Исследование эффективности пероральных пищевых добавок у участников с риском недоедания

В современной клинической практике истощенные (недоедающие) пациенты могут получать пероральные пищевые добавки (ONS), чтобы помочь в лечении их недоедания (недоедания). В научной литературе сообщалось о плохой приверженности ONS, однако недавние исследования ONS с низким объемом и высокой энергией показали высокую приверженность. Это исследование направлено на дальнейшее изучение соответствия низкообъемным ONS по сравнению со стандартным ONS. Это исследование представляет собой двухнедельное перекрестное исследование с дополнительным 4-недельным продлением. Участники с риском недоедания получат низкообъемную высокоэнергетическую ONS на 1 неделю и стандартную ONS на 1 неделю в случайном порядке для сравнения потребления питательных веществ и соблюдения режима. Этот краткосрочный элемент исследования был разработан на основе аналогичного исследования Хаббарда и др., 2009 г., в котором наблюдались значительные различия в соблюдении режима и потреблении энергии. Затем участники могут принять участие в дополнительном 4-недельном периоде продления, во время которого они получат предпочитаемый ONS на 4 недели. В этой части исследования будут оцениваться долгосрочные результаты, такие как изменение веса, мышечная функция и толерантность к ONS. Изменения в весе и мышечной функции обычно наблюдаются через 4 недели.

Обзор исследования:

1. Участники будут оцениваться по критериям включения и исключения врачом-диетологом или медсестрой-исследователем, а затем им будет предоставлена ​​информация об исследовании. У правомочных участников будет запрошено их письменное информированное согласие. Будут собраны характеристики участников и история болезни.
2. Участники будут случайным образом распределены, чтобы получить:

A. Стандартный ONS (1,5 ккал/мл) в качестве контроля, вволю в дополнение к диете в течение 7 дней. Затем участники будут получать высококалорийный, низкообъемный эквивалент ONS (2,4 ккал/мл) без ограничений в дополнение к диете в течение 7 дней (n = 70), или:

B. Высокоэнергетическая, низкообъемная ONS (2,4 ккал/мл) ad libitum в дополнение к диете в течение 7 дней. Затем участники будут получать эквивалентную стандартную ONS (1,5 ккал/мл) в качестве контроля, вволю в дополнение к диете в течение 7 дней (n=70). Затем у участников будет возможность продолжить использовать предпочитаемый ONS еще на 4 недели (28 дней).