Stratificeret primær pleje til lænderygsmerter (SPLIT)

Et før-efter-studie bestående af to sekventielle, men uafhængige kohorter af LBP-patienter, adskilt af et 3-måneders interval, vil blive udført i 6 primære plejeenheder i Portugal. I begge kohorter vil deltagerne blive rekrutteret i løbet af en 7 måneders periode.

Procedurerne for rekruttering og dataindsamling vil være identiske for begge kohorter. Deltagere vil være kvalificerede, hvis de konsulterer en af ​​de deltagende praktiserende læger (GA) på grund af ikke-specifikke lænderygsmerter (LBP), med eller uden bensmerter (The International Classification for Primary Care-2 diagnostiske koder L03, L84 og L86), hvis de er mellem 18 og 65 år og kan læse og tale portugisisk. De vil blive udelukket, hvis de har kliniske tegn på infektion, tumor, osteoporose, fraktur, strukturel deformitet, inflammatorisk lidelse, radikulært syndrom eller cauda equine syndrom, hvis de har svær depression eller anden psykiatrisk tilstand, hvis de er gravide, eller hvis de har gennemgået en rygoperation eller konservativ behandling inden for henholdsvis 6 og 3 måneder.

Patienterne vil blive rekrutteret af deres praktiserende læge, som kort vil forklare undersøgelsen og indhente samtykke til at videregive kontaktoplysningerne til en forskningsassistent (RA). RA vil informere patienterne om undersøgelsen og spørge dem, om de er villige til at deltage og om at blive kontaktet for opfølgende spørgeskemaer (via telefon), og om de giver tilladelse til, at deres LBP-journaler bliver gennemgået. Patienter, der afslår henvisning, vil ikke være kvalificerede til undersøgelsen og vil følge den sædvanlige kliniske behandling.

Ved den indledende screening med RA vil kvalificerede LBP-patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, udfylde et spørgeskemahæfte, der indeholder sociodemografiske og kliniske spørgsmål, Start Back Screening Tool og patientrapporterede resultater vedrørende rygrelateret handicap (Roland Morris Disability) Spørgeskema), smerteintensitet (Numeric Pain Rating Scale) og sundhedsrelateret livskvalitet (EuroQuol, fem dimensioner, 3 niveauer). Disse resultater vil blive revurderet 2 og 6 måneder efter den første lægekonsultation. En Global Perceived Effect Scale (GPES) til at vurdere patientens overordnede opfattelse af forbedring med behandlingen vil blive tilføjet i de opfølgende revurderinger.

I begge årgange vil der ikke blive givet specifik instruktion til praktiserende læger i deres praksis. De vil blive opfordret til at vurdere og behandle deres patienter som normalt og foretage alle de henvisninger, de mener er passende for deres patienter. I slutningen af ​​hver kohorte vil de praktiserende lægers journaler blive gennemgået, og data vedrørende antallet af konsultationer i primærplejen, ordineret medicin, bestilling af diagnostiske tests, henvisninger til andre fagpersoner eller tjenester vil blive udtrukket.

Det primære resultat er rygrelateret handicap målt ved Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). Dette spørgeskema består af 24 emner relateret til dagligdags aktiviteter og blev udviklet til at måle selvvurderet handicap på grund af LBP. Hvert svar kan scores med "0" eller "1", hvilket giver en række score fra 0 til 24, hvor højere score indikerer højere handicap. RMDQ har vist god reliabilitet, konstruktionsvaliditet og responsivitet i undersøgelser med LBP-patienter. Sekundære resultater omfatter smerter, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og patienternes opfattelse af den generelle ændring af deres rygtilstand. Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Dette er et 11-punkts selvrapporteringsmål (0 til 10) med etiketterne "ingen smerte" og "værst tænkelige smerte" på enderne, som har vist sig at være gyldig og pålidelig for patienter med muskel- og skeletsmerter. EuroQuol, fem dimensioner, 3 niveauer (EQ-5D-3L) er et generisk måleinstrument udviklet til at vurdere HRQoL. Vægten anvendt på staterne er baseret på den portugisiske vurderingsundersøgelse af EQ-5D-3L. GPES er en overgangsskala designet til at vurdere patienternes opfattelse af overordnet ændring i deres rygtilstand. Alle patientrapporterede mål er tværkulturelt valideret til europæisk portugisisk sprog, der viser tilstrækkelige psykometriske egenskaber.

To kriterier vil blive brugt til at fortolke responsen på behandlingen: 1) den minimale klinisk vigtige forskel fastsat for RMDQ og NPRS (reduktion på ≥30 % fra baseline); definitionen af ​​vedvarende LBP-handicap (RMDQ-score >7) efter 2 og 6 måneder.

Sideløbende med dataindsamlingen af ​​den første kohorte vil der blive udviklet en implementeringsplan. Determinanter for praksis (ændring) vil blive identificeret gennem resultaterne af en undersøgelse om praktiserende læger og fysioterapeuter (PT'ers) holdninger, overbevisninger og tillid til håndtering af LBP-patienter og deres overholdelse af kliniske retningslinjer. Der vil blive udvalgt og implementeret adfærdsændringsstrategier. Baseret på de offentliggjorte resultater af den nuværende praksis i primærpleje og på effektiviteten af ​​videnoverførselsstrategier i lignende undersøgelser, er det meget sandsynligt, at interventionsprogrammet vil omfatte forskellige strategier såsom patientmedierede interventioner, uddannelsesmøder og centrale praksisenablere. (fx en webplatform med information til patienter, mentorprogram, audit og feedback) målrettet praktiserende læger, PT'er og patienter.