Effekten af ​​Erchonia® LunulaLaser™ til behandling af onychomycosis på tåneglene

Inklusionskriterier:

• Bekræftelse af tilstedeværelsen af ​​svampeinfektion gennem et positivt KOH-farvefund og et positivt svampekulturfund
• Identifikation gennem svampekultur af væksten af ​​Trichophyton rubrum (T. rubrum) eller anden almindelig dermatofyt
• Visuel klinisk præsentation af onychomycosis i måltåneglen er distal subungual onychomycosis (DSO), visualiseret som en negl med normal overfladetekstur og tykkelse, men variable "bugter" af hvide negle, der strækker sig fra den distale neglespids proksimalt ind i området af neglen seng
• Klinisk involvering af onychomycosis i måltåneglen er mellem 20%-50%
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at afstå fra at anvende andre (ikke-undersøgelses)behandlinger (traditionelle eller alternative) for hans eller hendes onychomycosis i tåneglen under hele studiedeltagelsen.
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at afholde sig fra brugen af ​​neglekosmetik såsom klar og/eller farvet neglelak under hele studiedeltagelsen
• Mand eller kvinde
• 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

• Manglende bekræftelse af tilstedeværelsen af ​​svampeinfektion gennem et negativt KOH-farvefund og/eller et negativt svampekulturfund

• Visuelle kliniske præsentationer af onychomycosis i den målrettede storetånegl, der ikke er i overensstemmelse med den kliniske præsentation af distal subungual onychomycosis (DSO), helt eller delvist (dvs. tegn på blandet ætiologi); specifikt visuelle kliniske præsentationer i overensstemmelse med en eller flere af følgende:

  • Proximal subungual onychomycosis (PSO): visualiseret som en hvid misfarvning under neglepladen ved bunden af ​​neglen, nær lunula. Den distale negl bevarer normalt udseende og tekstur. PSO involverer infektion nær matrixen, dybt til neglen. Det kan være forbundet med traumer til neglen eller til immunkompromis
  • Overfladisk hvid onychomycosis (SWO): visualiseret ved udseendet af en hvid belægning på negleoverfladen, der kan elimineres ved at file eller polere overfladen af ​​den berørte del af neglen
  • Komplet dystrofi: Negle, der er 100 % dystrofiske, viser sig ved gulfarvning og fortykkelse af hele neglenheden
  • Andre negleforandringer: Negle, der visuelt viser sig med ændringer, der fremstår som parallelle linjer, små præcise fordybninger, brune pletter, sorte eller brune lineære striber, fuldstændig gulfarvning af alle negle uden teksturændring, grønne snavs under neglen eller hak i neglekanten
• Mindre end 2 mm fri (upåvirket) neglepladelængde ud over den proksimale fold
• Tilstedeværelse af dermatofytom (tykke masser af svampehyfer og nekrotisk keratin mellem neglepladen og neglelejet)
• Infektion, der involverer lunula, fx genetiske neglelidelser, primære lidelser
• Alvorlig plantar (moccasin) tinea pedis
• Psoriasis i huden og/eller negle, lichen planus eller andre medicinske tilstande, der vides at inducere negleforandringer
• Onychogryphosis
• Traumer fra dårligtsiddende sko, løb eller alt for aggressiv neglepleje
• Tidligere tånegleoperation
• Ukontrolleret diabetes mellitus
• Perifer vaskulær sygdom
• Tilbagevendende cellulitis
• Lymfatisk insufficiens
• Immunkompromis (uanset om det skyldes underliggende medicinske lidelser eller immunsuppressive behandlinger)
• Andre kompromitterede sundhedstilstande
• Kendt lysfølsomhedsforstyrrelse
• Brug af orale antimykotika inden for de foregående 6 måneder
• Brug af topisk behandling af hud eller negle inden for de foregående 2 måneder
• Enhver abnormitet i tåneglen, der kan forhindre, at en negl med normalt udseende opstår, hvis infektionen er fjernet.
• Aktuelt traume, åbent sår på eller omkring behandlingsområdet
• Deformitet af måltåen/tåneglen sekundær til svampeinfektion/onychomycosis på grund af tidligere skade, kirurgiske procedurer eller en anden medicinsk tilstand
• Gravid eller planlægger graviditet inden afslutningen af ​​studiedeltagelsen
• Alvorlig psykisk sygdom såsom demens eller skizofreni; psykiatrisk indlæggelse i de seneste to år
• Udviklingshandicap eller kognitiv svækkelse, der ville udelukke tilstrækkelig forståelse af den informerede samtykkeformular og/eller evnen til at følge studieemnets krav og/eller registrere de nødvendige undersøgelsesmålinger
• Deltagelse i retssager og/eller modtagelse af invalideydelser relateret på nogen måde til undersøgelsens parametre
• Deltagelse i en klinisk undersøgelse eller anden form for forskning inden for de seneste 30 dage.