvaise conformité à l'ONS a été signalée dans la littérature scientifique, mais des études récentes d'un ONS à faible volume et à haute énergie ont montré une conformité élevée. Cette étude vise à explorer davantage la conformité à l'ONS à faible volume par rapport à l'ONS standard. Cette étude est une étude croisée de 2 semaines avec une extension facultative de 4 semaines. Les participants à risque de malnutrition recevront une CNO à faible volume et à haute énergie pendant 1 semaine et une CNO standard pendant 1 semaine dans un ordre aléatoire pour comparer l'apport en nutriments et l'observance. Cet élément à court terme de l'étude a été conçu sur la base d'une étude similaire de Hubbard et al 2009, où des différences significatives dans la conformité et l'apport énergétique ont été observées. Les participants peuvent ensuite participer à une période de prolongation facultative de 4 semaines où ils recevront leur ONS préféré pendant 4 semaines. Les résultats à plus long terme tels que le changement de poids, la fonction musculaire et la tolérance à l'ONS seront mesurés dans cette partie de l'étude. Les changements de poids et de fonction musculaire sont généralement observés en 4 semaines.

Aperçu de l'étude :

1. Les participants seront évalués pour les critères d'inclusion et d'exclusion par le diététiste enquêteur ou l'infirmière de recherche, puis recevront des informations sur l'étude. Les participants éligibles seront invités à donner leur consentement éclairé écrit. Les caractéristiques et les antécédents médicaux des participants seront recueillis.
2. Les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit :

A. Une CNS standard (1,5kcal/ml) comme témoin, ad libitum en plus du régime pendant 7 jours. Les participants recevront ensuite l'ONS à haute énergie et à faible volume équivalent (2,4 kcal/ml) à volonté en plus du régime alimentaire pendant 7 jours (n=70), ou :

B. Une CNO à haute énergie et à faible volume (2,4 kcal/ml) ad libitum en plus d'un régime alimentaire pendant 7 jours. Les participants recevront ensuite l'ONS standard équivalent (1,5 kcal/ml) en tant que contrôle, ad libitum en plus du régime alimentaire pendant 7 jours (n=70). Les participants auront alors la possibilité de continuer avec leur ONS préféré pendant 4 semaines supplémentaires (28 jours).