Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af PDE-5-hæmning på postprandial hyperglykæmi ved type 2-diabetes

10. februar 2020 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Effekten af ​​selektiv PDE-5-hæmning på kapillærrekruttering, glukoseoptagelse og endotelfunktion efter et blandet måltid hos patienter med type 2-diabetespatienter.

En stigning i blodgennemstrømning og kapillær permeabilitet mindsker virkningen af ​​en endotelbarriere for glukose og insulin, hvilket tillader dem at nå deres målceller i perifere insulinfølsomme organer i menneskekroppen. Det er velkendt, at insulinresistente type 2-diabetespatienter har en nedsat blodgennemstrømning i skeletmuskulaturen, og det er derfor vigtigt at belyse midler til at vende denne metaboliske defekt.

Forskerne har i et nyligt offentliggjort studie i type 2-diabetespatienter brugt et lægemiddel mod erektil dysfunktion, PDE-5-hæmmeren tadalafil, med kendte effekter på flere vaskulære territorier, til at øge muskelblodgennemstrømningen hos type 2-diabetespatienter, som blev undersøgt efter faste. natten over.

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at tadalafil sammenlignet med placebo øger muskelglukoseoptagelsen og sænker blodsukkeret efter et blandet måltid serveret til type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En stigning i blodgennemstrømning og kapillær permeabilitet mindsker virkningen af ​​en endotelbarriere for glukose og insulin, hvilket tillader dem at nå deres målceller i perifere insulinfølsomme organer i menneskekroppen. Det er velkendt, at insulinresistente type 2-diabetespatienter har en nedsat blodgennemstrømning i skeletmuskulaturen, og det er derfor vigtigt at belyse midler til at vende denne metaboliske defekt.

Forskerne har i et nyligt offentliggjort studie i type 2-diabetespatienter brugt et lægemiddel mod erektil dysfunktion, PDE-5-hæmmeren tadalafil, med kendte effekter på flere vaskulære territorier, til at øge muskelblodgennemstrømningen hos type 2-diabetespatienter, som blev undersøgt efter faste. natten over. Faktisk observerede efterforskerne, at tadalafil sammenlignet med placebo øgede glukoseoptagelsen i muskler parallelt med en forøget kapillær rekruttering i muskler. Dette var den første publikation, der viste, at det farmakologiske princip til at hæmme enzymet phosphodiesterase-5 (PDE-5) kan mediere en øget muskelglukoseoptagelse og derfor kan være en ny strategi til at sænke blodsukkeret hos type 2-diabetespatienter.

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at tadalafil sammenlignet med placebo øger muskelglukoseoptagelsen og sænker blodsukkeret efter et blandet måltid serveret til type 2-diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, SE 413 45
        • The Wallenberg Laboratory, Dept of Molecular and Clinical Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Bruna stråket 16,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Postmenopausal tilstand, defineres som naturlig amenoré i mindst 12 måneder.
  2. Alder; kvinder 52-65 år, mænd: 40-65 år.
  3. Type 2-diabetes baseret på fastende plasmaglukose eller 2-timers glucose efter en OGTT.
  4. Diabetes varighed mindre end 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med samtidig brug af nitrater eller NO-donorer, historie med hjerte- eller cerebrovaskulær sygdom, hjertesvigt (stadier NYHA II-IV), ukontrolleret hypertension (> 160/100 mm Hg), signifikante diabetiske komplikationer og utilstrækkelig glykæmisk kontrol (HbA1c > 7 %, ref værdi 3,5-5,3 %)
  2. Patienter på glitazoner, insulin, betablokkere, ACE-hæmmere og kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
En enkelt dosis placebo indgives 30 minutter før et blandet måltid.
Medicin: Tadalafil
Dette er en akut undersøgelse. Tadalafil 20 mg indgivet før et måltid
Andre navne:
  • Cialis
Aktiv komparator: Tadalafil
En enkelt dosis tadalafil 20 mg indgives 30 minutter før et blandet måltid.
Medicin: Tadalafil
Dette er en akut undersøgelse. Tadalafil 20 mg indgivet før et måltid
Andre navne:
  • Cialis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapillær rekruttering, muskelglukoseoptagelse og cirkulerende glukoseniveauer efter et måltid
Tidsramme: Fem timer efter et blandet måltid
Kapillær rekruttering og glukoseoptagelse i underarmsmuskulaturen samt cirkulerende glukoseniveauer efter akut administration af tadalafil eller placebo hos type 2 diabetespatienter.
Fem timer efter et blandet måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funktion og cirkulerende biomarkører.
Tidsramme: Fem timer efter et blandet måltid
Arteriel stivhed målt ved pulsbølgehastighed og cirkulerende koncentrationer af metaboliske variabler
Fem timer efter et blandet måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per-Anders Jansson, MD, PhD, Region of Västra Götaland, Sahlgrenska University Hospital/Sahlgrenska University at University of Göteborg, Dept of Molecular and Clinical Medicine, SE 413 45 Göteborg, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2010

Først opslået (Skøn)

10. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-003921-25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Tadalafil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner