Den kliniska effekten av neurostimulering med lågintensiv elektromagnetisk fält hos patienter med fibromyalgisyndrom

Det finns en ökande acceptans för att smärta vid fibromyalgi är ett resultat av dysfunktionell sensorisk bearbetning i ryggmärgen och hjärnan. Elektrisk kortikal stimulering är en enhetsbaserad terapiform som i allt högre grad betraktas som ett komplement till nuvarande medicinska metoder för behandling av kroniska smärttillstånd som fibromyalgi. Utredarna föreslår att stimulering av kortikala områden som tros vara involverade i dysfunktionell sensorisk bearbetning kan ha en gynnsam inverkan på fibromyalgisymptom.

Syftet med denna randomiserade dubbelblinda, placebokontrollerade studie är att utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av icke-invasiv kortikal stimulering vid behandling av fibromyalgisymtom. Mer specifikt kommer en aktiv behandlingsgrupp av försökspersoner att få studiens kortikala stimuleringsprotokoll två gånger i veckan i 11 veckor och kommer att utvärderas inom 14 dagar efter avslutad behandling, under en total tidsram på 13 veckor. I jämförelse kommer en liknande grupp patienter att få samma behandlingsprotokoll utan att den faktiska stimuleringssignalen appliceras. Signalen som används är en modulerad form som tillåter mycket lågintensiva signaler att passera genom yttre vävnader med mindre dämpning på grund av vävnadsimpedans. Signalerna är av tillräckligt låg styrka att de ligger under uppfattningsnivån. Därför kan försökspersonerna inte känna signalen och är därför blinda för behandlingsarmen. Utredare och klinisk personal är också förblindade. Resultatmått inkluderar efterbehandling till baslinjeförändringar i ömma punkter, sömnegenskaper mätt med visuella analoga skalor och utfallsinstrument inklusive Fibromyalgi Impact Questionnaire.