Den kliniske effekt af neurostimulering af elektromagnetisk felt med lav intensitet hos patienter med fibromyalgisyndrom

Der er stigende accept af, at smerter ved fibromyalgi er et resultat af dysfunktionel sensorisk behandling i rygmarven og hjernen. Elektrisk kortikal stimulation er en enhedsbaseret form for terapi, der i stigende grad betragtes som en adjuvans til nuværende medicinske modaliteter til behandling af kroniske smertetilstande såsom fibromyalgi. Efterforskerne foreslår, at stimulering af kortikale områder, der menes at være involveret i dysfunktionel sensorisk behandling, kan have en gavnlig indflydelse på fibromyalgisymptomer.

Formålet med denne randomiserede dobbeltblinde, placebokontrollerede undersøgelse er at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ikke-invasiv kortikal stimulering i behandlingen af ​​fibromyalgisymptomer. Mere specifikt vil en aktiv behandlingsgruppe af forsøgspersoner modtage undersøgelsens kortikale stimuleringsprotokol to gange om ugen i 11 uger og vil blive evalueret inden for 14 dage efter endt behandling i en samlet tidsramme på 13 uger. Til sammenligning vil en lignende gruppe af forsøgspersoner modtage den samme behandlingsprotokol, uden at det egentlige stimuleringssignal påføres. Det anvendte signal er en moduleret form, der tillader signaler med meget lav intensitet at passere gennem ydre væv med mindre dæmpning på grund af vævsimpedans. Signalerne har en tilstrækkelig lav styrke til, at de er under opfattelsesniveauet. Derfor kan forsøgspersoner ikke mærke signalet og er derfor blindet til behandlingsarmen. Efterforskere og klinisk personale er også blindet. Resultatmål inkluderer efterbehandling til baseline ændringer i ømme punkter, søvnkarakteristika målt ved visuelle analoge skalaer og udfaldsinstrumenter, herunder Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemaet.